- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03174249
CRPS-II에 대한 피질 중재와 결합된 노출 요법 (ETHICS)
휠체어를 뒤로 두고 - 피질 개입과 결합된 노출 요법으로 CRPS-II 치료: 일련의 사례 보고서
연구 개요
상세 설명
복합 부위 통증 증후군(CRPS)은 드물지만 종종 매우 장애가 되는 만성 통증 증후군입니다. 대부분의 경우 한쪽 사지가 영향을 받습니다. 진단은 신경 손상이 확인되지 않은 경우 CRPS 1형, 주요 신경 손상이 확인되면 CRPS 2형으로 세분화됩니다. 자발적인 통증을 제외하고 CRPS와 관련된 몇 가지 증상은 CRPS 환자의 병력에서 흔히 볼 수 있는 비활동성 및 고정화와 관련이 있을 수 있습니다.
환자가 점차적으로 피하는 움직임과 활동에 직면하게 되는 행동 요법의 한 형태인 생체 내 노출은 CRPS I형 환자에게 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 본 연구는 통증 수준의 가능한 변화와 무관하게 기능 장애가 감소할 것이라는 가설을 가지고 가정된 피질 재구성을 표적으로 하는 생체 내 노출과 중재의 조합을 사용합니다.
하지에서 부다페스트 기준에 따라 진단된 장기 CRPS-II 연속 환자가 포함됩니다. 치료는 피질 재구성을 목표로 하는 방법(거울 요법, 탈감작 훈련 및 감각 재교육)과 함께 생체 내에서 매일 등급이 매겨진 노출 요법을 포함합니다. 치료는 6-8주의 가정 훈련 기간으로 구분된 4주 + 4주 동안 입원 환자 병동에서 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Uppsala University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복합부위통증증후군Ⅱ
제외 기준:
- 중증 정신 장애 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노출 요법
피질 재구성을 목표로 하는 방법과 함께 생체 내 단계적 노출 요법.
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6-8주의 가정 교육 기간으로 구분된 4주 + 4주 동안 입원 환자 병동에서 일일 교육.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상의 사진 시리즈, PHODA
기간: 12주
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활동 회피 측정 - 피험자는 0-100 등급 척도에서 여러 일상 활동을 수행하는 데 주저하는 정도를 보고합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 공포증의 탬파 척도 - 약식, TSK-SF
기간: 12주
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설문지로 평가한 움직임에 대한 두려움
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FF-S23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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