Terapia dell'esposizione combinata con interventi corticali per CRPS-II (ETHICS)
Lasciarsi alle spalle la sedia a rotelle - Trattare la CRPS-II con la terapia dell'esposizione combinata con interventi corticali: una serie di case report
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da dolore regionale complesso, CRPS, è una sindrome da dolore cronico non comune ma spesso molto invalidante. Molto spesso, è interessata una singola estremità. La diagnosi è suddivisa in CRPS di tipo I dove non è stata identificata alcuna lesione nervosa, e CRPS di tipo II quando è stata accertata una grave lesione nervosa. Con l'eccezione del dolore spontaneo, molti dei sintomi correlati alla CRPS possono essere collegati all'inattività e all'immobilizzazione spesso osservati nella storia dei pazienti affetti da CRPS.
L'esposizione in vivo, una forma di terapia comportamentale in cui il paziente si confronta gradualmente con i movimenti e le attività evitate, si è dimostrata sicura ed efficace per i pazienti con CRPS di tipo I. Il presente studio utilizza una combinazione di esposizione in vivo e interventi mirati a una presunta riorganizzazione corticale con l'ipotesi che le menomazioni funzionali diminuirebbero, indipendentemente da possibili cambiamenti nei livelli di dolore.
Sono inclusi pazienti consecutivi con CRPS-II di lunga durata, diagnosticata secondo i criteri di Budapest, in un arto inferiore. Il trattamento comprende una terapia giornaliera di esposizione graduata in vivo, in combinazione con metodi mirati alla riorganizzazione corticale: terapia dello specchio, training di desensibilizzazione e rieducazione sensoriale. Il trattamento viene attuato in un reparto di ricovero per quattro più quattro settimane, separate da un periodo di formazione domiciliare di 6-8 settimane.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome dolorosa regionale complessa II
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo psichiatrico abuso di droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Desensibilizzazione
Terapia di esposizione graduale in vivo in combinazione con metodi mirati alla riorganizzazione corticale.
|
Formazione quotidiana presso un reparto di degenza per quattro più quattro settimane, intervallata da un periodo di formazione domiciliare di 6-8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fotografare serie di attività quotidiane, PHODA
Lasso di tempo: 12 settimane
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Una misura dell'evitamento delle attività: il soggetto riporta il livello di esitazione nell'eseguire una serie di attività quotidiane su una scala di valutazione da 0 a 100.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala Tampa della Kinesiofobia - Forma abbreviata, TSK-SF
Lasso di tempo: 12 settimane
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Paura del movimento, valutata con un questionario
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12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FF-S23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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