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식후 지방조영술과 관상동맥질환 중증도의 관계

2017년 6월 1일 업데이트: amgad youssef abdo deep, Assiut University

관상 동맥 질환(CAD)은 일반적으로 협심증, MI 및 무증상 심근 허혈의 진단을 포함하는 관상 동맥 심장 질환(CHD)을 유발하는 관상 동맥에 영향을 미치는 병리학적 문제(일반적으로 죽상동맥경화증)를 지칭하는 데 사용됩니다.

이 상태에 대한 사망률이 서구 국가에서 지난 수십 년 동안 점진적으로 감소했음에도 불구하고 여전히 35세 이상의 사람들에서 전체 사망의 약 1/3을 유발합니다.

이상지질혈증은 심혈관계 질환을 유발하는 원인 중 하나인 죽상경화증의 매우 중요한 위험인자이다.

LDL 상승은 죽상경화증이 있는 많은 환자에서 나타나지 않으며 이 방법을 사용하면 심장 사건의 약 1/3이 예측되지 않습니다. 더욱이, 공복 정상지질혈증 대상자에서 증가된 CVD 위험은 과장된 식후 지방혈증 반응과 관련이 있습니다.

식후 이상지질혈증은 식후 킬로미크론 잔재(CMR) 및 잔여 지단백질(RLP)을 포함한 트리글리세라이드가 풍부한 지단백질(TRL)의 증가로 정의되며, 이는 심혈관 사건과의 연관성 때문에 최근 관심이 높아지고 있습니다. 킬로미크론 잔재물(CMR)은 동맥벽을 관통하여 내막 내에 유지되는 것으로 나타났습니다.

내피 기능 장애는 동맥경화의 초기 과정이며 CHD의 병인에 기여합니다. 식후 고지혈증(식후 고중성지방혈증)은 전염증성 사이토카인 생성, 호중구 모집 및 산화 스트레스 생성에 관여하여 내피 기능 장애를 초래합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

관상 동맥 질환(CAD)은 일반적으로 협심증, MI 및 무증상 심근 허혈의 진단을 포함하는 관상 동맥 심장 질환(CHD)을 유발하는 관상 동맥에 영향을 미치는 병리학적 문제(일반적으로 죽상동맥경화증)를 지칭하는 데 사용됩니다.

이 상태에 대한 사망률이 서구 국가에서 지난 수십 년 동안 점진적으로 감소했음에도 불구하고 여전히 35세 이상의 사람들에서 전체 사망의 약 1/3을 유발합니다.

이상지질혈증은 심혈관 질환을 유발하는 원인 중 하나인 죽상동맥경화증의 매우 중요한 위험인자이다.

심혈관 질환(CVD) 위험 예측을 위한 최고의 바이오마커인 공복 총 혈장 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤을 조절하여 이상지질혈증을 관리함에도 불구하고(5) 많은 죽상경화증 환자에서 LDL 상승이 없으며 심장 사건의 약 1/3이 남아 있습니다. 이 방법을 사용하여 예측할 수 없습니다. 더욱이, 공복 정상지질혈증 대상자에서 증가된 CVD 위험은 과장된 식후 지방혈증 반응과 관련이 있습니다.

죽상동맥경화증은 혈관 내피 기능 장애에 이어 대식세포 거품 세포의 형성에 의해 시작되며, 이는 혈장 지단백질에서 지질을 청소함으로써 생성됩니다. 거품 세포의 축적과 혈관 평활근 세포(VSMC)의 증식은 혈관벽에서 처음으로 눈에 보이는 병변인 지방 줄무늬의 출현을 유발합니다.

식후 이상지질혈증은 식후 킬로미크론 잔재(CMR) 및 잔여 지단백질(RLP)을 포함한 트리글리세라이드가 풍부한 지단백질(TRL)의 증가로 정의되며, 이는 심혈관 사건과의 연관성 때문에 최근 관심이 높아지고 있습니다. 킬로미크론 잔재물(CMR)은 동맥벽을 관통하여 내막 내에 유지되는 것으로 나타났습니다.

Remnant-like lipoproteins(RLPs)은 인간 죽상동맥경화반에서도 발견되었습니다.(9,10) CMR 및 TRL은 또한 내피 기능 장애, 대식세포 거품 세포 형성 및 VSMC의 증식을 유발하는 것으로 입증되었습니다.

내피 기능 장애는 동맥경화의 초기 과정이며 CHD의 병인에 기여합니다. 식후 고지혈증(식후 고중성지방혈증)은 전염증성 사이토카인 생성, 호중구 모집 및 산화 스트레스 생성에 관여하여 건강한 피험자, 고중성지방혈증 환자에서 내피 기능 장애를 초래합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hosam Elaraby, Md

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Assiut 대학 카테터 삽입 실험실에서 관상 동맥 조영술을 받은 문서화된 안정 관상 동맥 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 문서화된 관상 동맥 질환이 있고 갑상선 기능 저하증 및 신장 장애와 같은 속발성 이상지질혈증 없이 3개월 동안 안정한 환자

제외 기준:

  • 급성관상동맥증후군 또는 이차성 이상지질혈증의 원인이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
식후 이상지질혈증
장치: 관상 동맥 조영술
syntx 점수로 관상 동맥 질환의 중증도를 식별하기 위한 피부 관상 동맥 개입 당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
식후 지질 프로파일 .HDL과 관상동맥질환 중증도의 관계
기간: 일년

후보자는 ;

다음을 포함한 전체 병력 복용:

  • DM의 역사와 관리
  • 고혈압의 역사와 관리
  • 약물 남용의 역사
  • 가족력

다음과 같은 환자 검사:

  • BMI

  • 허리 둘레

    - 다음과 같은 조사:

  • 심전도
  • 심초음파
  • 지질 프로필

단식(14시간 단식) 및 17g/신체 표면(m2)으로 지방 부하 후 2시간 식후 지질도를 확인한 다음 구문 점수를 사용하여 관상동맥 조영술로 CAD 중증도를 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assiut University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Hosam Elaraby, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 6월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • assiutU01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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