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Relazione tra lipogramma postprandiale e gravità della malattia coronarica

1 giugno 2017 aggiornato da: amgad youssef abdo deep, Assiut University

La malattia coronarica (CAD) è solitamente usata per riferirsi al problema patologico che colpisce le arterie coronarie (di solito l'aterosclerosi) che porta alla malattia coronarica (CHD) che include le diagnosi di angina pectoris, infarto del miocardio e ischemia miocardica silente.

Nonostante la mortalità per questa condizione sia gradualmente diminuita negli ultimi decenni nei paesi occidentali, causa ancora circa un terzo di tutti i decessi nelle persone di età superiore ai 35 anni.

La dislipidemia è un fattore di rischio molto importante dell'aterosclerosi che è una delle cause che portano alle malattie cardiovascolari Nonostante la gestione della dislipidemia controllando il colesterolo plasmatico totale a digiuno e il colesterolo LDL poiché questi sono i migliori biomarcatori per la previsione del rischio di malattie cardiovascolari (CVD).

L'elevazione delle LDL è assente in molti pazienti con aterosclerosi e circa 1/3 degli eventi cardiaci rimane imprevedibile utilizzando questo metodo. Ancora di più, nei soggetti normolipidemici a digiuno, l'aumento del rischio CVD è associato a una risposta lipemica postprandiale esagerata.

La dislipidemia postprandiale è definita come un aumento delle lipoproteine ​​ricche di trigliceridi (TRL), compresi i residui di chilomicroni (CMR) e le lipoproteine ​​residue (RLP), dopo aver mangiato, ha attirato un crescente interesse recentemente a causa della sua associazione con eventi cardiovascolari. È stato dimostrato che i resti di chilomicroni (CMR) penetrano nella parete dell'arteria e vengono trattenuti all'interno dell'intima.

La disfunzione endoteliale è un processo iniziale di aterogenesi e contribuisce alla patogenesi della CHD. L'iperlipidemia postprandiale (ipertrigliceridemia postprandiale) è coinvolta nella produzione di citochine proinfiammatorie, reclutamento di neutrofili e generazione di stress ossidativo, con conseguente disfunzione endoteliale

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica (CAD) è solitamente usata per riferirsi al problema patologico che colpisce le arterie coronarie (di solito l'aterosclerosi) che porta alla malattia coronarica (CHD) che include le diagnosi di angina pectoris, infarto del miocardio e ischemia miocardica silente.

Nonostante la mortalità per questa condizione sia gradualmente diminuita negli ultimi decenni nei paesi occidentali, causa ancora circa un terzo di tutti i decessi nelle persone di età superiore ai 35 anni.

La dislipidemia è un fattore di rischio molto importante dell'aterosclerosi che è una delle cause che portano alle malattie cardiovascolari.

Nonostante la gestione della dislipidemia controllando il colesterolo plasmatico totale a digiuno e il colesterolo LDL poiché questi sono i migliori biomarcatori per la previsione del rischio di malattie cardiovascolari (CVD) (5). L'elevazione delle LDL è assente in molti pazienti con aterosclerosi e rimane circa 1/3 degli eventi cardiaci essere imprevedibile utilizzando questo metodo. Ancora di più, nei soggetti normolipidemici a digiuno, l'aumento del rischio CVD è associato a una risposta lipemica postprandiale esagerata.

L'aterosclerosi è iniziata dalla disfunzione dell'endotelio vascolare seguita dalla formazione di cellule schiumose di macrofagi, che è generata dallo scavenging dei lipidi dalle lipoproteine ​​plasmatiche. L'accumulo di cellule schiumose e quindi la proliferazione di cellule muscolari lisce vascolari (VSMC) provoca la comparsa di striature grasse, le prime lesioni visibili nella parete del vaso.

La dislipidemia postprandiale è definita come un aumento delle lipoproteine ​​ricche di trigliceridi (TRL), compresi i residui di chilomicroni (CMR) e le lipoproteine ​​residue (RLP), dopo aver mangiato, ha attirato un crescente interesse recentemente a causa della sua associazione con eventi cardiovascolari. È stato dimostrato che i resti di chilomicroni (CMR) penetrano nella parete dell'arteria e vengono trattenuti all'interno dell'intima

Le lipoproteine ​​simili al residuo (RLP) sono state trovate anche nella placca aterosclerotica umana.(9,10) È stato anche dimostrato che CMR e TRL causano disfunzione endoteliale, formazione di cellule schiumose di macrofagi e proliferazione di VSMC.

La disfunzione endoteliale è un processo iniziale di aterogenesi e contribuisce alla patogenesi della CHD. L'iperlipidemia postprandiale (ipertrigliceridemia postprandiale) è coinvolta nella produzione di citochine proinfiammatorie, reclutamento di neutrofili e generazione di stress ossidativo, con conseguente disfunzione endoteliale in soggetti sani, pazienti ipertrigliceridemici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hosam Elaraby, Md

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con malattia coronarica stabile documentata sottoposti ad angiografia coronarica presso il laboratorio di cateterizzazione dell'università assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica documentata e stabile per 3 mesi senza dislipidemia secondaria come ipotiroidismo e insufficienza renale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sindrome coronarica acuta o qualsiasi causa di dislipidemia secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
dislipidemia postprandiale
Dispositivo: angiografia coronarica
per intervento coronarico cutaneo per identificare la gravità della malattia coronarica in base al punteggio syntx

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra profilo lipidico postprandiale .HDL e gravità della malattia coronarica
Lasso di tempo: 1 anno

i candidati saranno sottoposti a ;

Cronologia completa che include:

  • storia di DM e della sua gestione
  • storia di ipertensione e sua gestione
  • storia di abuso di droghe
  • storia famigliare

Esame del paziente come:

  • indice di massa corporea

  • girovita

    -indagini come:

  • ECG
  • Ecocardiografia
  • profilo lipidico

Verificheremo il lipogramma a digiuno (14 ore a digiuno) e 2 ore postprandiale dopo il carico di grasso con 17 g/superficie corporea (m2), quindi valuteremo la gravità della CAD mediante angiografia coronarica utilizzando il punteggio della sintassi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assiut University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Hosam Elaraby, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • assiutU01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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