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食後リポグラムと冠動脈疾患重症度との関係

2017年6月1日 更新者：amgad youssef abdo deep、Assiut University

冠動脈疾患 (CAD) は通常、狭心症、心筋梗塞、無症候性心筋虚血の診断を含む冠動脈心疾患 (CHD) につながる冠動脈 (通常はアテローム性動脈硬化症) に影響を与える病理学的問題を指すために使用されます。

西側諸国では、この状態による死亡率は過去数十年にわたって徐々に減少していますが、依然として 35 歳以上の全死亡者の約 3 分の 1 を引き起こしています。

脂質異常症は、心血管疾患につながる原因の 1 つであるアテローム性動脈硬化症の非常に重要な危険因子です。絶食時の総血漿コレステロールと LDL コレステロールを制御することによる脂質異常症の管理にもかかわらず、これらは心血管疾患 (CVD) リスクの予測のための最良のバイオマーカーであるためです。

多くのアテローム性動脈硬化症の患者では LDL の上昇が見られず、この方法を使用しても心臓イベントの約 1/3 は予測できません。 さらに、空腹時正常脂質血症の被験者では、CVD リスクの増加は、食後の誇張された高脂血症反応と関連しています。

食後の脂質異常症は、カイロミクロンレムナント (CMR) やレムナントリポタンパク質 (RLP) を含むトリグリセリドリッチリポタンパク質 (TRL) の上昇と定義され、最近では心血管イベントとの関連性から関心が高まっています。 カイロミクロンレムナント (CMR) は、動脈壁を貫通し、内膜内に保持されることが示されています。

内皮機能障害は、アテローム発生の初期プロセスであり、CHD の病因に寄与します。 食後高脂血症 (食後高トリグリセリド血症) は、炎症誘発性サイトカインの産生、好中球の動員、および酸化ストレスの生成に関与し、内皮機能障害を引き起こします

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

冠動脈疾患 (CAD) は通常、狭心症、心筋梗塞、無症候性心筋虚血の診断を含む冠動脈心疾患 (CHD) につながる冠動脈 (通常はアテローム性動脈硬化症) に影響を与える病理学的問題を指すために使用されます。

西側諸国では、この状態による死亡率は過去数十年にわたって徐々に減少していますが、依然として 35 歳以上の全死亡者の約 3 分の 1 を引き起こしています。

脂質異常症は、心血管疾患の原因の 1 つであるアテローム性動脈硬化症の非常に重要な危険因子です。

絶食時の総血漿コレステロールと LDL コレステロールを制御することによる脂質異常症の管理にもかかわらず、これらは心血管疾患 (CVD) のリスクを予測するための最良のバイオマーカーであるため (5)、アテローム性動脈硬化症の多くの患者では LDL の上昇はみられず、心臓イベントの約 1/3 が残っています。この方法を使用すると予測できなくなります。 さらに、空腹時正常脂質血症の被験者では、CVD リスクの増加は、食後の誇張された高脂血症反応と関連しています。

アテローム性動脈硬化症は、血管内皮の機能障害とそれに続くマクロファージ泡沫細胞の形成によって開始されます。マクロファージ泡沫細胞は、血漿リポタンパク質から脂質を除去することによって生成されます。 泡沫細胞の蓄積とその後の血管平滑筋細胞 (VSMC) の増殖により、血管壁に最初に見える病変である脂肪線が出現します。

食後の脂質異常症は、カイロミクロンレムナント (CMR) やレムナントリポタンパク質 (RLP) を含むトリグリセリドリッチリポタンパク質 (TRL) の上昇と定義され、最近では心血管イベントとの関連性から関心が高まっています。 カイロミクロンレムナント (CMR) は、動脈壁を貫通し、内膜内に保持されることが示されています。

レムナント様リポタンパク質 (RLP) は、ヒトのアテローム性動脈硬化プラークでも発見されています (9,10)。 CMR および TRL は、内皮機能不全、マクロファージ泡沫細胞の形成、および VSMC の増殖を引き起こすことも実証されています。

内皮機能障害は、アテローム発生の初期プロセスであり、CHD の病因に寄与します。 食後高脂血症 (食後高トリグリセリド血症) は、炎症誘発性サイトカインの産生、好中球の動員、および酸化ストレスの生成に関与し、健康な被験者である高トリグリセリド血症患者の内皮機能障害を引き起こします。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hosam Elaraby, Md

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学のカテーテル検査室で冠動脈造影検査を受けた安定した冠動脈疾患患者の記録

説明

包含基準:

  • -記録された冠動脈疾患があり、甲状腺機能低下症や腎障害などの二次性脂質異常症がなく、3か月間安定している患者

除外基準:

  • 急性冠症候群または二次性脂質異常症の原因の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
食後脂質異常症
デバイス：冠動脈造影
syntx スコアによって冠動脈疾患の重症度を特定するための皮膚ごとの冠動脈インターベンション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の脂質プロファイル.HDLと冠動脈疾患重症度の関係
時間枠：1年

候補者は以下の対象となります。

以下を含む完全な履歴取得:

  • DMの歴史とその管理
  • 高血圧の歴史とその管理
  • 薬物乱用の歴史
  • 家族の歴史

患者の診察:

  • BMI

  • 胴囲

    -次のような調査:

  • 心電図
  • 心エコー検査
  • 脂質プロファイル

絶食時（14時間絶食時）と食後2時間後のリポグラムを17g/体表面積（m2）で脂肪負荷後、シンタックススコアを用いて冠動脈造影でCAD重症度を評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Hosam Elaraby, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年7月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • assiutU01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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