Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi postprandiálním lipogramem a závažností onemocnění koronárních tepen

1. června 2017 aktualizováno: amgad youssef abdo deep, Assiut University

Onemocnění věnčitých tepen (CAD) se obvykle používá k označení patologického problému postihujícího koronární tepny (obvykle ateroskleróza), který vede ke koronární srdeční chorobě (CHD), která zahrnuje diagnózy anginy pectoris, IM a tiché ischemie myokardu.

Navzdory tomu, že úmrtnost na tento stav v posledních desetiletích v západních zemích postupně klesá, stále způsobuje asi jednu třetinu všech úmrtí u lidí starších 35 let.

Dyslipidémie je velmi důležitým rizikovým faktorem aterosklerózy, která je jednou z příčin vedoucích ke kardiovaskulárním onemocněním. Navzdory léčbě dyslipidémie kontrolou celkového plazmatického cholesterolu a LDL cholesterolu nalačno, protože tyto jsou nejlepšími biomarkery pro predikci rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD).

Elevace LDL chybí u mnoha pacientů s aterosklerózou a přibližně 1/3 srdečních příhod zůstává pomocí této metody nepředvídatelné. Ještě více u normolipidemických subjektů nalačno je zvýšené riziko KVO spojeno s přehnanou postprandiální lipemickou odpovědí.

Postprandiální dyslipidémie je definována jako vzestup lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TRL), včetně chylomikronových zbytků (CMR) a zbytkových lipoproteinů (RLP), po jídle, o který v poslední době stoupá zájem kvůli jeho asociaci s kardiovaskulárními příhodami. Bylo prokázáno, že zbytky chylomikronů (CMR) pronikají stěnou tepny a jsou zadržovány v intimě.

Endoteliální dysfunkce je počátečním procesem aterogeneze a přispívá k patogenezi ICHS. Postprandiální hyperlipidémie (postprandiální hypertriglyceridémie) se podílí na produkci prozánětlivých cytokinů, náboru neutrofilů a vytváření oxidačního stresu, což vede k dysfunkci endotelu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Onemocnění věnčitých tepen (CAD) se obvykle používá k označení patologického problému postihujícího koronární tepny (obvykle ateroskleróza), který vede ke koronární srdeční chorobě (CHD), která zahrnuje diagnózy anginy pectoris, IM a tiché ischemie myokardu.

Navzdory tomu, že úmrtnost na tento stav v posledních desetiletích v západních zemích postupně klesá, stále způsobuje asi jednu třetinu všech úmrtí u lidí starších 35 let.

Dyslipidémie je velmi významným rizikovým faktorem aterosklerózy, která je jednou z příčin kardiovaskulárních onemocnění.

Navzdory léčbě dyslipidemie kontrolou celkového cholesterolu v plazmě a LDL cholesterolu nalačno, protože to jsou nejlepší biomarkery pro predikci rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD) [5]. U mnoha pacientů s aterosklerózou chybí elevace LDL a zůstává asi 1/3 srdečních příhod být pomocí této metody nepředvídatelné. Ještě více u normolipidemických subjektů nalačno je zvýšené riziko KVO spojeno s přehnanou postprandiální lipemickou odpovědí.

Ateroskleróza je iniciována dysfunkcí vaskulárního endotelu následovanou tvorbou pěnových buněk makrofágů, které jsou vytvářeny vychytáváním lipidů z plazmatických lipoproteinů. Akumulace pěnových buněk a následná proliferace buněk hladkého svalstva cév (VSMC) způsobuje výskyt tukových pruhů, prvních viditelných lézí ve stěně cévy.

Postprandiální dyslipidémie je definována jako vzestup lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TRL), včetně chylomikronových zbytků (CMR) a zbytkových lipoproteinů (RLP), po jídle, o který v poslední době stoupá zájem kvůli jeho asociaci s kardiovaskulárními příhodami. Bylo prokázáno, že chylomikronové zbytky (CMR) pronikají stěnou tepny a jsou zadržovány v intimě

remnant-like lipoproteins (RLP) byly nalezeny také v lidském aterosklerotickém plátu.(9,10) Bylo také prokázáno, že CMR a TRL způsobují endoteliální dysfunkci, tvorbu pěnových buněk makrofágů a proliferaci VSMC.

Endoteliální dysfunkce je počátečním procesem aterogeneze a přispívá k patogenezi ICHS. Postprandiální hyperlipidémie (postprandiální hypertriglyceridémie) se podílí na produkci prozánětlivých cytokinů, náboru neutrofilů a vytváření oxidativního stresu, což má za následek endoteliální dysfunkci u zdravých subjektů, hypertriglyceridemických pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hosam Elaraby, Md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dokumentovaní pacienti se stabilním onemocněním koronárních tepen podrobení koronarografii v katetrizační laboratoři univerzity v Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s prokázaným onemocněním koronárních tepen a stabilní po dobu 3 měsíců bez sekundární dyslipidémie jako je hypotyreóza a poškození ledvin

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s akutním koronárním syndromem nebo jakoukoli příčinou sekundární dyslipidémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
postprandiální dyslipidémie
Přístroj: koronární angiografie
na kožní koronární intervenci k identifikaci závažnosti onemocnění koronárních tepen pomocí syntx skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah postprandiálního lipidového profilu .HDL a závažnosti onemocnění koronárních tepen
Časové okno: 1 rok

kandidáti budou podrobeni ;

Kompletní historie včetně:

  • historie DM a jeho řízení
  • anamnéza hypertenze a její léčba
  • anamnéza zneužívání drog
  • rodinná historie

Vyšetření pacienta jako:

  • BMI

  • obvod pasu

    - vyšetřování jako:

  • EKG
  • Echokardiografie
  • lipidový profil

Zkontrolujeme lačnění (14 hodin nalačno) a 2 hodiny postprandiální lipogram po tukové zátěži 17 g/povrch těla (m2), poté koronarograficky zhodnotíme závažnost ICHS pomocí syntaktického skóre
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hosam Elaraby, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • assiutU01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení