슬관절 전치환술 수술 후 통증: 전신마취와 척추마취의 비교
2017년 6월 2일 업데이트: David segal, Meir Medical Center
슬관절 전치환술은 전신 마취나 척추 차단 하에 시행될 수 있습니다.
이전 연구에서는 척추 차단이 합병증을 덜 일으킨다는 것을 보여주었습니다.
수사관들은 전신 마취와 비교하여 척추 차단 하에서도 수술 후 통증이 감소하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Meir Medical Center에서 슬관절 전치환술을 위해 등록하고 연구 참여에 동의할 환자는 두 그룹 중 하나에 등록됩니다. 척추 블록.
특별히 전신 마취를 요구할 환자 또는 마취과 의사가 의학적 이유로 전신 마취를 선호하는 환자는 두 번째 그룹에 등록됩니다.
두 그룹 모두에 대해 외과의는 이전에 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 나타났던 국소 Marcaine 주사의 수술 중 관절 주위 침윤을 추가할 것입니다.
수술 후 통증은 수술 후 처음 48시간 동안 다른 지점에서 Visual Analogue Scale로 평가됩니다.
물리 치료 성과도 기록됩니다.
조사관은 두 그룹 중 하나가 통증을 덜 겪었는지 또는 물리 치료에서 더 나은 결과를 얻었는지 알아보려고 노력할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: david segal, MD
- 전화번호: 529423951
- 이메일: dudisegal@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받을 모든 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 연구 기간 동안 사망할 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추 차단
Intrathecal 10 mg Heavy Marcaine, 200 mcg Morphine + 고용적 국소 마취 침윤 Bupivacaine 5mg/ml + 아드레날린 5 mcg/ml 3mg/kg 100cc 생리 식염수로 희석한 이상적인 체중 + 무릎 전치환술(관심 개입이 아님) |
Intrathecal 10 mg Heavy Marcaine, 200 mcg Morphine + 대용량 국소 마취 침윤 Bupivacaine 5mg/ml + 아드레날린 5 mcg/ml 3mg/kg 100cc 생리 식염수로 희석된 IBW
다른 이름들:
관심의 개입이 아닌 슬관절 전치환술
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활성 비교기: 전신 마취
1-3mg IV 프로포폴 0.5mg/kg IV Rocuronium + Fentanyl 2-3mcg/kg + Morphine 0.1mg/kg IV 유지 관리: 휘발성 마취제 + 고용량 국소 마취 침윤 부피바카인 5mg/ml + 아드레날린 5mcg/ml 3mg/kg 100cc 생리식염수에 희석한 이상적인 체중 + 무릎 전치환술(관심 개입이 아님) |
관심의 개입이 아닌 슬관절 전치환술
1-3mg IV 프로포폴 0.5mg/kg IV Rocuronium + Fentanyl 2-3mcg/kg + Morphine 0.1mg/kg IV 유지 관리: 휘발성 마취제 + 고용량 국소 마취 침윤 부피바카인 5mg/ml + 아드레날린 5mcg/ml 3mg/kg 100cc 생리식염수로 희석한 IBW
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale로 측정한 수술 후 통증
기간: 48 시간
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통증의 Visual Analogue Scale 점수는 수술 후 처음 48시간 동안 다른 시간에 문서화됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 날 보행거리로 측정한 물리치료 성과
기간: 24 시간
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환자는 집도의의 감독 하에 보행기로 보행하게 되며, 집도의는 성공한 보행의 거리를 측정하게 됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Busch CA, Shore BJ, Bhandari R, Ganapathy S, MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW. Efficacy of periarticular multimodal drug injection in total knee arthroplasty. A randomized trial. J Bone Joint Surg Am. 2006 May;88(5):959-63. doi: 10.2106/JBJS.E.00344.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Memtsoudis SG, Sun X, Chiu YL, Stundner O, Liu SS, Banerjee S, Mazumdar M, Sharrock NE. Perioperative comparative effectiveness of anesthetic technique in orthopedic patients. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1046-58. doi: 10.1097/ALN.0b013e318286061d. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Sep;125(3):610.
- Turnbull ZA, Sastow D, Giambrone GP, Tedore T. Anesthesia for the patient undergoing total knee replacement: current status and future prospects. Local Reg Anesth. 2017 Mar 8;10:1-7. doi: 10.2147/LRA.S101373. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0094-17-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 데이터는 집단적으로 통계적으로 분석되며 결과는 연구 결과의 일부로 제공되며 참가자의 정보는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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