이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 전치환술 수술 후 통증: 전신마취와 척추마취의 비교

2017년 6월 2일 업데이트: David segal, Meir Medical Center
슬관절 전치환술은 전신 마취나 척추 차단 하에 시행될 수 있습니다. 이전 연구에서는 척추 차단이 합병증을 덜 일으킨다는 것을 보여주었습니다. 수사관들은 전신 마취와 비교하여 척추 차단 하에서도 수술 후 통증이 감소하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Meir Medical Center에서 슬관절 전치환술을 위해 등록하고 연구 참여에 동의할 환자는 두 그룹 중 하나에 등록됩니다. 척추 블록. 특별히 전신 마취를 요구할 환자 또는 마취과 의사가 의학적 이유로 전신 마취를 선호하는 환자는 두 번째 그룹에 등록됩니다. 두 그룹 모두에 대해 외과의는 이전에 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 나타났던 국소 Marcaine 주사의 수술 중 관절 주위 침윤을 추가할 것입니다. 수술 후 통증은 수술 후 처음 48시간 동안 다른 지점에서 Visual Analogue Scale로 평가됩니다. 물리 치료 성과도 기록됩니다. 조사관은 두 그룹 중 하나가 통증을 덜 겪었는지 또는 물리 치료에서 더 나은 결과를 얻었는지 알아보려고 노력할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술을 받을 모든 환자

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자
  • 연구 기간 동안 사망할 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추 차단

Intrathecal 10 mg Heavy Marcaine, 200 mcg Morphine + 고용적 국소 마취 침윤 Bupivacaine 5mg/ml + 아드레날린 5 mcg/ml 3mg/kg 100cc 생리 식염수로 희석한 이상적인 체중

+ 무릎 전치환술(관심 개입이 아님)
의약품: 척추 차단
Intrathecal 10 mg Heavy Marcaine, 200 mcg Morphine + 대용량 국소 마취 침윤 Bupivacaine 5mg/ml + 아드레날린 5 mcg/ml 3mg/kg 100cc 생리 식염수로 희석된 IBW
다른 이름들:
  • 신경 차단
장치: 전체 무릎 교체
관심의 개입이 아닌 슬관절 전치환술
활성 비교기: 전신 마취

1-3mg IV 프로포폴 0.5mg/kg IV Rocuronium + Fentanyl 2-3mcg/kg + Morphine 0.1mg/kg IV 유지 관리: 휘발성 마취제 + 고용량 국소 마취 침윤 부피바카인 5mg/ml + 아드레날린 5mcg/ml 3mg/kg 100cc 생리식염수에 희석한 이상적인 체중

+ 무릎 전치환술(관심 개입이 아님)
장치: 전체 무릎 교체
관심의 개입이 아닌 슬관절 전치환술
의약품: 전신 마취제
1-3mg IV 프로포폴 0.5mg/kg IV Rocuronium + Fentanyl 2-3mcg/kg + Morphine 0.1mg/kg IV 유지 관리: 휘발성 마취제 + 고용량 국소 마취 침윤 부피바카인 5mg/ml + 아드레날린 5mcg/ml 3mg/kg 100cc 생리식염수로 희석한 IBW

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale로 측정한 수술 후 통증
기간: 48 시간
통증의 Visual Analogue Scale 점수는 수술 후 처음 48시간 동안 다른 시간에 문서화됩니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 날 보행거리로 측정한 물리치료 성과
기간: 24 시간
환자는 집도의의 감독 하에 보행기로 보행하게 되며, 집도의는 성공한 보행의 거리를 측정하게 됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0094-17-MMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 데이터는 집단적으로 통계적으로 분석되며 결과는 연구 결과의 일부로 제공되며 참가자의 정보는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척추 차단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다