ALLO-ASC-DFU-201 임상시험에서 ALLO-ASC-DFU의 안전성 평가를 위한 후속 연구
2023년 8월 24일 업데이트: Anterogen Co., Ltd.
ALLO-ASC-DFU-201 임상 2상에서 ALLO-ASC-DFU 투여 환자에 대한 안전성 평가를 위한 후속 연구
이는 임상 2상 시험(ALLO-ASC-DFU-201)에서 23개월 동안 ALLO-ASC-DFU 치료를 받은 피험자들의 안전성을 평가하기 위한 공개 후속 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이는 임상 2상 시험(ALLO-ASC-DFU-201)에서 23개월 동안 ALLO-ASC-DFU 치료를 받은 피험자들의 안전성을 평가하기 위한 공개 후속 연구입니다.
ALLO-ASC-DFU는 동종 지방유래 중간엽 줄기세포를 함유한 하이드로겔 시트입니다. 지방유래줄기세포는 항염증 효과가 있으며 혈관내피세포성장인자(VEGF), 간세포성장인자(HGF)와 같은 성장인자를 방출하여 상처치유와 신생조직 재생을 촉진하여 치료에 새로운 선택지가 될 수 있습니다. 당뇨성 족부궤양.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, 대한민국, 01830
- Eulji General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ALLO-ASC-DFU-201의 임상 2상 시험에서 ALLO-ASC-DFU 시트로 치료받은 피험자를 등록하였다.
설명
포함 기준:
- ALLO-ASC-DFU-201의 임상 2상 시험에서 ALLO-ASC-DFU 시트로 치료받은 피험자.
- 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 피험자.
제외 기준:
1. 연구책임자가 연구에 적합하지 않다고 판단한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ALLO-ASC-DFU
ALLO-ASC-DFU-201 임상 2상 시험에서 ALLO-ASC-DFU 치료를 받은 피험자
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당뇨병성 족부궤양에 대한 ALLO-ASC-DFU 시트의 적용
본 연구는 중재가 없는 후속 연구이다.
다른 이름들:
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표준 요법
ALLO-ASC-DFU-201의 2상 임상 시험에서 표준 요법을 받는 피험자
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당뇨병성 족부궤양 환자에게 실시되는 표준 요법.
본 연구는 중재가 없는 후속 연구이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 24개월
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AE 평가
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Seung-Kyu Han, MD. Ph D., Korea University Guro Hospital
- 수석 연구원: Ki-Won Young, MD. Ph D., Eulji General Hospital
- 수석 연구원: Hyun-suk Suh, MD. Ph D., Asan Medical Center
- 수석 연구원: Jin Woo Lee, MD. Ph D., Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 12월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ALLO-ASC-DFU-202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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ALLO-ASC-DFU에 대한 임상 시험
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NCT03183934완전한Dystrophic Epidermolysis Bullosa