Mineral Trioxide Aggregate 또는 Biodentine™을 사용한 생명 치수 치료의 유사한 결과

연구 설계 및 윤리적 승인 이 전향적인 종단, 병렬 설계, 무작위 임상 시험이 설정되었으며 CONSORT 성명서에 따라 보고되었습니다. 인간의 성숙한 영구치에서 캡핑 재료로 Biodentine 또는 MTA를 사용한 결과를 평가했습니다. 이 연구에 대한 윤리적 승인은 Institution Review Board(IRB 번호(154/13))에서 얻었습니다. 모든 참가자는 목적과 방법론을 충분히 설명한 후 서면 동의서를 제공했습니다.

환자 모집 초기 치료실 및 대학원 치과 진료소를 방문하는 모든 환자를 포함 여부를 선별했습니다. 환자가 필요한 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 치과 검사를 수행했습니다.

유사한 연구의 검정력 분석에서 입증된 바와 같이 중요한 결과를 도출하기 위해서는 약 50명의 피험자가 연구에 필요할 것입니다. 환자는 사용된 캡핑 재료에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. Biodentine™(Septodont, St. Maur-des-Fossés, 프랑스) 그룹 및 MTA 수복용 시멘트(Angelus, Londrina, 브라질) 그룹. 치아는 동전 던지기를 통해 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 여기에는 문제가 있는 치아가 하나 있는 환자가 포함되었습니다. 다음 환자는 두 그룹에서 샘플 크기를 동일하게 유지하기 위해 다른 그룹에 할당됩니다. 문제가 있는 치아가 두 개 이상인 환자는 문제가 있는 치아 사이에 캡핑 재료를 무작위로 분배하기 위해 다시 동전 던지기를 사용하여 Biodentine으로 치료하고 다른 치아는 MTA로 치료합니다.

임상 검사 수술 전 임상 검사에는 우식 정도, 치은 건강 및 인접한 연조직에 대한 육안 검사가 포함되었습니다. 타진 테스트를 실시하고 치주 상태를 평가합니다. 치수 감수성은 Endo Ice F(Colten-Whaledent, Germany)를 사용한 저온 테스트로도 평가됩니다. 한랭 검사에서 오래 지속되지 않는 날카로운 통증을 보고한 환자는 가역성 치수염으로 진단되었습니다. 심한 지속성 또는 자발성 통증을 보고하는 환자는 비가역적 치수염으로 진단되었습니다.

치근단 및 교익 방사선 사진은 충치의 범위와 위치, 치수에 대한 충치의 근접성, 각 치아의 회복 가능성, 치근단 상태 및 근내 병증의 존재를 평가하기 위해 각 문제가 있는 치아에 대해 얻어질 것입니다. 방사선 사진은 평행 기술을 사용하여 촬영되며 어두운 방에서 균일한 밝은 빛이 있는 보기 상자를 사용하여 육안으로 볼 수 있습니다. 모든 데이터는 신뢰성을 보장하기 위해 한 명의 심사관이 수집합니다.

임상 프로토콜 리도카인과 에피네프린(1:100000)(Xylestesin-A 3M ESPE, Seefeld, Germany)을 사용하여 표준 침윤 또는 하부 치과 블록 주사에 의해 각 치아의 심오한 국소 마취가 달성됩니다. 그런 다음 러버댐으로 치아를 격리합니다. 임상 크라운은 클로르헥시딘에 적신 면봉으로 소독했습니다. 우식증은 원형 카바이드 버에 이어 적절한 수냉식의 원형 고속 다이아몬드 버를 사용하여 굴착됩니다. 치수가 노출되기 전에 모든 우식 조직을 제거하기 위한 모든 시도가 수행됩니다. 5% NaOCl로 적신 면 펠릿을 치수 노출 전에 와동에 넣습니다. 펠릿의 크기는 남아있는 우식의 크기에 따라 다양했습니다. 축축한 면 펠릿을 1-5분 동안 제자리에 두어 지혈을 달성했습니다. 차아염소산나트륨에 적신 면은 이 연구에서 출혈을 조절하는 데 사용됩니다.

출혈이 멈추면 노출된 치수 위에 덮개 재료를 놓을 것입니다. 추가 3분 이내에 출혈이 멈추지 않는 것은 염증이 생긴 치수의 불완전한 제거를 나타냅니다. 이러한 경우, 부분 또는 전체 치수절단술이 캡핑 전에 수행됩니다. 전체 치수 절단술 후 출혈 조절 실패는 염증이 신경근 치수로 전파되었음을 나타냅니다.

Biodentine™은 제조업체의 지침에 따라 준비되고 공동의 절반을 채우는 데 사용됩니다. Biodentine™은 제조업체에 따라 12분 이내에 설정되어야 합니다. MTA 수복 시멘트는 제조업체의 지침에 따라 증류수를 사용하여 3:1의 분말:액체 비율로 준비됩니다. MTA는 노출된 치수조직과 인접한 상아질에 1.5~3mm 두께로 적용됩니다. 최종 수복물은 합성수지(Z250, 3M, ESPE, USA)가 될 것입니다. 환자는 통증을 느끼면 교환원에게 연락하도록 요청받습니다. 첫 번째 검토 약속은 캡핑 절차 후 일주일에 예약됩니다. 환자는 민감도, 저작 불편감, 통증 감각에 대해 질문을 받게 됩니다.

리콜 프로토콜 후속 약속 이후 6개월 및 매년 일정이 잡힙니다. 받은 캡핑 재료의 유형을 모르는 환자는 통증, 민감도 및 저작 불편에 대해 질문을 받습니다. 연조직 팽창, 부비동관, 치관 ​​수복물의 완전성 및 치아 이동성을 감지하기 위해 수행되는 임상 검사. 검토 방문은 다른 운영자가 맹목적으로 수행합니다. 치근단 상태, 상아교의 형성, 치수 석회화 또는 근관 폐쇄 및 치아 변색의 증거를 평가하기 위해 방사선 촬영 검사도 수행됩니다. 치아 활력은 냉간 테스트로 모니터링됩니다. 치료는 다음과 같은 특징을 기반으로 성공적인 것으로 간주되었습니다: 심한 자발 통증 부재, 식사 시 불편감 없음, 연조직 부종 없음, 등급 I 이하의 운동성, 치근단 주변 희박화 없음, 내부 또는 외부 재흡수, 근관 폐쇄, 치수 절단술 후 정상적인 생존력.

통계 분석 데이터는 α=0.05인 JMP 소프트웨어(SAS Institute Inc., North Carolina, United States)를 사용하여 처리됩니다. Biodentine과 MTA의 성공률 차이를 결정하기 위해 카이제곱 검정(유의 수준 < 0.05)을 사용합니다. 생존 확률은 The Wilcoxon 및 로그 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다.