Lignende resultater af Vital Pulp-terapi ved hjælp af mineraltrioxidaggregat eller Biodentine™

Studiedesign og etisk godkendelse Dette prospektive longitudinelle, paralleldesignede, randomiserede kliniske forsøg blev sat op og rapporteres i henhold til CONSORT-erklæringen. Den vurderede resultatet af at bruge Biodentine eller MTA som et dækningsmateriale i menneskelige modne permanente tænder. Etisk godkendelse til denne undersøgelse blev opnået fra Institutionsvurderingsnævnet (IRB-nummer (154/13). Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke, efter at formålet og metoden var forklaret fuldt ud.

Patientrekruttering Alle patienter, der besøgte Initial Treatment Unit og Post Graduate Dental Clinics, blev screenet for inklusion. Tandundersøgelser blev udført for at afgøre, om patienterne opfyldte de nødvendige kriterier

Der vil være behov for ca. 50 forsøgspersoner til undersøgelsen for at fremkalde eventuelle væsentlige resultater, som påvist ved en styrkeanalyse fra en lignende undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper baseret på det anvendte dækmateriale. Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, Frankrig) gruppe og MTA reparativ cement (Angelus, Londrina, Brasilien) gruppe. Tænder vil blive tilfældigt tildelt til begge grupper med et møntkast. Dette omfattede patienter med en enkelt fornærmende tand; den følgende patient vil derefter blive tildelt den anden gruppe for at holde prøvestørrelsen ens i begge grupper. Patienter med mere end én fornærmende tand vil få en tand behandlet med Biodentine og den anden med MTA ved at bruge igen møntkast til tilfældigt at fordele kappemateriale blandt fornærmende tænder.

Klinisk undersøgelse Præoperative kliniske undersøgelser omfattede en visuel inspektion af omfanget af caries, tandkødssundhed og tilstødende blødt væv. Der vil blive udført en percussion test, og den periodontale status vil blive vurderet. Pulpalfølsomhed vil også blive vurderet ved en koldtest med Endo Ice F (Colten-Whaledent, Tyskland). Patienter, der rapporterede skarpe smerter til en forkølelsestest, der ikke blev ved, blev diagnosticeret med reversibel pulpitis. Patienter, der rapporterede om alvorlige dvælende eller spontane smerter, blev diagnosticeret med irreversibel pulpitis.

Periapikale og bidende røntgenbilleder vil blive taget for hver fornærmende tand for at vurdere omfanget og placeringen af ​​caries, nærhed af caries til pulpa, genoprettelighed af hver tand, periapikal status og tilstedeværelse af intra-radikulær patose. Røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af en parallel teknik og vil blive set med det blotte øje ved hjælp af en visningsboks med ensartet skarpt lys i et mørkt rum. Alle data vil blive indsamlet af én eksaminator for at sikre pålidelighed.

Klinisk protokol Dybtgående lokalbedøvelse af hver tand vil opnås ved standardinfiltration eller inferior dental blokinjektion med lidokain og epinephrin (1:100000) (Xylestesin-A 3M ESPE, Seefeld, Tyskland). Derefter vil tanden blive isoleret med en gummidæmning. Den kliniske krone desinficeret med en bomuldspellet gennemvædet i klorhexidin. Caries vil blive udgravet ved hjælp af en rund, højhastigheds diamantbor med tilstrækkelig vandkøling efterfulgt af en rund hårdmetalbor. Ethvert forsøg vil blive udført for at fjerne alt kariest væv, før pulpa eksponeres. En bomuldspellet fugtet med 5 % NaOCl, der skal placeres i hulrummet før pulpeksponering. Størrelsen af ​​pelleten varierede efter størrelsen af ​​resterende caries; Den fugtede bomuldspellet blev efterladt på plads i 1-5 minutter for at opnå hæmostase. Natriumhypochlorit-gennemvædet bomuld vil blive brugt til at kontrollere blødning i denne undersøgelse.

Når blødningen er stoppet, vil der blive anbragt dækmateriale over den eksponerede pulp. Manglende standsning af blødning inden for yderligere 3 minutter indikerede ufuldstændig fjernelse af den betændte pulp. I disse tilfælde vil der blive udført delvis eller fuldstændig pulpotomi før capping. Manglende kontrol af blødning efter en fuld pulpotomi indikerede udbredelse af inflammationen til den radikulære pulpa.

Biodentine™ vil blive klargjort i henhold til producentens instruktioner og brugt til at fylde halvdelen af ​​hulrummet. Biodentine™ bør hærde inden for 12 minutter ifølge producenten. MTA-reparativ cement vil blive fremstillet i et pulver:væske-forhold på 3:1 ved brug af destilleret vand i henhold til producentens instruktioner. MTA påføres blotlagt pulpavæv og tilstødende dentin i en tykkelse på 1,5 til 3 mm. Den endelige restaurering vil være en harpikskomposit (Z250, 3M, ESPE, USA). Patienter bedes kontakte operatøren, hvis de oplever smerter. Den første gennemgang aftales en uge efter capping procedure. Patienten vil blive spurgt om følsomhed, ubehag ved tygning og smertefornemmelser.

Tilbagekaldelsesprotokol Seks måneder og årligt efter opfølgende aftaler vil blive planlagt. Patienter, som ikke er klar over, hvilken type afdækningsmateriale, der modtages, vil blive udspurgt om smerter, følsomhed og ubehag ved tygning. Kliniske undersøgelser, der skal udføres for at påvise hævelse af blødt væv, sinuskanalen, integriteten af ​​koronal restaurering og tandmobilitet. Gennemgangsbesøgene skal udføres blindt af en anden operatør. Der vil også blive udført røntgenundersøgelser for at evaluere den periapikale status, dannelsen af ​​dentinbroen, pulpalkalcifikationer eller kanaludslettelse og tegn på misfarvning af tænderne. Tandvitalitet vil blive overvåget ved koldtest. Behandlingen blev anset for vellykket baseret på følgende egenskaber: fravær af alvorlig spontan smerte, intet ubehag under spisning, ingen hævelse af blødt væv, mobilitet, der ikke er større end grad I, fravær af periapikal sjældenhed, intern eller ekstern resorption, udslettelse af rodkanalen, og normal levedygtighed efter pulpotomi.

Statistisk analyse Dataene vil blive behandlet ved hjælp af JMP-softwaren (SAS Institute Inc., North Carolina, USA) med alfa=0,05. Chi-kvadrat-testen (signifikansniveau < 0,05) vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem succesraterne for Biodentine og MTA. Overlevelsessandsynlighederne vil blive sammenlignet ved hjælp af The Wilcoxon og log-rank tests.