소아 발병 다발성 경화증의 인지 장애
2017년 6월 15일 업데이트: Pietro Iaffaldano
소아 발병 다발성경화증의 인지장애: 인지장애 진행을 예측하는 바이오마커 연구
"소아 발병 다발성 경화증의 인지 장애: 인지 장애 진행을 예측하는 바이오마커 연구" 연구 중에 모집된 소아 다발성 경화증 및 ADHD 환자의 주의력 결핍에 대한 컴퓨터 보조 재활.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다양한 강도의 인지 결함의 존재는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 소아기 및 청소년기의 정신 장애뿐만 아니라 소아 발병 다발성 경화증(POMS)과 같은 신경 병리학의 특징입니다.
ADHD는 부주의 및/또는 충동성/과잉행동의 전반적인 패턴과 종종 성인기까지 지속되는 다양한 인지 기능 장애를 특징으로 하는 가장 일반적인 신경 발달 장애 중 하나입니다.
POMS는 전체 MS 인구의 5-10%를 나타냅니다. 인지 기능 장애는 MS의 가장 두드러진 특징 중 하나이며, 특히 POMS의 경우 최소한 경미한 인지 장애가 있는 환자의 비율은 30~80%입니다. POMS에서 가장 영향을 받는 인지 영역은 복잡한 주의력, 정보 처리 속도, 실행 기능, 언어 및 시각 기억, 추론 및 문제 해결입니다.
인지 장애의 기능적 결과는 학업 경력의 형성기에 발생하고 그들의 사회적 활동에 영향을 미칠 수 있기 때문에 어린이와 청소년에서 특히 두드러질 수 있습니다. 두뇌 가소성이 최고로 발현되는 발달 연령의 인지 훈련은 POMS 및 ADHD와 관련된 주요 두뇌 네트워크의 강화를 유도할 수 있습니다. 현재까지 특정 인지 재활 개입의 효능은 POMS에서 무작위 대조 시험(RCTS)에 의해 평가된 적이 없습니다. 반대로, 지난 몇 년 동안 여러 RCT에서 ADHD 장애에 대한 잠재적인 비약물 대체 치료법으로서 인지 훈련의 효능을 평가했습니다. 대부분의 인지 훈련은 작업 기억 또는 주의력 장애에 초점을 맞췄습니다. 예비 증거는 인지 교정이 ADHD 치료에서 적어도 부분적으로 효과적일 수 있음을 시사합니다. 인지 훈련이 ADHD 병태생리학을 중재하는 것으로 생각되는 신경 심리학적 결손을 표적으로 삼음으로써 ADHD 증상을 줄이고 기능을 향상시킬 수 있다고 주장됩니다.
연구 프로젝트 "소아 발병 다발성 경화증의 인지 장애: 인지 장애 진행을 예측하는 바이오마커 연구" 기간 동안 소아 피험자의 임상, 방사선 및 생물학적 마커를 평가하기 위해 POMS 및 ADHD 환자를 모집하여 다음의 효능을 평가합니다. 주의력 장애를 재훈련하기 위한 가정 기반 컴퓨터 프로그램.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가장 최근의 진단 기준에 따라 진단된 POMS;
- 연령 <18세;
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 ≤5.5;
- 표준 값의 <1.5 표준 편차(SD) 점수로 정의되는 주의력 테스트의 최소 2/4 장애;
- 하위유형 부주의가 있는 ADHD 환자;
- ADHD 진단은 DSM-5 기준 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애(MTA)가 있는 어린이에 대한 NIMH 협력 다중 사이트 다중 모드 치료 연구 - Swanson, Nolan 및 Pelham IV 평가 척도(MTA-SNAP-IV), Conner의 부모 평가에 따라 수행되었습니다. 개정된 척도(CPRS-R), 개정된 Conner's Teacher Rating Scale(CTRS-R), 아동 행동 체크리스트(CBCL), 정동 장애 및 정신분열증 아동 일정표(K-SADS);
- 연령 <18세;
- 표준 값의 <1.5 표준 편차(SD) 점수로 정의되는 주의력 테스트의 최소 2/4 장애;
제외 기준:
- 중증 인지 장애(표준 값의 성능 ≤2.0 SD);
- 심각한 시력 상실(최고의 보정으로 Times New Roman 글꼴 16을 읽을 수 없음);
- 주요 정신 질환;
- 알코올 또는 약물 남용;
- 교육 <5년;
- 이전 인지 재활 훈련;
- 등록 전 30일 동안 진행 중인 재발 또는 스테로이드 치료;
- ADHD 아형 과잉 행동;
- 이전에 향정신성 약물에 노출되었거나 치료를 받은 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 특정 컴퓨터 교육(ST) - POMS
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활성 비교기: 비특이적 컴퓨터 교육(n-ST) - POMS
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실험적: 특정 컴퓨터 교육(ST) - ADHD
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활성 비교기: 비특이적 컴퓨터 교육(n-ST) - ADHD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경심리학적 수행에 대한 인지 훈련의 효과를 평가하기 위해.
기간: 3 개월
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신경심리학적 평가에서 실패한 인지 테스트의 수에 따라 독립적으로 인지 성능의 변화를 평가할 수 있는 인지 장애 지수(CII)로 정의된 전체 점수는 각 테스트의 규범 값에서 평균과 SD를 사용하여 얻습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 9월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CR001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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