코카인 사용을 위한 Lorcaserin 치료: TLC 연구 (TLC)

포함 기준:

• 출생 시 지정된 남성 성별 및 트랜스젠더 남성
• 코카인의 영향을 받는 동안 이전 6개월 동안 남성과의 자기 보고 항문 성교;
• DSM-V SCID 기준에 의한 코카인 사용 장애;
• 요검사로 확인된 현재 코카인 사용 및 지난 30일 동안 최소 15일의 코카인 사용;
• 신속한 검사에서 HIV 음성 또는 HIV 감염 의료 기록이 있는 HIV 양성;
• 장기간의 치료를 필요로 하는 현재의 급성 질환이 없음;
• 시험 기간 동안 임상적으로 진행될 가능성이 있는 만성 질환 없음;
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 방문 일정을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
• 18-65세;
• 연구 임상의가 증상, 신체 검사 및 병력과 함께 결정한 바와 같이 임상적으로 유의한 이상이 없는 기준선 CBC, 총 단백질, 알부민, 포도당, 알칼리성 포스파타제, 크레아티닌, BUN 및 전해질

제외 기준:

• 모든 정신과적 상태(예: 자살 생각을 동반한 우울증, 정신분열증) 또는 안전한 연구 참여를 방해하는 의학적 상태;
• 스크리닝 방문 시 HIV 양성 검사 결과이지만 이전에 HIV 감염에 대해 알지 못함(즉, 스크리닝 시 새로 HIV 감염 진단을 받은 경우, HIV 감염 의료 기록이 있는 사람이 자격이 있음);
• DSM-V 기준에 따른 중등도 내지 중증 알코올 또는 물질 사용 장애(코카인 사용 장애 제외);
• 알려진 알레르기 또는 lorcaserin에 대한 이전 부작용;
• 현재 CD4 수 < 200 cells/mm3 ;
• 중등도/중증 간 질환(AST, ALT > 상한치 또는 정상의 3배);
• 심하게 손상된 신장 기능(크레아티닌 청소율 £ 30 ml/min);
• 세로토닌성 신경전달물질 시스템에 영향을 미치는 약물 사용(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 선택적 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 삼환계 항우울제, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI))
• 지속발기증에 대한 소인;
• 현재 다른 종적 개입 연구에 참여하고 있습니다.
• 체질량 지수(BMI) < 15; 또는 체중 관리 약물을 사용하고자 하는 ≥ 30, 또는 BMI > 35;
• valvulopathy 및 / 또는 폐 고혈압과 관련된 약제의 예상 사용
• 현재 아편 대체제(부프레노르핀 또는 메타돈) 유지 치료로 치료 중이거나 스크리닝 전 30일 이내에 아편 대체제로 치료를 받은 경우
• 현재 법정에서 명령한 코카인 사용 치료를 받고 있습니다.
• 지난 12개월 동안 자살 행동의 과거력이 있는 경우(Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 자살 행동 질문 6에 "예" 대답) 또는 현재 연구 임상의가 관리하는 C-SSRS의 질문 4 또는 5에 대한 '예' 답변으로 결정된 자살 관념이 있습니다.
• 약물 흡수에 영향을 미치는 모든 신체 상태(예: 위절제술)
• 스크리닝 시 QTc > 450 또는 QRS 간격 > 120msec를 나타내는 12리드 ECG. QTcF가 450msec를 초과하거나 QRS가 120msec를 초과하면 ECG를 2회 더 반복하고 3개의 QTc 값의 평균을 사용하여 피험자의 적격성을 결정해야 합니다.

(참고: 재심사를 위해 연락하는 데 동의한 스크리닝 시 HIV로 새로 진단된 참가자는 참가자 선호도에 따라 다음 달 또는 그 이후에 호출됩니다).