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65세 이상 환자에서 지속적인 척추마취의 혈류역학적 영향

2024년 2월 11일 업데이트: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

슬관절 전치환술을 받은 65세 이상 환자에서 지속적인 척추마취의 혈류역학적 영향

단회 투여 척추 마취와 비교할 때, 소량의 국소 마취제를 사용하는 지속적인 척추 마취는 안전하고 효율적이며 노인 환자에서 더 나은 혈역학적 프로필을 제공했습니다.

본 연구의 목적은 슬관절 치환술을 받는 노인 환자에서 지속적인 척추마취의 혈역학적 효과를 조사하는 것이다.

조사관은 FloTrac 센서/Vigileo 혈류역학 모니터링 시스템을 사용하여 마취 중, 특히 모든 척추 마취 후, 지혈대 팽창 후 및 지혈대를 푼 후 수정 혈압, 박출량 및 심박출량을 평가합니다.

그들은 수술 종료 후 2시간까지 저혈압 에피소드 수, 에페드린 볼루스 및 섭취량을 기록했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 슬관절 치환술을 받는 노인 환자에서 지속적인 척추 마취(CSA)의 혈역학 효과를 조사하는 것입니다.

포함 기준:

65세 이상의 성인 환자는 부분 마취 하에 선택적 슬관절 전치환술을 받을 예정입니다.

연구 설계:

환자들은 수술 1~3개월 전에 심장 전문의가 수행한 경흉부 심초음파 검사를 받았습니다.

수술 2시간 전에 물 250ml를 경구 섭취하였다. 수술실에서 환자들은 심전도, 맥박산소측정기로 모니터링을 받았고 국소마취 하에 내재된 요골동맥 카테터를 통해 혈압을 측정하고 기록했습니다.

이 카테터는 FloTrac 센서/Vigileo 혈류역학 모니터링 시스템에 연결되어 지속적으로 박출량과 심박출량을 추적합니다.

모든 환자는 산소 포화도 > 95 %를 유지하기 위해 모든 절차 동안 비강 산소를 공급 받았습니다. 수액 요법은 지혈대가 풀릴 때까지 4 ml/kg/h로 제한되었습니다.

지주막하 천자는 정중선 접근법을 사용하여 L3-S1 사이 공간에서 19-Gauge Tuohy 바늘로 수행되었습니다. 바늘을 통해 3 cm의 22 게이지 카테터를 삽입했습니다. 2.5mg 동중 0.5% 부피바카인의 초기 용량을 카테터를 통해 주입했습니다. 감각 차단이 T10에 도달할 때까지 10분마다 추가로 2.5mg 동중 0.5% 부피바카인 용량을 주입했습니다.

수축기 동맥압이 < 90 mmHg 또는 < 100 mmHg이고 내약성이 떨어지는 임상 징후(현기증, 불안, 호흡곤란, 구토)가 있는 경우 에페드린 6~9mg을 투여했습니다.

샘플 크기 이 관찰 연구에는 20명의 환자가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, 튀니지, 2010
        • Kassab Orthopedic Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 성인 환자
  • 선택적 슬관절 전치환술 예정
  • 국소 마취하에

제외 기준:

  • 국소 마취에 대한 금기
  • 또는 동의를 거부한 환자,
  • 빈혈 환자(남성의 경우 헤모글로빈 < 13g/dl, 여성의 경우 헤모글로빈 < 12g/dl),
  • 심장 부정맥,
  • NYHA 점수 > 2,
  • ASA > 2
  • 심장 박출률 < 50%,
  • 판막 병증,
  • 폐동맥 고혈압
  • 이완 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈역학 프로필
FloTrac 센서/Vigileo
혈압(수축기, 이완기 및 평균), 박출량 심박출량 부피바카인 연속 척추 마취 후 에페드린 소비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인의 지속적인 척추마취 중 혈역학적 프로파일
기간: 0일
심박출량, L/min
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변화
기간: 0일
수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압, mmHg
0일
에페드린 사용
기간: 0일
에페드린 소비량, mg
0일
스토크 볼륨 수정
기간: 0일
스트로크 볼륨, L
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab Orthopedic Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 101/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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