경식도 심초음파와 FloTrac/Vigileo 시스템의 세 가지 다른 위치의 비교 가능성
2022년 8월 17일 업데이트: Lucelia Fernandes Ricciardi, Université Libre de Bruxelles
전신 마취 중 3가지 다른 자세에서 심박출량 측정을 위한 경식도 심초음파와 지속적인 소형 침습 FloTrac/Vigileo 시스템(© Edwards Lifesciences)의 비교 가능성
혈역학 치료 알고리즘의 일부로 수술 중 수액 관리 및 수축성 약물을 안내하기 위한 심박출량 모니터링의 사용은 주요 복부 수술에서 합병증 비율을 줄입니다.
FloTrac/Vigileo 시스템(© Edwards Lifesciences)(Edwards Lifesciences, Irvine, CA) 장치는 동맥 맥박 윤곽 분석을 사용하여 심박출량을 추정합니다.
FloTrac/Vigileo의 정확도는 정상적인 심장 지수를 가진 환자에서 입증되었습니다.
FloTrac/Vigileo에 관한 대부분의 연구는 복부 수술 중 수술실에서 일반적으로 현실적이지 않은 수평 앙와위 환자를 대상으로 수행되었습니다.
따라서 연구자들은 선택적 주요 복부 수술을 받는 마취된 환자의 3가지 다른 위치(수평 앙와위, Trendelenburg 및 역 Trendelenburg 위치)에서 4세대 FloTrac/Vigileo 시스템 심박출량 추정의 정확성과 추세 능력을 연구하기 위해 이 단일 중심 전향적 임상 시험을 실현했습니다. .
사용된 심박출량 측정의 기준 방법은 경식도 심초음파였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brussels-Capital
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Brussel, Brussels-Capital, 벨기에, 1070
- UNiversité Libre de Bruxelles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시술 중 침습적 모니터링 및 Trendelenburg 위치가 필요한 선택적 췌장, 방광 또는 간 수술이 예정된 심장 질환 또는 혈역학적 불안정성이 없는 환자.
설명
포함 기준:
- 시술 중 침습적 모니터링 및 Trendelenburg 위치가 필요한 선택적 췌장, 방광 또는 간 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 40kg 미만의 무게
- 수술 전 좌심실 박출률(LVEF) 45% 미만
- 심한 심장 판막 질환
- 알려진 심장내 및/또는 심장외 션트
- 폐 고혈압
- 혈역학적 수축지지가 필요한 수술 전 순환 쇼크
- 재수술
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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경식도 심초음파와 FloTrac/Vigileo 시스템(© Edwards Lifesciences)(Edwards Lifesciences, Irvine, CA) 장치를 3가지 다른 위치(수평 앙와위, Trendelenburg 및 역 Trendelenburg 위치)에서 동시 심박출량 측정.
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그룹 2
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경식도 심초음파와 FloTrac/Vigileo 시스템(© Edwards Lifesciences)(Edwards Lifesciences, Irvine, CA) 장치를 3가지 다른 위치(수평 앙와위, Trendelenburg 및 역 Trendelenburg 위치)에서 동시 심박출량 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수평으로 누운 자세에서 심박출량(L/min)을 추정하는 FloTrac/Vigileo의 기능을 확인합니다.
기간: 기준선
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4세대 FloTrac/Vigileo 시스템 정확도를 연구하여 선택적 주요 복부 수술을 받는 마취된 환자의 수평 누운 자세에서 심박출량(L/min)을 추정합니다.
사용된 심박출량(L/min) 측정의 기준 방법은 경식도 심초음파였다.
Bland-Altman 방법을 사용하여 두 가지 심박출량 측정 기술을 평가했습니다.
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기준선
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Trendelenburg 위치에서 심박출량(L/min)을 추정하는 FloTrac/Vigileo의 기능을 확인합니다.
기간: 기준선
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4세대 FloTrac/Vigileo 시스템 정확도를 연구하여 선택적 주요 복부 수술을 받는 마취된 환자의 Trendelenburg 위치에서 심박출량(L/min)을 추정합니다.
사용된 심박출량(L/min) 측정의 기준 방법은 경식도 심초음파였다.
Bland-Altman 방법을 사용하여 두 가지 심박출량 측정 기술을 평가했습니다.
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기준선
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역 Trendelenburg 위치에서 심박출량(L/min)을 추정하는 FloTrac/Vigileo의 기능을 확인합니다.
기간: 기준선
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선택적 주요 복부 수술을 받는 마취된 환자의 역 Trendelenburg 위치에서 심박출량(L/min)을 추정하기 위한 4세대 FloTrac/Vigileo 시스템 정확도를 연구합니다.
사용된 심박출량(L/min) 측정의 기준 방법은 경식도 심초음파였다.
Bland-Altman 방법을 사용하여 두 가지 심박출량 측정 기술을 평가했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucélia FERNANDES RICCIARDI, M.D., UNiversité Libre de Bruxelles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vender JS. Clinical utilization of pulmonary artery catheter monitoring. Int Anesthesiol Clin. 1993 Summer;31(3):57-85. Review.
- Mayer J, Boldt J, Wolf MW, Lang J, Suttner S. Cardiac output derived from arterial pressure waveform analysis in patients undergoing cardiac surgery: validity of a second generation device. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):867-72, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161964d.
- McLean AS, Huang SJ, Kot M, Rajamani A, Hoyling L. Comparison of cardiac output measurements in critically ill patients: FloTrac/Vigileo vs transthoracic Doppler echocardiography. Anaesth Intensive Care. 2011 Jul;39(4):590-8. doi: 10.1177/0310057X1103900409.
- Suehiro K, Tanaka K, Mikawa M, Uchihara Y, Matsuyama T, Matsuura T, Funao T, Yamada T, Mori T, Nishikawa K. Improved Performance of the Fourth-Generation FloTrac/Vigileo System for Tracking Cardiac Output Changes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):656-62. doi: 10.1053/j.jvca.2014.07.022. Epub 2014 Nov 14.
- Maeda T, Hamaguchi E, Kubo N, Shimokawa A, Kanazawa H, Ohnishi Y. The accuracy and trending ability of cardiac index measured by the fourth-generation FloTrac/Vigileo system™ and the Fick method in cardiac surgery patients. J Clin Monit Comput. 2019 Oct;33(5):767-776. doi: 10.1007/s10877-018-0217-1. Epub 2018 Nov 7.
- Pearse RM, Harrison DA, MacDonald N, Gillies MA, Blunt M, Ackland G, Grocott MP, Ahern A, Griggs K, Scott R, Hinds C, Rowan K; OPTIMISE Study Group. Effect of a perioperative, cardiac output-guided hemodynamic therapy algorithm on outcomes following major gastrointestinal surgery: a randomized clinical trial and systematic review. JAMA. 2014 Jun 4;311(21):2181-90. doi: 10.1001/jama.2014.5305. Erratum In: JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1473.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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