증가된 과당 섭취가 인간의 FGF-21 수준에 미치는 영향 (E228)
2023년 8월 9일 업데이트: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구의 주요 목표는 인간의 혈청 FGF-21 수준에 대한 과당 섭취의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-60세
- BMI 19-25kg/m2; 아시아 과목의 경우 19-23
- 안정적인 체중(스크리닝 방문 6개월 이내 변동 < 3kg)
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 의학적으로 승인된 형태의 피임법 사용
제외 기준:
- 공복 혈당 >100
- 헤모글로빈 A1C% > 6.5%
- 공복 트리글리세리드 >150
- 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 진단된 1형 또는 2형 진성 당뇨병
- 관상 동맥 심장 질환(심근 경색, 불안정 협심증 또는 울혈성 심부전의 병력)
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 > 160/100 mmHg 항고혈압제 사용 여부) 정맥 내 약물 사용
- 최근 체중 감소(스크리닝 방문 후 6개월 이내에 > 3kg)
- 위마비
- 염증성 또는 과민성 장 질환
- 지난 3년 이내에 화학 요법으로 치료받은 악성 종양
- 입원이 필요한 우울증 또는 정신병
- 신부전(크레아티닌 청소율 < 40 ml/min)
- 트랜스아미나제 > 정상 범위의 2배 이상
- 알려진 간 질환
- 스크리닝 방문 후 6개월 이내의 임신
- 젖 분비
- 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하지 않음
- 비만 치료를 위한 수술 이력(위 밴딩, 위우회술, 위봉합술)
- 스크리닝 방문 3개월 이내 갑상선 호르몬 또는 항갑상선 약물 투여량의 변화
- 지난 5년 이내에 알코올 남용의 역사
- 과당 불내성
제외 약물:
- 경구용 스테로이드
- 메트포르민
- 비처방 보조제를 포함한 체중 감량 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한
건강한 지원자는 과당을 섭취하고 FGF21 수치를 측정합니다.
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참가자는 과당 음료를 마실 연구 방문 전에 2주 동안 과당을 섭취하고 8시간 동안 금식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 FGF21 수준의 변화
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017P000053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구강 과당 도전에 대한 임상 시험
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NCT07175051모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)