비위관 고정 비교 연구 (NTSNB)
2020년 12월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
비위관 고정술: 소아 입원 환자의 표준 진료와 비강 굴레의 비교
이 연구는 코 고삐 장치를 사용한 고정과 비교하여 비위관을 고정하기 위한 테이프 사용을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
의학적 치료를 위해 코를 통해 위장에 튜브를 삽입해야 하는 환자는 때때로 실수로 튜브를 제거합니다.
비강 굴레는 비강 중격 뼈 주위를 고리로 만들고 비강 위관에 고정하여 우발적으로 빠지는 것을 방지하기 위해 자석을 사용하여 작은 천 테이프를 부착하는 장치입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
43
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음을 위해 콜로라도 아동 병원에 입원:
- 6층 외과입원실 또는
- 8층 의료입원실 또는
- Heart Institute (Cardiac Intensive Care Unit 또는 Cardiac Progressive Care Unit), 또는
- 중재 방사선과.
- 수유 또는 장 세척을 위해 비위관 또는 경유문관(Corpak 튜브 또는 투명 영양관)이 필요합니다.
- 예상 사용 시간은 최소 48시간입니다.
- 만 21세 이하 신생아
- 연구 등록에 대한 동의서를 작성해야 합니다.
제외 기준:
- 배치 기준이 비강 굴레이기 때문에 화상 환자;
다음과 같은 굴레 배치에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 비강의 기계적 폐쇄
- 얼굴 또는 코 골절
- 두개골의 앞쪽 부분의 골절 또는 기저 두개골 골절
- 감압을 위해 배치된 모든 튜브(즉, Salem 섬프 튜브)
- 비강 삽관 또는
- CPAP/BiPAP와 함께.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 비위관 표준 고정
접착 테이프로 비위관의 표준 고정
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실험적: 비위관 비강 고삐 고정
AMT Micro Bridle로 NG 확보
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비강 고삐 배치 및 튜브 고정.
튜브를 환자의 얼굴, 코 또는 윗입술에 테이프로 붙이는 대신에 자기 검색 시스템이 비강을 통해 삽입되는 1/8인치 제대 테이프에 부착되어 비강 중격과 보머 뼈 주위를 돌고 끝나는 장치입니다. 굴레(제대 테이프)의 양쪽 끝을 함께 고정하고 코 바로 바깥쪽에 있는 공급관에 연결합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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튜브 이탈
기간: 최대 4주
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소아과 입원 환자에서 표준 튜브 고정 실습 대 비강 굴레(마이크로 굴레) 튜브 고정 장치를 사용하여 비위관 이탈률/백분율을 비교합니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 사용성
기간: 최대 4주
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코 굴레 장치의 사용 용이성
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최대 4주
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방사선 노출
기간: 최대 4주
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튜브 배치를 확인하기 위한 X-레이 횟수.
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최대 4주
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비용
기간: 최대 4주
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비위(NG) 튜브 배치 및 교체와 관련된 그룹 간의 평균 비용
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최대 4주
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구속 사용
기간: 최대 4주
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튜브 보호 목적의 구속 장치 사용.
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최대 4주
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피부 무결성
기간: 최대 4주
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피부 무결성: 합병증/문제
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최대 4주
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환자/간병인 만족도
기간: 최대 4주
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굴레에 대한 환자/간병인의 만족도.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bechtold ML, Nguyen DL, Palmer LB, Kiraly LN, Martindale RG, McClave SA. Nasal bridles for securing nasoenteric tubes: a meta-analysis. Nutr Clin Pract. 2014 Oct;29(5):667-71. doi: 10.1177/0884533614536737.
- Brugnolli A, Ambrosi E, Canzan F, Saiani L; Naso-gastric Tube Group. Securing of naso-gastric tubes in adult patients: a review. Int J Nurs Stud. 2014 Jun;51(6):943-50. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.002. Epub 2013 Dec 25.
- Gunn SR, Early BJ, Zenati MS, Ochoa JB. Use of a nasal bridle prevents accidental nasoenteral feeding tube removal. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Jan-Feb;33(1):50-4. doi: 10.1177/0148607108321704. Epub 2008 Sep 30.
- Parks J, Klaus S, Staggs V, Pena M. Outcomes of nasal bridling to secure enteral tubes in burn patients. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):136-42. doi: 10.4037/ajcc2013105.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16-0691
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비강 굴레에 대한 임상 시험
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NCT05104372모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
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NCT06037915완전한
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NCT02109185완전한