Estudio comparativo de aseguramiento de sonda nasogástrica (NTSNB)
Aseguramiento de la sonda nasogástrica: comparación de la práctica estándar versus la brida nasal para pacientes pediátricos hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Admitido en Children's Hospital Colorado para:
- Unidad de hospitalización quirúrgica del sexto piso, o
- Unidad de hospitalización médica del 8.° piso, o
- Heart Institute (Unidad de Cuidados Intensivos Cardiacos o Unidad de Cuidados Progresivos Cardiacos), o
- Radiología intervencional.
- Requiere una sonda nasogástrica o transpilórica (sonda de Corpak o sonda de alimentación transparente) para alimentación o limpieza intestinal.
- La duración prevista de uso es de al menos 48 horas.
- Recién nacido hasta los 21 años
- Tener un consentimiento completo para la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes quemados porque el estándar para la colocación es la brida nasal;
Pacientes con contraindicaciones para la colocación de bridas, como
- obstrucción mecánica de la vía aérea nasal
- fracturas faciales o nasales
- fractura de la parte anterior del cráneo, o fracturas basilares del cráneo
- Cualquier tubo colocado para descompresión (es decir, tubos de sumidero de Salem)
- Intubado nasalmente, o
- Con CPAP/BiPAP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Fijación estándar de sonda nasogástrica
Fijación estándar de sonda nasogástrica con cinta adhesiva
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Experimental: Sujeción de brida nasal por sonda nasogástrica
Aseguramiento de NG con AMT Micro Bridle
|
Colocación de brida nasal y fijación de la sonda.
En lugar de pegar el tubo con cinta adhesiva a la cara, la nariz o el labio superior del paciente, la brida es un dispositivo mediante el cual se une un sistema de recuperación magnética a una cinta umbilical de 1/8 de pulgada que se inserta a través de las fosas nasales, rodeando el tabique nasal y el hueso vómer y terminando con ambos extremos de la brida (cinta umbilical) asegurados juntos y al tubo de alimentación justo afuera de la nariz.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desprendimiento del tubo
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
Compare la tasa/porcentaje de desalojo de la sonda nasogástrica utilizando la práctica estándar de fijación de la sonda frente al dispositivo de fijación de la sonda con brida nasal (microbrida) en pacientes pediátricos hospitalizados.
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Hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad del dispositivo
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Facilidad de uso del dispositivo de brida nasal
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Hasta 4 semanas
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Exposición a la radiación
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
Número de radiografías para confirmar la colocación del tubo.
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Hasta 4 semanas
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Costo
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Costos promedio entre grupos relacionados con la colocación y el reemplazo de la sonda nasogástrica (NG)
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Hasta 4 semanas
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Uso de restricción
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Uso de restricciones con el fin de proteger el tubo.
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Hasta 4 semanas
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Integridad de la piel
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Integridad de la piel: complicaciones/problemas
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Hasta 4 semanas
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Satisfacción del paciente/cuidador
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Satisfacción del paciente/cuidador con la brida.
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bechtold ML, Nguyen DL, Palmer LB, Kiraly LN, Martindale RG, McClave SA. Nasal bridles for securing nasoenteric tubes: a meta-analysis. Nutr Clin Pract. 2014 Oct;29(5):667-71. doi: 10.1177/0884533614536737.
- Brugnolli A, Ambrosi E, Canzan F, Saiani L; Naso-gastric Tube Group. Securing of naso-gastric tubes in adult patients: a review. Int J Nurs Stud. 2014 Jun;51(6):943-50. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.002. Epub 2013 Dec 25.
- Gunn SR, Early BJ, Zenati MS, Ochoa JB. Use of a nasal bridle prevents accidental nasoenteral feeding tube removal. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Jan-Feb;33(1):50-4. doi: 10.1177/0148607108321704. Epub 2008 Sep 30.
- Parks J, Klaus S, Staggs V, Pena M. Outcomes of nasal bridling to secure enteral tubes in burn patients. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):136-42. doi: 10.4037/ajcc2013105.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 16-0691
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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