홈 COPD 환자를 위한 비침습적 인공호흡 (NIVOLD)
2017년 7월 19일 업데이트: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen
홈 급성 과탄산성 호흡 부전 후 COPD 생존자에서 비침습적 인공호흡 대 단독 장기 산소 요법. 프랑스 다기관 무작위 통제 시험
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 급성 고칼슘혈증 호흡 부전이 발생할 가능성이 더 높습니다.
급성기에는 비침습적 환기가 사망률을 개선하고 삽관 비율을 줄이는 것으로 나타났습니다.
급성 발작 후 생존한 만성 과탄산성 호흡 부전이 있는 COPD 환자에서 가정 비침습 환기의 장기적인 이점에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 가정 비침습적 환기가 비침습적 환기로 치료한 급성 고탄산성 호흡 부전 에피소드에서 살아남은 COPD 환자의 재발성 급성 고탄산성 호흡 부전을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
86
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD
- 전화번호: 33 0685426884
- 이메일: bouchra.lamia@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
-
Dieppe, 프랑스
- 모병
- Ch Dieppe
-
연락하다:
- Pierre Louis Declercq, MD
-
Elbeuf, 프랑스
- 모병
- CH Elbeuf
-
연락하다:
- Mahdi Ould, MD
-
Montivilliers, 프랑스, 76290
- 모병
- Le Havre, Jacques Monod Hospital
-
연락하다:
- Clément Medrinal
- 전화번호: +33664615110
- 이메일: medrinal.clement.mk@gmail.com
-
Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- CHU de Rouen
-
연락하다:
- Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD
- 전화번호: 0033 02 32 88 90 84
- 이메일: bouchra.lamia@chu-rouen.fr
-
수석 연구원:
- Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 고탄산 호흡 부전 후 생존한 COPD 환자
- 다음과 같은 동맥혈 가스가 있는 최소 5일 이후 급성 에피소드로 처방된 환기(비침습적 환기 또는 기계적 환기)를 뗀 환자: pH > 7.35 및 PCO2 > = 45 mmHg
제외 기준:
- 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증(DI > 30/h)
- 호흡 부전의 비 COPD 원인
- 심각한 합병증
- 불리한 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 장기 산소 요법 단독
장기 산소 요법은 지침에 따라 처방됩니다.
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활성 비교기: 비침습적 환기
가정 비침습 인공호흡은 다음 설정으로 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 hypercapnic 호흡 부전 에피소드
기간: 최대 24개월
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입원을 요하는 급성 고탄산성 호흡 부전 에피소드의 첫 번째 에피소드
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최대 24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 hypercapnic 호흡 부전 에피소드 비율
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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폐기능 검사
기간: 1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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도보 6분 거리
기간: 1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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삶의 질
기간: 1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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심장 기능
기간: 1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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심초음파로 좌우 심장 기능 평가
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1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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비용 효율성
기간: 1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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인류
기간: 1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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동맥혈 가스
기간: 1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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1개월마다 그리고 최대 24개월까지 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013-AO1276-39 2010/080/HP
- CPP-SC 010/2013 (기타 식별자: Rouen University, Normandy France)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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