양성 전립선 비대증(BPH) 모바일 애플리케이션 파일럿 연구
2025년 5월 14일 업데이트: Société Internationale d'Urologie
LUTS/BPH 남성을 위한 (모바일) 애플리케이션의 타당성 및 수용 가능성: 파일럿 연구
이 연구는 LUTS/BPH가 있는 의사 사무실에 있는 남성을 위한 (모바일) 애플리케이션의 실행 가능성 및 수용 가능성을 평가합니다. 의료 치료로 시작하고 치료를 위해 순진합니다.
환자는 의사(GP 또는 비뇨기과 전문의)에 의해 연구에 등록됩니다.
환자는 투약 준수에 대한 빈번한 피드백을 포함하여 매일 투약 알림을 받게 됩니다.
또한 표준 설문지는 신청서를 통해 작성됩니다.
이 파일럿 연구의 가설은 이 환자 그룹에서 적용이 가능하고 수용된다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이론적 해석:
의료 분야의 다음 개발 중 하나는 의료 서비스 제공자를 지원할 수 있는 (모바일) 애플리케이션을 포함한 디지털화입니다. 상당수의 노인 남성이 종종 양성 전립선 비대증(BPH)으로 인해 발생하는 하부 요로 증상(LUTS)을 앓고 있습니다. LUTS/BPH는 주로 의사(GP 또는 비뇨기과 의사)가 치료합니다. LUTS/BPH 환자에 대한 최적의 평가, 치료 선택 및 의사의 후속 조치 및 복약 순응도는 LUTS 관리에 필수적입니다. 이 파일럿 프로젝트는 (모바일) 애플리케이션을 사용하여 LUTS/BPH에 대한 의료 개선을 지원하는 비뇨기과 협회, 비뇨기과 전문의 및 의사 간의 강력한 협력을 나타냅니다. 가설은 (모바일) 애플리케이션이 환자의 복약 순응도를 지원하고 피드백을 통해 복약 순응도를 향상시킬 수 있으며 전자 설문지를 통해 객관적인 질병 정보를 수집하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
목표:
1차 목표는 LUTS/BPH가 있는 일반 개업의/비뇨기과 전문의를 방문하는 남성을 위한 (모바일) 애플리케이션의 타당성 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 치료 중이거나 처음으로 의료 치료가 필요할 수 있는 사람.
2차 목표는 잠재적인 차이를 식별하고, 응용 프로그램의 논란이 되는 점을 명확히 하고, 응용 프로그램을 최적화(필요한 경우)하기 위해 환자, 의사 및 감독 비뇨기과 의사 간의 의사 소통을 문서화하고, 약물 순응도를 평가하고, 의사가 치료를 제공하는지 여부를 기록하는 것입니다. 지침 권장 사항을 준수합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stavros Gravas, MD
- 전화번호: +30-2413 502983
- 이메일: sgravas2002@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jean de la Rosette, MD, PhD
- 이메일: j.j.delarosette@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 40세 이상의 남성으로, LUTS/BPH 증상으로 진료실에 내원하며 a) LUTS/BPH에 대한 치료 경험이 없거나 b) 의학적 치료를 받고 있습니다.
이 연구는 그리스 라리사의 비뇨생식기 질환 모니터링 연구소, 터키의 이스탄불 메디폴 대학, 스페인의 라 자르수엘라 대학 병원, 포르투갈의 산 안토니오 병원, 대학 이탈리아의 피렌체. 참여 의사는 이 지역 출신이며 참여자도 마찬가지입니다.
설명
포함 기준:
- 남성
- 연령 ≥ 40
- 귀찮은 LUTS
- LUTS에 대한 약물 치료 시작
어느 하나:
- 이전 LUTS/BPH 치료(의학적 또는 침습적)가 없거나
- 치료중
- 인터넷에 연결된 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터 소지
- 이메일에 액세스
- 유창한 모국어 말하기 및 읽기
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 이전 수술을 통한 LUTS/BPH 치료
- 이전 골반 수술 또는 방사선 요법
- 신경 질환의 역사
- 방광암 또는 전립선암 병력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 아날파벳
- 스마트폰/태블릿/컴퓨터를 조작할 수 없음
- 환자에 대한 정보가 제공되는 언어를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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MyBPH 케어
이 연구에 등록한 모든 환자.
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매일 약물 알림을 제공하고 설문지를 작성할 수 있는 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LUTS용 모바일 애플리케이션의 타당성
기간: 6 개월
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실행 가능성은 LUTS/BPH가 있는 일반 개업의/또는 비뇨기과 전문의에게 내원하는 남성에 대한 적용 사용에 의해 평가됩니다.
연구가 ≥70% 적격 환자에 대해 완료되면 환자 신청은 확실히 실행 가능, 가능 가능(50-69% 적격 환자에 대해 완료) 또는 실행 불가(<50% 완료)로 판단됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LUTS용 모바일 애플리케이션의 수용성 및 만족도
기간: 6 개월
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애플리케이션 주관적 품질 및 인지된 영향을 포함하여 모바일 애플리케이션의 수용도 및 만족도를 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다.
이 설문지는 표준화된 애플리케이션 등급 설문지, 즉 사용자 모바일 애플리케이션 등급 척도(uMARS)를 기반으로 합니다.
센터 간에 결과가 설명되고 비교됩니다.
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6 개월
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복약순응도
기간: 6 개월
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파일럿의 전체 기간 동안 애플리케이션을 통해 환자가 자가 보고한 복약 준수.
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6 개월
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지침 준수
기간: 기준선에서
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의사가 처방한 약물과 환자의 특성에 따른 국제 가이드라인에 따른 권고 약물 간의 기술 비교.
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기준선에서
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추천 네트워크
기간: 6개월의 기간이 끝나면
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최종 설문지의 질문에 의해 의사와 감독 비뇨기과 전문의 간의 의뢰 의사 소통 평가.
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6개월의 기간이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Stavros Gravas, MD, Societe Internationale d'Urologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 4월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- uCARE-2018-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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