Preoxygenation 후 무호흡에 대한 안전한 시간 (STAP)
2022년 11월 28일 업데이트: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
전신마취 유도 시 산소 농도를 달리한 전산소화 후 무호흡의 안전한 시간
전신마취 유도 시 100% 산소를 사용하는 것은 기관내 삽관으로 기도를 확보할 수 있는 충분한 시간을 확보하기 위해 항상 바람직하다. 산소농도가 낮은 전산소화는 무호흡의 안전한 시간을 줄일 수 있기 때문이다.
그러나 전산소화 동안 낮은 산소 농도를 사용하면 무기폐 형성을 예방할 수 있습니다.
전산소화를 위한 최상의 산소 농도에 대한 명확한 결론은 아직 없습니다.
본 연구는 전신마취 유도 시 무호흡에 안전한 시간까지 80%, 60%, 40%, 30%, 21% 산소로 전산소투여의 안전성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다른 산소 농도로 preoxygenation의 안전성을 완전히 평가하기 위해 연구에서 3개 그룹(80%, 60% 및 40% 산소)을 추가하기로 결정했습니다.
리 지지아 2018.3.2
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
- Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하의 비흡연자
- 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받고 있습니다.
- 침대에서 조용히 공기를 호흡할 때 맥박 산소 포화도 ≥95%
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1급~2급
- 정보에 입각 한 동의를 얻을 수 있습니다
제외 기준:
- 어려운 기도가 의심되는 경우
- 미다졸람, 프로포폴, 펜타닐 또는 Cisatracurium에 알레르기가 있는 경우
- 호흡기계 또는 심혈관계의 중증질환 또는 소화관폐색
- 산소 보유량이 낮은 것으로 의심되거나 저산소혈증을 잘 견디지 못하는 환자
- 정신질환의 병력이 있거나 협조가 잘 안되는 환자
- 체질량지수 30kg/㎡ 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
100% 산소
|
100% 산소를 사용한 기존의 전산소화
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 B
30% 산소.
|
30% 산소로 전산소화
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 C
21% 산소
|
21% 산소로 전산소화
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 D
40% 산소
|
40% 산소로 전산소화
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 E
60% 산소
|
60% 산소로 전산소화
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 F
80% 산소
|
80% 산소로 전산소화
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무호흡에 대한 안전한 시간
기간: 10 분
|
전산소화 후 말초 산소 포화도(SpO2)가 ≥ 90%인 시간.
|
10 분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관내 삽관에 필요한 시간
기간: 1 분
|
후두경 날이 처음 입술을 통과한 때부터 기관관 커프가 팽창된 때까지의 시간.
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lundquist H, Hedenstierna G, Strandberg A, Tokics L, Brismar B. CT-assessment of dependent lung densities in man during general anaesthesia. Acta Radiol. 1995 Nov;36(6):626-32.
- Rothen HU, Sporre B, Engberg G, Wegenius G, Reber A, Hedenstierna G. Prevention of atelectasis during general anaesthesia. Lancet. 1995 Jun 3;345(8962):1387-91. doi: 10.1016/s0140-6736(95)92595-3.
- Edmark L, Kostova-Aherdan K, Enlund M, Hedenstierna G. Optimal oxygen concentration during induction of general anesthesia. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):28-33. doi: 10.1097/00000542-200301000-00008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017ZSLYEC-022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
100% 산소에 대한 임상 시험
-
NCT01076699정지된