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Kono-S 문합 대 좌우 기능 말단 문합에 대한 연구

2026년 5월 11일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

크론병의 수술 후 재발 방지를 위한 Kono-S 문합 대 좌우 기능 말단 문합의 전향적 무작위 연구

이 연구는 Kono-S 문합과 표준 좌우 문합을 비교하는 무작위 전향적 연구를 제안합니다. 이것은 다기관 무작위 전향적 시험이 될 것입니다. 절제가 필요한 크론 회장염 또는 크론 회장 결장염 환자는 Kono-S 문합 또는 좌우 기능 말단 문합을 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 목표:

  • 본 연구의 주요 목적은 새로운 Kono-S 문합(Group1)과 측방향 기능적 말단 문합(Group2) 사이의 3-6개월에서 Rutgeerts 점수를 사용하여 CD의 수술 후 재발을 비교하는 것입니다.
  • 두 번째 목표는 12-18개월에 Rutgeerts 점수를 사용하여 그룹 간 60개월에 수술 재발률을 사용하여 CD의 수술 후 재발을 평가하는 것입니다.

행동 양식

디자인: 이것은 다기관 무작위 전향적 시험이 될 것입니다. 초기 절제가 필요한 크론 회장염 또는 크론 회장 결장염 환자는 Kono-S 문합 또는 좌우 기능 말단 문합을 받도록 무작위 배정됩니다.

환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 1: Kono-S 문합 대 그룹 2: 좌우 기능 말단 문합.

본 연구의 목적은 Kono-S 술식과 좌우 기능적 말단 문합술의 크론병 수술 후 재발을 비교하는 것이다. 모든 장 수술에서 장의 아픈 부분을 제거한 후 건강한 부분을 다시 연결하여 장을 복원합니다. 새로운 연결선을 문합이라고 하며 외과 의사가 다양한 방법으로 만들 수 있습니다. 이 연구는 Kono-S 문합이라고 하는 두 가지 다른 장 연결과 전통적인 좌우 기능 말단 문합을 비교할 것입니다. 초기 연구에서는 Kono-S 문합이 전통적인 좌우 기능 말단 문합보다 더 큰 비율로 크론병의 수술 후 재발에 대한 내시경적 증거를 예방했다는 것을 입증했습니다.

후속 조치: 환자는 예방적 치료 없이 퇴원하고 수술 후 3~6개월 및 12~18개월에 대장내시경을 통해 내시경 재발을 평가합니다. 점막은 수술 후 재발에 대해 Rutgeerts 점수로 등급이 매겨집니다. 모든 대장내시경 검사는 표준 치료의 일부입니다. 모든 환자는 또한 표준 30일 후속 조치, 3~6개월, 12개월 및 최대 60개월 후속 조치를 받게 됩니다.

후속 치료: 3개월 후 Rutgeerts 점수를 받은 환자:

  • 0, 1 또는 2a는 의학적 치료를 도입하지 않고 전향적으로 추적됩니다.
  • 위 >2a는 크론병에 대한 의학적 치료를 시작합니다.
  • 환자의 증상이 3개월 이전에 결장경 검사를 받아야 하는 경우; 이것은 위장병 전문의의 재량에 따라 수행됩니다. 이것은 치료의 표준입니다

Rutgeerts 점수를 결정하기 위해 연구의 목표에 눈이 먼 위장병 전문의에게 결장경 이미지(여전히 컬러 사진도 허용됨)가 표시됩니다.

임상 질병 활동의 마커로 Harvey Bradshaw 지수가 사용됩니다. 이는 시술 전(기준선), 3~6개월 및 12~18개월, 시술 후 60개월에 기록됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
600

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 독일
    • Wurzburg
      • Würzburg, Wurzburg, 독일, D-97080
        • 모병
        • Universitätsklinik Würzburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sven Flemming, MD
  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 종료됨
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medical College
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • 종료됨
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75204
        • 종료됨
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 종료됨
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 종료됨
        • University of Washington Medical Center
  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • University Clinics Gasthuisberg Herestraat
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andre D' Hoore, MD
  • 스페인
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
        • 종료됨
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
  • 이탈리아
    • Florence
      • Florence, Florence, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefano Scaringi, MD
    • Milan
  • 핀란드
    • Helsinki
      • Helsinki, Helsinki, 핀란드, 00029
        • 종료됨
        • Helsinki University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 초기 외과적 절제가 필요한 크론 회장염 또는 회장결장염 환자.
  2. 만 18세 이상 남녀
  3. 크론병의 모든 표현형이 포함됩니다: 비관통형(B1), 협착형(B2) 및 관통형(주름형)(B3), 비엔나 분류에 따름
  4. 환자는 이전의 항종양괴사인자(TNF) 요법을 포함하여 수술에 들어가는 모든 약물을 복용할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. 재발성 크론병 환자
  3. 임산부
  4. 활동성 질환의 비연속 부위가 두 개 이상이어서 수술 시 여러 번의 절제 또는 추가적인 장 보존 절차가 필요한 환자.
  5. 맹장 및 상행결장까지 확장된 크론병 환자
  6. 수술 후 예방적 치료가 필요한 환자
  7. 수술 중 복부 평가 시 의사의 지시에 따라 수술 방법의 변경이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 좌우 기능 말단 문합
좌우 기능 말단 문합 생성
다른: 좌우 기능 말단 문합
문합의 유형
활성 비교기: 코노에스
Kono-S 문합으로 알려진 장간막 기능적 좌우 손바느질 문합
다른: Kono-S 문합술
장간막 문합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
60개월에 수술적 재발이 있는 피험자 수
기간: 수술 후 60개월
초기 색인 수술 후 크론병 재발에 대한 외과적 교정이 필요한 문합의 수.
수술 후 60개월
120개월에 수술이 재발된 피험자 수
기간: 수술 후 120개월
초기 인덱스 수술 후 크론병 재발로 수술적 교정이 필요한 문합 횟수.
수술 후 120개월
외과 병리학 마진
기간: 수술 중
질병 유무에 대한 수술 병리학적 마진 평가의 조직학적 평가
수술 중
점막 치유 GHS
기간: 수술 후 60개월
집단 간 수정된 Global Histology Activity Score(Modified) 점수를 사용한 대장내시경 생검을 통한 점막 치유. Global Histology Activity Score(GHAS)는 회장 및 대장 부위의 생검을 등급화하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 이 점수는 8개의 영역을 가지며, 구조적 변화의 존재, 고유층 내 만성, 호중구 및 호산구 염증 침윤 정도, 상피 내 호중구 존재, 상피 손상, 점막 결손, 육아종 존재, 염증 범위(영향을 받은 생검 표본의 비율)를 포함합니다. 각 영역은 독립적으로 점수화되며, 총점은 모든 개별 점수의 합으로, 2점(최저점, 조직학적 활동 없음 의미)에서 16점(최고점, 높은 조직학적 질병 활동 의미)까지 범위를 가집니다.
수술 후 60개월
점막 치유 IBD-DCA
기간: 수술 후 60개월

대장내시경 생검을 사용한 점막 치유를 그룹 간에 염증성 장질환-분포, 만성성, 활동성 [IBD-DCA] 점수로 평가합니다. 이 점수는 검증되었으며 3가지 영역을 가지고 있습니다: 1) 질병의 분포; 2) 질병의 만성성; 3) 질병의 활동성. IBD-DCA의 각 영역은 확립된 조직학적 소견의 유무에 따라 0(정상), 1(경미), 또는 2(중등도에서 중증) 중 하나로 점수가 매겨지며, 각 영역은 별도로 보고됩니다.

분포 [D] 0=정상

  1. 동일한 생검 부위에서 50% 미만의 조직이 침범됨
  2. 동일한 생검 부위에서 50% 이상의 조직이 침범됨 만성성 특징 [C] 0=정상

1=선와 변형 및/또는 경미한 림프형질세포증 2=현저한 림프형질세포증 및/또는 현저한 기저 형질세포증 활동성 특징 [A] 0=정상

  1. 고배율 시야 [HPF] 하나에서 점막 고유층에 호중구 2개 이상 및/또는 상피내 호중구 [어떤 수든]
  2. 선와 농양, 미란, 궤양
수술 후 60개월
Post-operative endoscopic remission of Crohn's disease between 3 and 6 months after surgery
기간: 3-6 months after surgery
Endoscopic remission with a modified Rutgeerts score between 3 and 6 months in order to determine if the Kono-S procedure is more likely to prevent post-operative recurrence of Crohn's disease compared with the side-to-side functional end anastomosis. Endoscopic remission is defined as a modified Rutgeerts score of 0, 1, or 2a at 3-to-6 months post-procedure colonoscopy.
3-6 months after surgery

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
크론병으로 인한 업무 생산성 및 활동 장애(WPAI)
기간: 최대 120개월
업무 생산성 및 활동 장애(WPAI)는 투여 전 7일 동안의 활동 장애 및 CD 중 CD로 인한 결근 및 지각의 양을 측정하는 검증된 6개 항목 설문지입니다. 이는 다음 영역의 6개 질문으로 구성됩니다: 1) 고용 상태; 2) CD로 인해 시간을 놓쳤습니다. 3) 기타 사유로 인해 근무시간을 놓친 경우 4) 실제로 근무한 시간 5) 0(효과 없음)에서 10(최대 손상)까지 작업하는 동안 CD가 생산성에 영향을 미치는 정도; 및 6) CD가 정규 활동에 영향을 미치는 정도를 0(효과 없음)부터 10까지의 최대 손상까지로 나타냅니다. 6개의 질문 도메인이 모두 보고되고 그룹 간에 비교됩니다. 그룹 간 및 환자 내 변화가 평가됩니다. 각 영역의 평균 점수 연간 변동성이 평가됩니다.
최대 120개월
크론병에 대한 짧은 염증성 장질환 설문지를 활용한 건강 관련 삶의 질(10개 문항)
기간: 최대 120개월
IBD 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 검증된 설문지. 짧은 염증성 장질환 설문지(SIBDQ)는 32개 항목이었던 원래 IBDQ의 10개 항목 단축 버전입니다. 장 증상, 정서적 건강, 전신 시스템, 사회적 기능 등 4가지 영역에서 측정된 삶의 질을 측정합니다. SIBDQ 점수는 10~70점 사이입니다. QUOL은 약간(60~70점), 보통(45~60점), 심각한 손상(10~45점)으로 간주됩니다. 우리 연구에서는 QUOL < 60점 관련 손상에 대한 기준을 제시했습니다.
최대 120개월
Harvey Bradshaw Index로 측정한 임상 질병 활동
기간: 최대 120개월

Harvey Bradshaw Index는 임상 질병 활동의 지표입니다. 다음 점수 등급 시스템을 사용하여 임상 질병 활동을 결정합니다.

관해 < 5 경증 질환 5-7 중등도 질환 8-16 중증 질환 >16
최대 120개월
Group1과 Group2 사이의 수술 재발까지의 시간
기간: 최대 120개월
인덱스 수술 후 개월 단위로 측정한 Group1과 Group2 간의 수술 재발까지의 시간
최대 120개월
약물요법 유형
기간: 최대 120개월
인덱스 수술 후 크론병에 대한 약물치료. 수술 후 환자가 받는 약물 유형을 모니터링합니다. 다음 5가지 유형의 약물이 기록됩니다: 생물학적 제제, 면역억제제, 코르티코스테로이드, 항염증제 및 항생제.
최대 120개월
Group1과 Group2 간의 재입원율
기간: 최대 120개월
지수수술 후 크론병으로 인한 재입원 건수
최대 120개월
사망률
기간: 최대 120개월
인덱스 수술 후 사망한 환자 수
최대 120개월
간략한 질병 인식 설문지
기간: 최대 120개월
간략한 질병 인식 설문지(9개 항목 설문지)는 9개 항목에 대해 0(최소)부터 10(최대)까지 점수를 매기며, 점수가 높을수록 질병에 대한 인식이 더 위협적이라는 것을 나타냅니다. 총점은 8개 항목의 점수를 모두 합산하여 계산되며, 가능한 범위는 0~80입니다. 점수가 높을수록 질병 인식이 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 120개월
수술 후 12개월에서 18개월 사이, 수술 후 60개월 및 120개월에서 크론병의 내시경적 관해
기간: 수술 후 12-18개월, 60개월, 120개월
코노-S 술식이 측대측 기능성 종단 문합술에 비해 크론병의 수술 후 재발을 더 효과적으로 예방하는지 확인하기 위해, 12개월에서 18개월, 60개월, 120개월 시점에서 수정된 Rutgeerts 점수로 평가한 내시경적 관해. 내시경 Rutgeerts 점수가 2b 이상인 경우 재발로 간주됩니다.
수술 후 12-18개월, 60개월, 120개월
포커스 그룹
기간: 최대 120개월
수술 치료에 대한 환자의 관점, 환자의 수술 치료 목표, 수술 치료의 개인적 및 사회적 영향, 영양에 대한 환자의 관점, 장기적 심리사회적 영향 및 영양 문제, 그리고 수술 치료에 대한 간병인의 관점을 평가하기 위한 국내 및 국제 연구 현장의 환자 포커스 그룹.
최대 120개월
Postoperative Morbidity
기간: within 30 days after surgery
Postoperative morbidity is defined as any deviation from the normal postoperative recovery course occurring within 30 days after surgery, as documented in daily in-hospital checks, clinical documentation records, imaging, laboratory results, interventional notes, or surgeon assessment, and presented as a binary outcome- "Yes" or "No".
within 30 days after surgery
Postoperative Morbidity
기간: up to 120 months
Postoperative morbidity is defined as any deviation from the normal postoperative recovery course occurring up to 120 months after surgery, as documented in daily in-hospital checks, clinical documentation records, imaging, laboratory results, interventional notes, or surgeon assessment, and presented as a binary outcome- "Yes" or "No".
up to 120 months

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Harvey Bradshaw 지수로 측정한 임상 질병 활성도
기간: 최대 60개월
Harvey Bradshaw 지수는 임상 질병 활동의 지표입니다.
최대 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Weill Medical College of Cornell University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust
Crohn's and Colitis Foundation

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Fabrizio Michelassi, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • 수석 연구원: Koianka Trencheva, Dr.PH,BSN,MS, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2036년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1303013645

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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