동의능력 평가 서비스의 특징 및 성과

배경:

알츠하이머병과 같은 많은 의학적 상태는 사람들이 명확하게 생각하는 능력을 제한합니다. 의료 과학자가 이러한 의학적 상태를 가장 잘 연구하려면 스스로 연구에 참여하는 데 동의할 수 없는 일부 사람들을 등록해야 합니다. 이러한 개인이 연구에 등록하기 전에 그들이 동의할 수 있는지 또는 다른 사람이 동의해야 하는지를 평가하는 것이 중요합니다. NIH Clinical Center에는 이러한 평가를 수행하는 팀이 있습니다. 이와 같은 팀은 두 가지 이유로 유용할 수 있습니다. 첫째, 연구 참여자의 권리 보호에 도움이 됩니다. 둘째, 다른 방법으로는 연구할 수 없었던 의학적 상태를 연구할 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 이러한 평가의 과정과 결과를 검토하기 위해 NIH 임상 센터 팀의 기록을 다시 살펴볼 것입니다. 우리는 능력 평가가 어떻게 수행되었는지 배우기를 기대합니다. 우리는 사람들이 어느 정도 동의할 수 있게 만드는 요인이 무엇인지 알아볼 것입니다. 연구 참여자가 스스로 동의할 수 없는 경우(예: 배우자 또는 성인 자녀) 누가 동의했는지 알아봅니다. 이러한 결과는 인지 능력을 제한하는 질병을 연구하고자 하는 다른 연구자에게 유용할 것입니다.

목적:

연구에 동의할 수 없는 사람들의 역량 평가 과정 및 결과를 연구합니다.

적임:

1999-2016년 중 어느 시점에 NIH 임상 센터에서 동의 능력이 평가된 모든 연령, 성별, 인종, 민족 및 언어의 사람들.

설계:

이 연구는 기존 기록만 검토합니다. 활성 참가자가 없습니다.

기록은 연구 목적으로만 검토됩니다. 임상센터에서 진행됩니다. 생명윤리부와 HSPU(Human Subjects Protection Unit) 직원이 이를 수행할 것입니다.

이 연구는 Bioethics Consult 데이터베이스에서 데이터를 수집합니다. 또한 HSPU 레코드에서 데이터를 수집합니다.

연구자들은 인구통계학적 데이터를 살펴볼 것입니다. 그들은 능력 평가의 세부 사항을 볼 것입니다.

개인 데이터는 기존 기록에서 추출되지 않습니다.