Merkmale und Ergebnisse eines Dienstes zur Beurteilung der Einwilligungsfähigkeit

Hintergrund:

Viele Krankheiten wie die Alzheimer-Krankheit schränken die Fähigkeit der Menschen ein, klar zu denken. Damit Mediziner diese Erkrankungen am besten untersuchen können, müssen sie einige Personen einschreiben, die möglicherweise nicht in der Lage sind, einer eigenen Teilnahme an der Forschung zuzustimmen. Bevor sich diese Personen für die Forschung anmelden, ist es wichtig zu beurteilen, ob sie einwilligen können oder ob jemand anderes für sie einwilligen muss. Das NIH Clinical Center verfügt über ein Team, das diese Bewertungen durchführt. Ein Team wie dieses kann aus zwei Gründen nützlich sein. Erstens hilft es, die Rechte der Forschungsteilnehmer zu schützen. Zweitens ermöglicht es die Untersuchung von Erkrankungen, die sonst nicht untersucht werden könnten. In dieser Studie werden wir auf die Aufzeichnungen des Teams des NIH Clinical Center zurückblicken, um den Prozess und die Ergebnisse dieser Bewertungen zu überprüfen. Wir erwarten zu erfahren, wie die Kapazitätsbewertungen durchgeführt wurden. Wir werden lernen, welche Faktoren Menschen mehr oder weniger einwilligungsfähig machen. Wir werden erfahren, wer für die Forschungsteilnehmer eingewilligt hat, wenn sie selbst nicht einwilligen konnten, zum Beispiel ein Ehepartner oder ein erwachsenes Kind. Diese Ergebnisse werden wahrscheinlich für andere Forscher nützlich sein, die Krankheiten untersuchen möchten, die die kognitiven Fähigkeiten einschränken.

Zielsetzung:

Den Prozess und die Ergebnisse von Kapazitätsbewertungen von Personen zu untersuchen, die möglicherweise nicht in der Lage sind, einer Forschung zuzustimmen.

Teilnahmeberechtigung:

Personen aller Altersgruppen, Geschlechter, Rassen, ethnischen Zugehörigkeiten und Sprachen, deren Zustimmungsfähigkeit irgendwann in den Jahren 1999-2016 im NIH Clinical Center bewertet wurde.

Design:

In dieser Studie werden nur vorhandene Aufzeichnungen überprüft. Es wird keine aktiven Teilnehmer geben.

Aufzeichnungen werden nur zu Forschungszwecken überprüft. Diese findet im Klinikum statt. Es wird von Mitarbeitern des Departments für Bioethik und der Human Subjects Protection Unit (HSPU) durchgeführt.

Die Studie wird Daten aus der Datenbank Bioethics Consult sammeln. Es werden auch Daten aus HSPU-Aufzeichnungen gesammelt.

Die Forscher werden sich demografische Daten ansehen. Sie werden sich Details der Kapazitätsbewertungen ansehen.

Personenbezogene Daten werden nicht aus bestehenden Datensätzen extrahiert.