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비수술적 치주치료가 OSAS에서 산화 스트레스와 항산화 상태에 미치는 영향 (OSAS)

2024년 2월 27일 업데이트: Bezmialem Vakif University

비수술적 치주치료가 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS)에서 산화 스트레스와 항산화 상태에 미치는 영향

본 연구의 주요 목적은 치주염 및 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS) 환자의 비수술적 치주치료가 OSAS의 예후에 긍정적인 영향을 미치는지 수면다원검사, 혈청 및 타액 매개변수를 통해 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

OSAS가 고혈압, 울혈성 심부전, 심근경색, 심부정맥, 뇌졸중 등의 심혈관 및 뇌혈관 질환의 독립적인 위험인자임을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 치주염의 위험인자인 성별, 연령, 흡연, 비만, 당뇨병 ,OSAS에서도 동시에 흔합니다. 일반적인 위험 요인 외에도 OSAS와 치주염 모두 낭성 염증 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 전신 염증에 대한 OSAS의 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.

연구자들은 치주염 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 비수술적 치주 치료가 수면다원검사, 혈청 및 타액 매개변수를 사용하여 OSAS 과정에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 16개 이상의 치아
  • BMI>25kg/m2

제외 기준:

  • 당뇨병 또는 호흡기 질환의 병력이 있는 환자
  • 치주 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료를 받고 있는 환자
  • 지난 6개월 동안 치주 치료 이력이 있는 환자
  • 임신 또는 수유와 같은 호르몬 변화가 있는 환자; 및 5) 고정 의치 또는 가철성 보철물을 가진 환자
  • OSAS 치료 시작(OSAS 치료기 사용 또는 수술 중)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험: OSAS 및 치주염 환자의 비수술적 치주 치료
3개월 동안 스케일링, 치근 활택술, 지지형 치주 치료로 구성된 비수술적 치주 치료 대상자: OSAS와 치주염이 모두 있는 경우 중재: 절차: 비수술적 치주 치료
다른: 실험적
실험: OSAS 및 치주염 환자의 비수술적 치주 치료
활성 비교기: 대조: 치주염의 비수술적 치주치료
비수술적 치주치료는 3개월간 스케일링, 치근활택술, 지지적인 치주치료로 구성 개인 : 치주염만 중재 : 시술 : 비수술적 치주치료
다른: 제어
대조: 치주염의 비수술적 치주치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 총 항산화제 상태(TAS) 수준(리터당 밀리몰(mmol/L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
혈청 총 산화제 상태(TOS) 수준(리터당 마이크로몰(μmol /L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
혈청 산화 스트레스 지수(OSI) 수준: TOS/TAS
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
혈청 네이티브 티올(리터당 마이크로몰(μmol /L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
혈청 티올/이황화물(리터당 밀리몰(mmol/L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
타액 총 항산화 상태(TAS) 수준(리터당 밀리몰(mmol/L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
타액 총 산화제 상태(TOS) 수준(리터당 마이크로몰(μmol /L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
타액 산화 스트레스 지수(OSI) 수준: TOS/TAS
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
타액 네이티브 티올(리터당 마이크로몰(μmol /L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
타액 티올/이황화물(리터당 밀리몰(mmol/L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수(PI)
기간: 3 개월
만성 치주염의 임상적 척도 변화
3 개월
치은 지수(GI)
기간: 3 개월
만성 치주염의 임상적 척도 변화
3 개월
프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 3 개월
만성 치주염의 임상적 척도 변화
3 개월
임상적 애착 상실(CAL)
기간: 3 개월
만성 치주염의 임상적 척도 변화
3 개월
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 3 개월
만성 치주염의 임상적 척도 변화
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Bezmialem Vakif University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • boz001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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