Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nechirurgického parodontálního ošetření na oxidační stres a antioxidační stav u OSAS (OSAS)

27. února 2024 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Vliv nechirurgické parodontální léčby na oxidační stres a antioxidační stav u syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS)

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda nechirurgická parodontologická léčba pacientů s parodontitidou a obstrukčním syndromem spánkové apnoe (OSAS) pozitivně ovlivňuje prognózu OSAS pomocí polysomnografických, sérových a slinných parametrů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existují důkazy podporující, že OSAS je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, jako je hypertenze, městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, srdeční arytmie a mrtvice. Pohlaví, věk, kouření, obezita a diabetes, které jsou rizikovými faktory pro paradentózu Kromě běžných rizikových faktorů bylo prokázáno, že OSAS i parodontitida jsou spojeny se zvýšeným cystickým zánětem. Bylo hlášeno, že zvýšené zánětlivé markery u pacientů s OSAS mohou být spojeny s periodontální zánětu, i když mechanismus OSAS na systémový zánět dosud nebyl objasněn.

Cílem vyšetřovatelů bylo zjistit, zda nechirurgická parodontologická léčba pacientů s parodontitidou a obstrukčním syndromem spánkové apnoe (OSAS) pozitivně ovlivňuje průběh OSAS s polysomnografickými, sérovými a slinnými parametry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 18 let
  • má více než 16 zubů
  • BMI>25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou diabetes mellitus nebo respiračních onemocnění
  • pacientů, kteří byli pod jakoukoli medikací, o které bylo známo, že ovlivňuje periodontální tkáně
  • pacientů s anamnézou jakékoli periodontální léčby v posledních 6 měsících
  • pacienti s hormonálními změnami, jako je těhotenství nebo kojení; a 5) pacienti s pevnou zubní protézou nebo snímatelnou protézou
  • Zahájena léčba OSAS (pomocí terapeutického zařízení OSAS nebo podstupující chirurgický zákrok)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: Nechirurgická parodontologická terapie u pacienta s OSAS a parodontitidou
Nechirurgická parodontologická terapie sestávala ze šupinatění a hoblování kořenů a podpůrné periodontální terapie po dobu 3 měsíců Jednotlivci: s OSAS i parodontitidou Intervence: Postup: Nechirurgická parodontologická terapie
Jiný: Experimentální
Experimentální: Nechirurgická parodontologická terapie u pacienta s OSAS a parodontitidou
Aktivní komparátor: Kontrola: nechirurgická parodontologická léčba parodontitidy
Nechirurgická parodontologická terapie sestávala ze šupinatění a hoblování kořenů a podpůrné periodontální terapie po dobu 3 měsíců Jednotlivci: pouze parodontitida Intervence: Postup: Nechirurgická parodontologická terapie
Jiný: Řízení
Kontrola: Nechirurgická parodontologická léčba parodontitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň celkového antioxidačního stavu v séru (TAS) (milimolární na litr (mmol /L))
Časové okno: 3 měsíce
Změny parametrů oxidačního stresu v séru a slinách
3 měsíce
Hladina celkového stavu oxidace v séru (TOS) (mikromolární na litr (µmol/L))
Časové okno: 3 měsíce
Změny parametrů oxidačního stresu v séru a slinách
3 měsíce
Úroveň indexu oxidativního stresu v séru (OSI): TOS/TAS
Časové okno: 3 měsíce
Změny parametrů oxidačního stresu v séru a slinách
3 měsíce
Sérum nativní thiol (mikromolární na litr (µmol /L))
Časové okno: 3 měsíce
Změny parametrů oxidačního stresu v séru a slinách
3 měsíce
Thiol/disulfid v séru (milimolární na litr (mmol /L))
Časové okno: 3 měsíce
Změny parametrů oxidačního stresu v séru a slinách
3 měsíce
Úroveň celkového antioxidačního stavu slin (TAS) (milimolární na litr (mmol /L))
Časové okno: 3 měsíce
Změny parametrů oxidačního stresu v séru a slinách
3 měsíce
Úroveň celkového oxidačního stavu slin (TOS) (mikromolární na litr (µmol/L))
Časové okno: 3 měsíce
Změny parametrů oxidačního stresu v séru a slinách
3 měsíce
Úroveň indexu oxidačního stresu slin (OSI): TOS/TAS
Časové okno: 3 měsíce
Změny parametrů oxidačního stresu v séru a slinách
3 měsíce
Slinný nativní thiol (mikromolární na litr (µmol /L))
Časové okno: 3 měsíce
Změny parametrů oxidačního stresu v séru a slinách
3 měsíce
Thiol/disulfid slin (milimolární na litr (mmol /L))
Časové okno: 3 měsíce
Změny parametrů oxidačního stresu v séru a slinách
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (PI)
Časové okno: 3 měsíce
Změna klinických ukazatelů chronické parodontitidy
3 měsíce
Gingivální index (GI)
Časové okno: 3 měsíce
Změna klinických ukazatelů chronické parodontitidy
3 měsíce
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: 3 měsíce
Změna klinických ukazatelů chronické parodontitidy
3 měsíce
Ztráta klinické vazby (CAL)
Časové okno: 3 měsíce
Změna klinických ukazatelů chronické parodontitidy
3 měsíce
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: 3 měsíce
Změna klinických ukazatelů chronické parodontitidy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • boz001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení