월경 주기가 외상성 전신 반응에 미치는 영향
2017년 9월 15일 업데이트: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University
월경 주기의 여러 단계에서 외상에 대한 전신 반응 평가: 변형 근치 유방 절제술을 받은 환자에서 임상 연구
인터루킨(IL)-1 및 IL-6 수준을 사용하고 월경 주기의 단계를 통해 수술 시기를 결정함으로써 외상에 대한 전신 반응의 병리생리학을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
변형 근치 유방 절제술을 받은 89명의 여성 유방암 환자가 연구에 포함되었습니다.
월경 이력과 호르몬 수치를 사용하여 월경 단계(황체, 여포 및 기타)를 결정했습니다.
염증의 중증도와 관련이 있는 IL-1β와 IL-6 수치를 수술 1일 전과 수술 1일 후에 측정하였다.
월경 주기의 여러 단계에서 폐경 후 및 폐경 전 여성의 외상에 대한 반응에 대한 유방 수술 시기의 영향을 보여주기 위해 통계적으로 분석되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
89
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 유방암에 대한 변형 근치 유방절제술을 받은 사람
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 경구 피임약을 복용하는 폐경 전 환자의 경우
- 호르몬 대체 요법을 받는 폐경 후 환자의 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폐경기 여성
수정 근치 유방절제술을 받은 폐경 후 여성 유방암 환자
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외상에 대한 전신 반응은 수정된 근치 유방 절제술을 받은 폐경 전 및 폐경 후 환자 그룹 사이의 염증성 사이토카인 수준을 평가하는 것과 비교됩니다.
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활성 비교기: 폐경 전 여성
수정 근치 유방절제술을 받은 폐경 전 여성 유방암 환자
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외상에 대한 전신 반응은 수정된 근치 유방 절제술을 받은 폐경 전 및 폐경 후 환자 그룹 사이의 염증성 사이토카인 수준을 평가하는 것과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-1 및 IL-6 수준
기간: 5개월
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IL-1 및 IL-6 수준을 사용하여 외상에 대한 전신 반응의 병태생리학을 평가합니다.
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5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Cantürk, Kocaeli University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2008/69
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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