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패키지 전면 라벨링 체계의 효과: 실험적 연구

2018년 10월 3일 업데이트: Mary L'Abbe, University of Toronto
이것은 건강 별 등급 시스템(HSR 또는 별 시스템), 신호등 시스템 및 경고 라벨(높은 나트륨, 포화 지방 및 설탕)과 같은 해석적 영양 등급 시스템(INRS)의 효과를 테스트하는 것을 목표로 하는 온라인 연구입니다. 캐나다 보건부. 이 연구는 소비자가 식품 패키지에 노출되기 전에 각 INRS에 대해 교육하는 데 도움이 되도록 스마트폰 애플리케이션(앱)인 FoodFlip®의 사용을 통합할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
2008

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S3E2
        • University of Toronto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어를 모국어로 사용
  • 노던 테리토리를 제외한 캐나다에 거주
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공하다
  • 가정 식료품 쇼핑 중 적어도 일부를 수행하십시오.
  • 스마트폰 소유(버전 iPhone 3 이상 또는 Android)
  • 9.7인치의 최소 화면 크기에서 설문 조사를 완료할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 신호등

이 그룹의 참가자에게는 팩 라벨의 신호등 앞면만 있는 식품 및 음료 패키지를 보여주는 설문 조사가 제공됩니다.

개입은 영양 등급 시스템입니다 - 신호등
다른: 영양 등급 시스템 - 신호등
행동: 영양 등급 시스템(온라인 설문 조사 및 모바일 앱에 표시됨)은 나트륨 수준(낮음=녹색, ​​중간=호박색, 높음=빨간색)을 표시하여 식품 또는 음료의 건강에 대한 해석을 소비자에게 제공합니다. FSANZ(Food Standards Australia New Zealand) 기준에 따른 제품의 포화 지방 및 설탕.
장치: 스마트폰 애플리케이션 FoodFlip Device®
이것은 각 조건 내에 포함되어 소비자에게 무작위화된 라벨링 조건/개입에 대해 알리고 교육합니다. 모든 참가자는 20개의 제품을 보고 상태에 따라 이러한 제품이 받을 '평점'을 확인하는 앱 작업에 할당됩니다.
실험적: 스타 시스템

이 그룹의 참가자에게는 팩 라벨의 전면에 건강 별 등급이 있는 식품 및 음료 패키지만 보여주는 설문 조사가 제공됩니다.

개입은 영양 등급 시스템입니다 - Health Star Rating
장치: 스마트폰 애플리케이션 FoodFlip Device®
이것은 각 조건 내에 포함되어 소비자에게 무작위화된 라벨링 조건/개입에 대해 알리고 교육합니다. 모든 참가자는 20개의 제품을 보고 상태에 따라 이러한 제품이 받을 '평점'을 확인하는 앱 작업에 할당됩니다.
다른: 영양 등급 시스템 - Health Star
행동: 영양 등급 시스템(온라인 설문조사 및 모바일 앱에 표시됨)은 수정된 기준에 따라 0.5에서 5개의 별로 제품에 부여된 별의 수를 표시하여 식품 또는 음료 제품의 건강에 대한 해석을 소비자에게 제공합니다. FSANZ(Food Standards Australia New Zealand) 영양소 프로파일링 기준.
실험적: 경고 라벨

이 그룹의 참가자에게는 식품 및 음료 패키지에 팩 라벨의 경고 앞면만 표시되는 설문 조사가 제공됩니다.

개입은 영양 등급 시스템입니다 - 경고 라벨
장치: 스마트폰 애플리케이션 FoodFlip Device®
이것은 각 조건 내에 포함되어 소비자에게 무작위화된 라벨링 조건/개입에 대해 알리고 교육합니다. 모든 참가자는 20개의 제품을 보고 상태에 따라 이러한 제품이 받을 '평점'을 확인하는 앱 작업에 할당됩니다.
다른: 영양 등급 시스템 - 경고 라벨
행동: 영양 등급 시스템(온라인 설문 조사 및 모바일 앱에 표시됨)은 나트륨, 포화 지방 및 설탕이 "높은" 제품을 경고 라벨로 표시하여 식품 또는 음료 제품의 건강에 대한 해석을 소비자에게 제공합니다. 개별 제품의 경우 15%, 조합 요리의 경우 30%를 초과하는 일일 가치 백분율(%DV)을 기준으로 합니다.
NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 참가자에게는 포장 라벨 전면이 없는 식품 및 음료 패키지를 보여주는 설문 조사가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
이해 과제 - 건강한 제품을 식별하는 능력(설문 측정)
기간: 1일(앱 작업 직후 및 라벨링 시스템이 적용된 제품을 보면서 평가)
수정된 FSANZ 기준에 따라 '건강' 수준이 다양한 5개 제품을 평가하는 작업에서 5개 제품 그룹에서 가장 건강한 제품을 식별하는 참가자의 능력. 질문 문구: 건강 측면에서 이 제품의 순위를 매기십시오. 1은 "가장 건강한" 시리얼이고 5는 "가장 건강하지 않은" 시리얼입니다.
1일(앱 작업 직후 및 라벨링 시스템이 적용된 제품을 보면서 평가)
이해 과제 - 건강에 해로운 제품을 식별하는 능력(설문 측정)
기간: 1일(앱 작업 직후 및 라벨링 시스템이 적용된 제품을 보면서 평가)
수정된 FSANZ 기준에 따라 다양한 수준의 '건강'으로 5개 제품을 평가하는 작업에서 5개 제품 그룹의 제품 그룹에서 가장 건강하지 않은 제품을 식별하는 참가자의 능력. 질문 문구: 건강 측면에서 이 제품의 순위를 매기십시오. 1은 "가장 건강한" 시리얼이고 5는 "가장 건강하지 않은" 시리얼입니다.
1일(앱 작업 직후 및 라벨링 시스템이 적용된 제품을 보면서 평가)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
이해 과제 - 제품의 전반적인 '건강성'을 식별하는 능력(설문 측정 - 리커트 척도)
기간: 1일(앱 작업 직후 및 라벨링 시스템이 적용된 제품을 보면서 평가)
7점 리커트 척도를 사용하여 제품에 대한 영양 정보의 유형과 양에 따라 제품을 더 건강하거나 덜 건강하다고 정확하게 평가하는 참가자의 능력. 질문 문구: 이(제품)이 귀하에게 얼마나 건강한가요?
1일(앱 작업 직후 및 라벨링 시스템이 적용된 제품을 보면서 평가)
제품의 가상 구매(설문 측정 - 리커트 척도)
기간: 1일(앱 작업 직후 및 라벨링 시스템이 적용된 제품을 보면서 평가)

7점 리커트 척도를 사용하여 제품에 대한 영양 정보의 유형과 양에 따라 참가자가 제품을 구매할 가능성이 있다고 생각합니다.

질문 문구: 이 제품의 비용이 다른 제품(제품 범주)과 비슷하다고 가정합니다. (제품)을(를) 쇼핑하고 있다면 이 제품을 구매할 가능성이 얼마나 됩니까?
1일(앱 작업 직후 및 라벨링 시스템이 적용된 제품을 보면서 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 10월 9일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 10월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 34393

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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