Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakkauksen etuosan merkintäjärjestelmien tehokkuus: kokeellinen tutkimus

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mary L'Abbe, University of Toronto
Tämä on online-tutkimus, jonka tarkoituksena on testata Interpretative Nutrition Rating Systems (INRS), kuten Health Star Rating System (HSR tai Star System), liikennevalojärjestelmä ja varoitusmerkinnät (korkea natriumia, tyydyttynyttä rasvaa ja sokeria), tehokkuutta. Terveys Kanada. Tutkimuksessa käytetään FoodFlip®-älypuhelinsovellusta (sovellusta), joka auttaa kuluttajia valistamaan jokaisesta INRS:stä ennen kuin he altistuvat ruokapakkauksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2008

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
        • University of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhua englantia ensisijaisena kielenä
  • asuvat Kanadassa pohjoisia territorioita lukuun ottamatta
  • ovat 18 vuotta tai vanhempia
  • antaa tietoisen suostumuksen
  • tehdä ainakin osan kotitalouksien päivittäistavaraostoksista
  • omistaa älypuhelimen (versio iPhone 3 tai uudempi tai Android)
  • pystyvät vastaamaan kyselyyn vähintään 9,7 tuuman näytöllä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Liikennevalo

Ryhmään osallistuville toimitetaan kysely, joka näyttää vain ruoka- ja juomapakkaukset, joissa on liikennevalot.

Interventio on ravintoarvoluokitusjärjestelmä - liikennevalo
Muut: Ravintoarvoluokitusjärjestelmä - Liikennevalo
Käyttäytyminen: Ravintoluokitusjärjestelmät (näkyy verkkokyselyssä ja mobiilisovelluksessa) tarjoavat kuluttajille tulkinnan ruoan tai juoman terveellisyydestä ilmoittamalla natriumin pitoisuudet (matala = vihreä, kohtalainen = keltainen, korkea = punainen), tyydyttyneet rasvat ja sokerit tuotteessa, joka perustuu muunneltuihin Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) -kriteereihin.
Laite: Älypuhelinsovellus FoodFlip Device®
Tämä on upotettu jokaiseen ehtoon, jotta kuluttajille tiedotetaan ja koulutetaan merkintäehdoista/toimista, joihin heidät satunnaistetaan. Kaikille osallistujille osoitetaan sovellustehtävä, jossa he voivat tarkastella 20 tuotetta ja nähdä, minkä "luokituksen" nämä tuotteet saisivat kuntonsa mukaan.
KOKEELLISTA: Tähtijärjestelmä

Tämän ryhmän osallistujille toimitetaan kysely, joka näyttää ruoka- ja juomapakkaukset, joissa on terveystähtiluokitus vain pakkausmerkintöjen etupuolella.

Intervention on Nutrition Rating System - Health Star Rating
Laite: Älypuhelinsovellus FoodFlip Device®
Tämä on upotettu jokaiseen ehtoon, jotta kuluttajille tiedotetaan ja koulutetaan merkintäehdoista/toimista, joihin heidät satunnaistetaan. Kaikille osallistujille osoitetaan sovellustehtävä, jossa he voivat tarkastella 20 tuotetta ja nähdä, minkä "luokituksen" nämä tuotteet saisivat kuntonsa mukaan.
Muut: Nutrition Rating System - Health Star
Käyttäytyminen: Ravintoluokitusjärjestelmät (näkyy verkkokyselyssä ja mobiilisovelluksessa) tarjoavat kuluttajille tulkinnan elintarvikkeen tai juoman terveellisyydestä ilmoittamalla tuotteelle myönnettyjen tähtien lukumäärän 0,5 - 5 tähteä muunneltujen perusteella. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ravintoaineiden profilointikriteerit.
KOKEELLISTA: Varoitustarra

Tähän ryhmään osallistuville toimitetaan kysely, joka näyttää vain ruoka- ja juomapakkaukset, joissa on varoituspakkausten etiketit.

Interventio on ravintoarvoluokitusjärjestelmä - varoitustarrat
Laite: Älypuhelinsovellus FoodFlip Device®
Tämä on upotettu jokaiseen ehtoon, jotta kuluttajille tiedotetaan ja koulutetaan merkintäehdoista/toimista, joihin heidät satunnaistetaan. Kaikille osallistujille osoitetaan sovellustehtävä, jossa he voivat tarkastella 20 tuotetta ja nähdä, minkä "luokituksen" nämä tuotteet saisivat kuntonsa mukaan.
Muut: Ravintoarvoluokitusjärjestelmä - Varoitustarra
Käyttäytyminen: Ravintoluokitusjärjestelmät (näkyy verkkokyselyssä ja mobiilisovelluksessa) tarjoavat kuluttajille tulkinnan elintarvikkeiden tai juomien terveellisyydestä ilmoittamalla varoitusmerkinnällä tuotteet, joissa on "paljon" natriumia, tyydyttynyttä rasvaa ja sokeria, perustuu päivittäiseen prosenttiosuuteen (%DV), joka on yli 15 % yksittäisille tuotteille ja 30 % yhdistelmäruokille.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ryhmään osallistuville toimitetaan kysely, joka näyttää ruoka- ja juomapakkaukset ilman pakkauksen etusivun etikettejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ymmärrystehtävä - kyky tunnistaa terveellisiä tuotteita (kyselymitta)
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna välittömästi sovellustehtävän jälkeen ja tarkasteltaessa tuotteita, joissa on merkintäjärjestelmä
Osallistujan kyky tunnistaa terveellisin tuote 5 tuotteen ryhmästä tehtävässä arvioimalla 5 tuotetta, joiden "terveysaste" vaihtelee muutetun FSANZ-kriteerin mukaan. Kysymyksen sanamuoto: Järjestä nämä tuotteet terveellisyyden perusteella siten, että 1 on "terveellisin" ja 5 on "vähiten terveellisin" vilja
1 päivä (arvioituna välittömästi sovellustehtävän jälkeen ja tarkasteltaessa tuotteita, joissa on merkintäjärjestelmä
Ymmärrystehtävä - kyky tunnistaa epäterveellisiä tuotteita (tutkimusmitta)
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna välittömästi sovellustehtävän jälkeen ja tarkasteltaessa tuotteita, joissa on merkintäjärjestelmä
Osallistujan kyky tunnistaa vähiten terveellinen tuote tuoteryhmästä 5 tuotteen ryhmässä tehtävässä arvioi 5 tuotetta, joilla on vaihtelevat "terveellisyyden" tasot muokattujen FSANZ-kriteerien mukaan. Kysymyksen sanamuoto: Järjestä nämä tuotteet terveellisyyden perusteella siten, että 1 on "terveellisin" ja 5 on "vähiten terveellisin" vilja
1 päivä (arvioituna välittömästi sovellustehtävän jälkeen ja tarkasteltaessa tuotteita, joissa on merkintäjärjestelmä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ymmärrystehtävä - kyky tunnistaa tuotteen yleinen "terveellisyys" (kyselymitta - Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna välittömästi sovellustehtävän jälkeen ja tarkasteltaessa tuotteita, joissa on merkintäjärjestelmä
Osallistujan kyky arvioida tuote tarkasti enemmän tai vähemmän terveeksi tuotteen ravitsemustietojen tyypin ja määrän mukaan 7 pisteen Likert-asteikolla. Kysymyksen sanamuoto: Kuinka terveellistä tämä (tuote) on sinulle?
1 päivä (arvioituna välittömästi sovellustehtävän jälkeen ja tarkasteltaessa tuotteita, joissa on merkintäjärjestelmä
Hypoteettinen tuotteiden ostaminen (tutkimusmitta - Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna välittömästi sovellustehtävän jälkeen ja tarkasteltaessa tuotteita, joissa on merkintäjärjestelmä

Osallistujan näkemä todennäköisyys ostaa tuotetta tuotteen ravitsemustietojen tyypin ja määrän perusteella 7 pisteen Likert-asteikolla.

Kysymyksen sanamuoto: Oletetaan, että tämän tuotteen hinta on samanlainen kuin muun (tuoteluokka). Jos ostaisit (tuotteen), kuinka todennäköisesti ostaisit tämän?
1 päivä (arvioituna välittömästi sovellustehtävän jälkeen ja tarkasteltaessa tuotteita, joissa on merkintäjärjestelmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 34393

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Ravintoarvoluokitusjärjestelmä - Liikennevalo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia