Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av märkningsscheman på framsidan av förpackningen: en experimentell studie

3 oktober 2018 uppdaterad av: Mary L'Abbe, University of Toronto
Detta är en onlinestudie som syftar till att testa effektiviteten hos Interpretative Nutrition Rating Systems (INRS) såsom Health Star Rating System (HSR eller Star System), trafikljussystem och varningsetiketter (högt natrium, mättat fett och socker) föreslagna av Hälsa Kanada. Studien kommer att inkludera användningen av en smartphone-applikation (app), FoodFlip®, för att utbilda konsumenter om varje INRS innan de exponeras på matförpackningar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2008

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
        • University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • talar engelska som huvudspråk
  • bosatta i Kanada exklusive de nordliga territorierna
  • är 18 år eller äldre
  • ge informerat samtycke
  • gör åtminstone en del av hushållets matinköp
  • äger en smartphone (version iPhone 3 eller senare eller Android)
  • kan fylla i undersökningen på en minsta skärmstorlek på 9,7 tum.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Trafikljus

Deltagarna i denna grupp kommer att förses med en undersökning som endast visar mat- och dryckespaketen med trafikljus framtill på förpackningsetiketter.

Intervention är Nutrition Rating System - Traffic Light
Övrig: Nutrition Rating System - Trafikljus
Beteende: Nutrition Rating Systems (visas i online-undersökningen och mobilappen) ger konsumenterna en tolkning av hälsoförmågan hos en mat eller dryck genom att ange nivåerna (låg=grön, måttlig=bärnsten, hög=röd) av natrium, mättat fett och socker i en produkt baserad på modifierade Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) kriterier.
Enhet: Smartphone-applikation FoodFlip Device®
Detta är inbäddat i varje villkor för att informera och utbilda konsumenter om märkningsvillkoret/interventionen som de är randomiserade till. Alla deltagare tilldelas en appuppgift för att se 20 produkter och se det "betyg" som dessa produkter skulle få enligt deras tillstånd.
EXPERIMENTELL: Stjärnsystem

Deltagarna i denna grupp kommer att förses med en undersökning som endast visar mat- och dryckespaketen med hälsostjärnbetyg framtill på förpackningsetiketterna.

Intervention är Nutrition Rating System - Health Star Rating
Enhet: Smartphone-applikation FoodFlip Device®
Detta är inbäddat i varje villkor för att informera och utbilda konsumenter om märkningsvillkoret/interventionen som de är randomiserade till. Alla deltagare tilldelas en appuppgift för att se 20 produkter och se det "betyg" som dessa produkter skulle få enligt deras tillstånd.
Övrig: Nutrition Rating System - Health Star
Beteende: Nutrition Rating Systems (visas i onlineundersökningen och mobilappen) ger konsumenter en tolkning av hälsoförmågan hos en mat- eller dryckesprodukt genom att ange antalet stjärnor som tilldelas en produkt, från 0,5 till 5 stjärnor, baserat på modifierad Livsmedelsstandarder Australien Nya Zeeland (FSANZ) näringsämnesprofileringskriterier.
EXPERIMENTELL: Varningsetikett

Deltagarna i denna grupp kommer att förses med en undersökning som endast visar mat- och dryckesförpackningarna med varningsframsida på förpackningsetiketter.

Intervention är Nutrition Rating System - Varningsetiketter
Enhet: Smartphone-applikation FoodFlip Device®
Detta är inbäddat i varje villkor för att informera och utbilda konsumenter om märkningsvillkoret/interventionen som de är randomiserade till. Alla deltagare tilldelas en appuppgift för att se 20 produkter och se det "betyg" som dessa produkter skulle få enligt deras tillstånd.
Övrig: Nutrition Rating System - Varningsetikett
Beteende: Nutrition Rating Systems (visas i onlineundersökningen och mobilappen) ger konsumenterna en tolkning av hälsoförmågan hos en mat- eller dryckesprodukt genom att med en varningsetikett ange produkter som är "höga" i natrium, mättat fett och socker, baserat på ett procentuellt dagligt värde (%DV) större än 15 % för enskilda produkter och 30 % för kombinationsrätter.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer att förses med en undersökning som visar mat- och dryckesförpackningarna utan någon framsida av förpackningsetiketter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förståelseuppgift - förmåga att identifiera hälsosamma produkter (enkätmått)
Tidsram: 1 dag (bedöms omedelbart efter appuppgift och när du tittar på produkter med märkningssystem tillämpat
Deltagarens förmåga att identifiera den mest hälsosamma produkten i en grupp av 5 produkter i en uppgiftsklassificering av 5 produkter med varierande nivåer av "hälsosamhet" enligt modifierade FSANZ-kriterier. Frågeformulering: Vänligen rangordna dessa produkter med avseende på hälsa där 1 är den "mest hälsosamma" och 5 är den "minst hälsosamma" spannmålen
1 dag (bedöms omedelbart efter appuppgift och när du tittar på produkter med märkningssystem tillämpat
Förståelseuppgift - förmåga att identifiera ohälsosamma produkter (enkätmått)
Tidsram: 1 dag (bedöms omedelbart efter appuppgift och när du tittar på produkter med märkningssystem tillämpat
Deltagarens förmåga att identifiera den minst hälsosamma produkten i en produktgrupp i en grupp om 5 produkter i en uppgiftsklassificering av 5 produkter med varierande nivåer av "hälsosamhet" enligt modifierade FSANZ-kriterier. Frågeformulering: Vänligen rangordna dessa produkter med avseende på hälsa där 1 är den "mest hälsosamma" och 5 är den "minst hälsosamma" spannmålen
1 dag (bedöms omedelbart efter appuppgift och när du tittar på produkter med märkningssystem tillämpat

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förståelseuppgift - förmåga att identifiera den övergripande "hälsan" hos en produkt (enkätmått - Likert-skala)
Tidsram: 1 dag (bedöms omedelbart efter appuppgift och när du tittar på produkter med märkningssystem tillämpat
Deltagarens förmåga att korrekt bedöma en produkt som mer eller mindre hälsosam beroende på typen och mängden näringsinformation på produkten, med hjälp av en 7-gradig Likert-skala. Frågeformulering: Hur hälsosam är denna (produkt) för dig?
1 dag (bedöms omedelbart efter appuppgift och när du tittar på produkter med märkningssystem tillämpat
Hypotetiskt inköp av produkter (enkätmått - Likert-skala)
Tidsram: 1 dag (bedöms omedelbart efter appuppgift och när du tittar på produkter med märkningssystem tillämpat

Deltagarens upplevda sannolikhet att köpa en produkt enligt typen och mängden näringsinformation på produkten, med hjälp av en 7-gradig Likert-skala.

Frågeformulering: Antag att denna produkt har en kostnad som liknar andra (produktkategori). Om du handlade efter (produkt), hur troligt skulle du vara att köpa denna?
1 dag (bedöms omedelbart efter appuppgift och när du tittar på produkter med märkningssystem tillämpat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
9 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
9 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 september 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 oktober 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 34393

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar