Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​front-of-package mærkningsordninger: en eksperimentel undersøgelse

3. oktober 2018 opdateret af: Mary L'Abbe, University of Toronto
Dette er en online undersøgelse, der har til formål at teste effektiviteten af ​​Interpretative Nutrition Rating Systems (INRS) såsom Health Star Rating System (HSR eller Star System), trafiklyssystem og advarselsetiketter (højt natrium, mættet fedt og sukker) foreslået af Sundhed Canada. Undersøgelsen vil inkorporere brugen af ​​en smartphone-applikation (app), FoodFlip®, for at hjælpe med at uddanne forbrugerne om hver INRS før deres eksponering på fødevarepakker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2008

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S3E2
        • University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taler engelsk som hovedsprog
  • bor i Canada undtagen de nordlige territorier
  • er 18 år eller derover
  • give informeret samtykke
  • gøre i det mindste nogle af husholdningsindkøbene
  • ejer en smartphone (version iPhone 3 eller nyere eller Android)
  • er i stand til at gennemføre undersøgelsen på en mindste skærmstørrelse på 9,7 tommer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Trafiklys

Deltagerne i denne gruppe vil blive forsynet med en undersøgelse, der kun viser mad- og drikkevarepakkerne med trafiklys foran på pakkeetiketter.

Intervention er Nutrition Rating System - Traffic Light
Andet: Nutrition Rating System - Trafiklys
Behavioural: Nutrition Rating Systems (vist på onlineundersøgelsen og mobilappen) giver forbrugerne en fortolkning af sundheden af ​​en fødevare eller en drikkevare ved at angive niveauerne (lavt=grønt, moderat=ravgult, højt=rødt) af natrium, mættet fedt og sukker i et produkt baseret på modificerede Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) kriterier.
Enhed: Smartphone-applikation FoodFlip Device®
Dette er indlejret i hver betingelse for at informere og oplyse forbrugerne om den mærkningsbetingelse/intervention, som de er randomiseret til. Alle deltagere tildeles en app-opgave for at se 20 produkter og se den 'vurdering', disse produkter ville få i henhold til deres tilstand.
EKSPERIMENTEL: Stjernesystem

Deltagerne i denne gruppe vil blive forsynet med en undersøgelse, der kun viser mad- og drikkevarepakkerne med sundhedsstjerneklassificering foran på pakningsetiketter.

Intervention er Nutrition Rating System - Health Star Rating
Enhed: Smartphone-applikation FoodFlip Device®
Dette er indlejret i hver betingelse for at informere og oplyse forbrugerne om den mærkningsbetingelse/intervention, som de er randomiseret til. Alle deltagere tildeles en app-opgave for at se 20 produkter og se den 'vurdering', disse produkter ville få i henhold til deres tilstand.
Andet: Nutrition Rating System - Health Star
Behavioural: Nutrition Rating Systems (vist på onlineundersøgelsen og mobilappen) giver forbrugerne en fortolkning af sundheden af ​​et mad- eller drikkevareprodukt ved at angive antallet af stjerner, der tildeles et produkt, fra 0,5 til 5 stjerner, baseret på modificeret Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ernæringsprofileringskriterier.
EKSPERIMENTEL: Advarselsmærkat

Deltagerne i denne gruppe vil blive forsynet med en undersøgelse, der kun viser mad- og drikkevarepakkerne med advarsel foran på pakningsetiketter.

Intervention er Nutrition Rating System - Advarselsetiketter
Enhed: Smartphone-applikation FoodFlip Device®
Dette er indlejret i hver betingelse for at informere og oplyse forbrugerne om den mærkningsbetingelse/intervention, som de er randomiseret til. Alle deltagere tildeles en app-opgave for at se 20 produkter og se den 'vurdering', disse produkter ville få i henhold til deres tilstand.
Andet: Nutrition Rating System - Advarselsmærkat
Behavioural: Nutrition Rating Systems (vist på online-undersøgelsen og mobilappen) giver forbrugerne en fortolkning af sundheden af ​​et fødevare- eller drikkevareprodukt ved at angive produkter, der er "høje" i natrium, mættet fedt og sukker med en advarselsetiket, baseret på en procent daglig værdi (%DV) større end 15% for individuelle produkter og 30% for kombinationsretter.
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne i denne gruppe vil blive forsynet med en undersøgelse, der viser mad- og drikkevarepakkerne uden nogen forside af pakkeetiketter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelsesopgave - evne til at identificere sunde produkter (undersøgelsesmål)
Tidsramme: 1 dag (vurderet umiddelbart efter app-opgaven og under visning af produkter med mærkningssystem anvendt
Deltagerens evne til at identificere det mest sunde produkt i en gruppe på 5 produkter i en opgaveklassificering af 5 produkter med varierende niveauer af 'sundhed' i henhold til modificerede FSANZ-kriterier. Spørgsmålsformulering: Rangord venligst disse produkter med hensyn til sundhed, hvor 1 er den "mest sunde" og 5 er den "mindst sunde" korn
1 dag (vurderet umiddelbart efter app-opgaven og under visning af produkter med mærkningssystem anvendt
Forståelsesopgave - evne til at identificere usunde produkter (undersøgelsesmål)
Tidsramme: 1 dag (vurderet umiddelbart efter app-opgaven og under visning af produkter med mærkningssystem anvendt
Deltagerens evne til at identificere det mindst sunde produkt i en gruppe af produkter i en gruppe på 5 produkter i en opgaveklassificering af 5 produkter med varierende niveauer af 'sundhed' i henhold til modificerede FSANZ-kriterier. Spørgsmålsformulering: Rangord venligst disse produkter med hensyn til sundhed, hvor 1 er den "mest sunde" og 5 er den "mindst sunde" korn
1 dag (vurderet umiddelbart efter app-opgaven og under visning af produkter med mærkningssystem anvendt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelsesopgave - evne til at identificere et produkts overordnede 'sundhed' (undersøgelsesmål - Likert-skala)
Tidsramme: 1 dag (vurderet umiddelbart efter app-opgaven og under visning af produkter med mærkningssystem anvendt
Deltagerens evne til præcist at vurdere et produkt som mere eller mindre sundt i henhold til typen og mængden af ​​ernæringsoplysninger på produktet ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Spørgsmålsformulering: Hvor sundt er dette (produkt) for dig?
1 dag (vurderet umiddelbart efter app-opgaven og under visning af produkter med mærkningssystem anvendt
Hypotetisk indkøb af produkter (undersøgelsesmål - Likert-skala)
Tidsramme: 1 dag (vurderet umiddelbart efter app-opgaven og under visning af produkter med mærkningssystem anvendt

Deltagerens opfattede sandsynlighed for at købe et produkt i henhold til typen og mængden af ​​ernæringsoplysninger på produktet ved brug af en 7-punkts Likert-skala.

Spørgsmålsformulering: Antag, at dette produkt har en pris svarende til andre (produktkategori). Hvis du var på udkig efter (produkt), hvor sandsynligt ville det være, at du ville købe denne?
1 dag (vurderet umiddelbart efter app-opgaven og under visning af produkter med mærkningssystem anvendt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 34393

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Nutrition Rating System - Trafiklys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger