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L'efficacia degli schemi di etichettatura sulla parte anteriore della confezione: uno studio sperimentale

3 ottobre 2018 aggiornato da: Mary L'Abbe, University of Toronto
Si tratta di uno studio online che mira a testare l'efficacia degli Interpretative Nutrition Rating Systems (INRS) come l'Health Star Rating System (HSR o Star System), il sistema a semaforo e le etichette di avvertenza (alto contenuto di sodio, grassi saturi e zuccheri) proposti da Salute Canada. Lo studio incorporerà l'uso di un'applicazione per smartphone (app), FoodFlip®, per aiutare a educare i consumatori su ciascun INRS prima della loro esposizione sui pacchetti alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2008

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S3E2
        • University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlare l'inglese come lingua principale
  • risiedere in Canada esclusi i Territori del Nord
  • hanno 18 anni o più
  • fornire il consenso informato
  • fare almeno parte della spesa domestica
  • possedere uno smartphone (versione iPhone 3 o successiva o Android)
  • sono in grado di completare il sondaggio su una dimensione minima dello schermo di 9,7 pollici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Semaforo

Ai partecipanti di questo gruppo verrà fornito un sondaggio che mostra solo le confezioni di alimenti e bevande con il semaforo sulla parte anteriore delle etichette delle confezioni.

L'intervento è il Nutrition Rating System - Semaforo
Altro: Sistema di valutazione nutrizionale - Semaforo
Comportamentale: i sistemi di valutazione nutrizionale (mostrati nel sondaggio online e nell'app mobile) forniscono ai consumatori un'interpretazione della salubrità di un alimento o di una bevanda, indicando i livelli (basso=verde, moderato=giallo, alto=rosso) di sodio, grassi saturi e zuccheri in un prodotto basato sui criteri modificati Food Standards Australia New Zealand (FSANZ).
Dispositivo: Applicazione per smartphone FoodFlip Device®
Questo è incorporato in ogni condizione per informare ed educare i consumatori sulla condizione/intervento di etichettatura a cui sono randomizzati. A tutti i partecipanti viene assegnata un'attività dell'app per visualizzare 20 prodotti e vedere la "valutazione" che questi prodotti otterrebbero in base alle loro condizioni.
SPERIMENTALE: Sistema stellare

Ai partecipanti di questo gruppo verrà fornito un sondaggio che mostra le confezioni di alimenti e bevande con la classificazione in stelle sulla salute solo sulla parte anteriore delle etichette delle confezioni.

L'intervento è il Nutrition Rating System - Health Star Rating
Dispositivo: Applicazione per smartphone FoodFlip Device®
Questo è incorporato in ogni condizione per informare ed educare i consumatori sulla condizione/intervento di etichettatura a cui sono randomizzati. A tutti i partecipanti viene assegnata un'attività dell'app per visualizzare 20 prodotti e vedere la "valutazione" che questi prodotti otterrebbero in base alle loro condizioni.
Altro: Sistema di valutazione nutrizionale - Health Star
Comportamentale: i sistemi di valutazione nutrizionale (mostrati nel sondaggio online e nell'app mobile) forniscono ai consumatori un'interpretazione della salubrità di un prodotto alimentare o bevanda indicando il numero di stelle assegnate a un prodotto, da 0,5 a 5 stelle, sulla base di modifiche Criteri di definizione dei profili nutrizionali di Food Standards Australia New Zealand (FSANZ).
SPERIMENTALE: Etichetta di avvertenze

Ai partecipanti di questo gruppo verrà fornito un sondaggio che mostra le confezioni di alimenti e bevande solo con etichette di avvertenza sulla parte anteriore della confezione.

L'intervento è il Nutrition Rating System - Etichette di avvertenza
Dispositivo: Applicazione per smartphone FoodFlip Device®
Questo è incorporato in ogni condizione per informare ed educare i consumatori sulla condizione/intervento di etichettatura a cui sono randomizzati. A tutti i partecipanti viene assegnata un'attività dell'app per visualizzare 20 prodotti e vedere la "valutazione" che questi prodotti otterrebbero in base alle loro condizioni.
Altro: Sistema di valutazione nutrizionale - Etichetta di avvertenza
Comportamentale: i sistemi di valutazione nutrizionale (mostrati nel sondaggio online e nell'app mobile) forniscono ai consumatori un'interpretazione della salubrità di un alimento o di una bevanda indicando con un'etichetta di avvertenza i prodotti "ricchi" di sodio, grassi saturi e zucchero, sulla base di una percentuale del valore giornaliero (%DV) superiore al 15% per i singoli prodotti e al 30% per i piatti combinati.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Ai partecipanti di questo gruppo verrà fornito un sondaggio che mostra le confezioni di alimenti e bevande senza alcuna etichetta sulla parte anteriore della confezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di comprensione - capacità di identificare prodotti sani (misura del sondaggio)
Lasso di tempo: 1 giorno (valutato immediatamente dopo l'attività dell'app e durante la visualizzazione dei prodotti con sistema di etichettatura applicato
La capacità del partecipante di identificare il prodotto più sano in un gruppo di 5 prodotti in un'attività classifica 5 prodotti con diversi livelli di "salubrità" secondo i criteri FSANZ modificati. Formulazione della domanda: si prega di classificare questi prodotti in termini di salubrità, dove 1 è il "più salutare" e 5 è il cereale "meno salutare"
1 giorno (valutato immediatamente dopo l'attività dell'app e durante la visualizzazione dei prodotti con sistema di etichettatura applicato
Compito di comprensione - capacità di identificare prodotti malsani (misura del sondaggio)
Lasso di tempo: 1 giorno (valutato immediatamente dopo l'attività dell'app e durante la visualizzazione dei prodotti con sistema di etichettatura applicato
La capacità del partecipante di identificare il prodotto meno salutare in un gruppo di prodotti in un gruppo di 5 prodotti in un'attività classifica 5 prodotti con diversi livelli di "salubrità" secondo i criteri FSANZ modificati. Formulazione della domanda: si prega di classificare questi prodotti in termini di salubrità, dove 1 è il "più salutare" e 5 è il cereale "meno salutare"
1 giorno (valutato immediatamente dopo l'attività dell'app e durante la visualizzazione dei prodotti con sistema di etichettatura applicato

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di comprensione - capacità di identificare la "salubrità" complessiva di un prodotto (misura del sondaggio - scala Likert)
Lasso di tempo: 1 giorno (valutato immediatamente dopo l'attività dell'app e durante la visualizzazione dei prodotti con sistema di etichettatura applicato
La capacità del partecipante di valutare accuratamente un prodotto come più o meno salutare in base al tipo e alla quantità di informazioni nutrizionali sul prodotto, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Formulazione della domanda: Quanto è salutare questo (prodotto) per te?
1 giorno (valutato immediatamente dopo l'attività dell'app e durante la visualizzazione dei prodotti con sistema di etichettatura applicato
Acquisto ipotetico di prodotti (misura rilevata - scala Likert)
Lasso di tempo: 1 giorno (valutato immediatamente dopo l'attività dell'app e durante la visualizzazione dei prodotti con sistema di etichettatura applicato

La probabilità percepita dal partecipante di acquistare un prodotto in base al tipo e alla quantità di informazioni nutrizionali sul prodotto, utilizzando una scala Likert a 7 punti.

Formulazione della domanda: Supponiamo che questo prodotto abbia un costo simile ad altri (categoria di prodotto). Se stavi acquistando (prodotto), con quale probabilità acquisteresti questo?
1 giorno (valutato immediatamente dopo l'attività dell'app e durante la visualizzazione dei prodotti con sistema di etichettatura applicato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 34393

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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