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A eficácia dos esquemas de rotulagem na frente da embalagem: um estudo experimental

3 de outubro de 2018 atualizado por: Mary L'Abbe, University of Toronto
Este é um estudo online que visa testar a eficácia dos Sistemas de Avaliação Nutricional Interpretativa (INRS), como o Health Star Rating System (HSR ou Star System), sistema de semáforos e rótulos de advertência (alto teor de sódio, gordura saturada e açúcar) propostos por Saúde Canadá. O estudo incorporará o uso de um aplicativo para smartphone (app), FoodFlip®, para ajudar a educar os consumidores sobre cada INRS antes de sua exposição nas embalagens de alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2008

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S3E2
        • University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falar inglês como língua principal
  • residir no Canadá, exceto nos Territórios do Norte
  • tem 18 anos ou mais
  • fornecer consentimento informado
  • fazer pelo menos algumas das compras domésticas
  • possuir um smartphone (versão iPhone 3 ou posterior ou Android)
  • são capazes de concluir a pesquisa em um tamanho de tela mínimo de 9,7 polegadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Semáforo

Os participantes deste grupo receberão uma pesquisa que mostra apenas as embalagens de alimentos e bebidas com semáforo na frente dos rótulos das embalagens.

A intervenção é o Sistema de Classificação Nutricional - Semáforo
Outro: Sistema de Classificação Nutricional - Semáforo
Comportamental: Os sistemas de classificação nutricional (mostrado na pesquisa online e no aplicativo móvel) fornecem aos consumidores uma interpretação da saudabilidade de um alimento ou bebida, indicando os níveis (baixo = verde, moderado = âmbar, alto = vermelho) de sódio, gordura saturada e açúcar em um produto baseado nos critérios modificados da Food Standards Australia New Zealand (FSANZ).
Dispositivo: Aplicativo para smartphone FoodFlip Device®
Isso está embutido em cada condição para informar e educar os consumidores sobre a condição/intervenção de rotulagem para a qual eles são randomizados. Todos os participantes são atribuídos a uma tarefa de aplicativo para visualizar 20 produtos e ver a 'avaliação' que esses produtos obteriam de acordo com sua condição.
EXPERIMENTAL: Sistema estelar

Os participantes deste grupo receberão uma pesquisa que mostra as embalagens de alimentos e bebidas com classificação de estrela de saúde apenas na frente dos rótulos das embalagens.

Intervenção é o Sistema de Classificação Nutricional - Classificação por Estrelas de Saúde
Dispositivo: Aplicativo para smartphone FoodFlip Device®
Isso está embutido em cada condição para informar e educar os consumidores sobre a condição/intervenção de rotulagem para a qual eles são randomizados. Todos os participantes são atribuídos a uma tarefa de aplicativo para visualizar 20 produtos e ver a 'avaliação' que esses produtos obteriam de acordo com sua condição.
Outro: Sistema de Avaliação Nutricional - Health Star
Comportamental: Os sistemas de classificação nutricional (mostrado na pesquisa online e no aplicativo móvel) fornecem aos consumidores uma interpretação da saudabilidade de um alimento ou bebida, indicando o número de estrelas atribuídas a um produto, de 0,5 a 5 estrelas, com base na modificação Critérios de perfil nutricional da Food Standards Australia New Zealand (FSANZ).
EXPERIMENTAL: Etiqueta de aviso

Os participantes deste grupo receberão uma pesquisa que mostra apenas as embalagens de alimentos e bebidas com aviso na frente dos rótulos.

Intervenção é o Sistema de Classificação Nutricional - Etiquetas de Advertência
Dispositivo: Aplicativo para smartphone FoodFlip Device®
Isso está embutido em cada condição para informar e educar os consumidores sobre a condição/intervenção de rotulagem para a qual eles são randomizados. Todos os participantes são atribuídos a uma tarefa de aplicativo para visualizar 20 produtos e ver a 'avaliação' que esses produtos obteriam de acordo com sua condição.
Outro: Sistema de Classificação Nutricional - Etiqueta de Advertência
Comportamental: Os sistemas de classificação nutricional (mostrado na pesquisa online e no aplicativo móvel) fornecem aos consumidores uma interpretação da saudabilidade de um alimento ou bebida, indicando com um rótulo de advertência produtos com "alto" teor de sódio, gordura saturada e açúcar, com base em um valor diário percentual (%DV) superior a 15% para produtos individuais e 30% para pratos combinados.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes deste grupo receberão uma pesquisa que mostra as embalagens de alimentos e bebidas sem nenhum rótulo frontal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de compreensão - capacidade de identificar produtos saudáveis ​​(medida de pesquisa)
Prazo: 1 dia (avaliado imediatamente após a tarefa de aplicação e durante a visualização de produtos com sistema de rotulagem aplicado
A capacidade do participante de identificar o produto mais saudável em um grupo de 5 produtos em uma tarefa de classificação de 5 produtos com níveis variados de 'saudabilidade' de acordo com os critérios modificados da FSANZ. Formulação da pergunta: Por favor, classifique esses produtos em termos de saudabilidade, onde 1 é o cereal "mais saudável" e 5 é o cereal "menos saudável"
1 dia (avaliado imediatamente após a tarefa de aplicação e durante a visualização de produtos com sistema de rotulagem aplicado
Tarefa de compreensão - capacidade de identificar produtos não saudáveis ​​(medida de pesquisa)
Prazo: 1 dia (avaliado imediatamente após a tarefa de aplicação e durante a visualização de produtos com sistema de rotulagem aplicado
A capacidade do participante de identificar o produto menos saudável em um grupo de produtos em um grupo de 5 produtos em uma tarefa de classificação de 5 produtos com níveis variados de 'saudabilidade' de acordo com os critérios modificados da FSANZ. Formulação da pergunta: Por favor, classifique esses produtos em termos de saudabilidade, onde 1 é o cereal "mais saudável" e 5 é o cereal "menos saudável"
1 dia (avaliado imediatamente após a tarefa de aplicação e durante a visualização de produtos com sistema de rotulagem aplicado

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de compreensão - capacidade de identificar a 'saudabilidade' geral de um produto (medida de pesquisa - escala Likert)
Prazo: 1 dia (avaliado imediatamente após a tarefa de aplicação e durante a visualização de produtos com sistema de rotulagem aplicado
A capacidade do participante de classificar com precisão um produto como mais ou menos saudável de acordo com o tipo e a quantidade de informações nutricionais no produto, usando uma escala Likert de 7 pontos. Formulação da pergunta: Quão saudável é este (produto) para você?
1 dia (avaliado imediatamente após a tarefa de aplicação e durante a visualização de produtos com sistema de rotulagem aplicado
Compra hipotética de produtos (medida de pesquisa - escala Likert)
Prazo: 1 dia (avaliado imediatamente após a tarefa de aplicação e durante a visualização de produtos com sistema de rotulagem aplicado

A probabilidade percebida pelo participante de comprar um produto de acordo com o tipo e a quantidade de informações nutricionais do produto, usando uma escala Likert de 7 pontos.

Formulação da pergunta: Suponha que este produto tenha um custo semelhante a outro (categoria de produto). Se você estivesse comprando (produto), qual seria a probabilidade de comprar este?
1 dia (avaliado imediatamente após a tarefa de aplicação e durante a visualização de produtos com sistema de rotulagem aplicado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
9 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
9 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de outubro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 34393

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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