수술 후 섬망: 수면 및 각성의 EEG 마커
수술 후 섬망은 환자가 주의력을 유지하고 명확하게 생각하는 데 일시적인 어려움을 겪는 상태입니다. 이러한 새로운 문제는 수술 후에 나타날 수 있으며 하루 종일 바뀔 수 있습니다. 이러한 혼란은 며칠 동안 지속될 수 있습니다.
본 연구의 전반적인 목적은 수면 및 각성 중 뇌 활동을 측정하여 수술 후 섬망과의 관계를 알아보는 것입니다. 참가자들은 연구 중에 정상적인 자신의 모습을 느끼지 못할 수도 있지만 수술을 받는 다른 사람들의 뇌 기능 회복과 수면을 개선하는 방법을 배우는 데 도움을 줄 수 있는 가장 좋은 위치에 있습니다. 연구자들은 수술 후 혼란을 겪은 사람들과 그렇지 않은 사람들로부터 배울 필요가 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
수술 후 섬망은 일부 노인 환자가 수술을 받고 전신 마취를 받은 후 발생할 수 있는 상태입니다. 섬망이 발생한 환자는 주의력을 유지하고 명확하게 생각하는 데 어려움을 겪습니다. 이 두 가지 문제는 하루 종일 왔다 갔다 할 수 있습니다. 수술 후 섬망의 발생률은 25% 이상이며 입원 기간이 길어지고 지속적인 정신적, 육체적 쇠퇴 위험이 증가합니다. 이 장애는 예방이 가능할 수 있다고 생각되지만, 수술 전에 어떤 환자가 섬망의 위험이 있는지 식별하는 합의된 방법은 없습니다. 또한, 비정형 섬망 환자는 수술 후 오진되거나 진단되지 않는 경우가 많습니다.
이전 연구를 바탕으로 연구자들은 뇌파검사[EEG]에서 볼 수 있듯이 섬망이 각성 및 수면 문제와 직접적인 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다. EEG는 사람의 두피에 작은 전선을 배치하여 뇌의 전기적 활동을 기록하는 테스트입니다. 이에 본 연구의 목적은 수술 전, 수술 중, 수술 후 뇌파를 이용하여 수면 및 각성 상태를 평가하여 수술 후 섬망의 발병, 중증도, 회복 기간과 관련된 수면 또는 각성의 이상 여부를 알아보는 것입니다. 이 연구의 피험자는 수술 전 수면 프로파일러(Sleep Profiler)라는 장치를 사용하여 집에서 수면 테스트를 수행하고 수술 전에 정신 기능과 뇌 기능을 특성화하기 위해 설문지를 실시합니다. 예정된 수술을 위해 도착하면 피험자들은 수면 프로파일러를 장착하여 수술 중과 수술 후 5일 동안 뇌 활동을 기록하게 됩니다. 수술 후 피험자들은 발가락과 손가락을 움직이는 것과 같은 간단한 작업을 수행하고 정신 상태를 평가하는 질문에 답하도록 요청받습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 60세 이상
- 관상동맥 우회술 및/또는 심장 판막 수리/교체를 위한 심폐 우회술이 필요한 심장 수술 예정
제외 기준:
- 기존 섬망 또는 치매
- 법적 실명 또는 심각한 청각 장애
- 깊은 저체온 순환휴식이 필요한 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 각성 뇌파 측정에서 수면 뇌파 측정으로 변경
기간: 기준선 방문 시 기록 또는 대상자가 입원환자인 경우 하루에 한 번 기록하고 집이나 병원에서 하룻밤 동안 얻은 기록과 비교합니다.
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기준선에서 기록된 각성 EEG, 수면 프로파일러를 사용한 수면 EEG
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기준선 방문 시 기록 또는 대상자가 입원환자인 경우 하루에 한 번 기록하고 집이나 병원에서 하룻밤 동안 얻은 기록과 비교합니다.
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섬망의 기본 진단을 병원 퇴원으로 변경
기간: 기준선에서 진단한 다음 진단 변경은 수술 후 병원 퇴원 또는 수술 후 5일 중 먼저 발생하는 날짜까지 매일 2회 평가됩니다.
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검증된 도구 혼란 평가 방법(장형)을 사용하여 진단된 섬망
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기준선에서 진단한 다음 진단 변경은 수술 후 병원 퇴원 또는 수술 후 5일 중 먼저 발생하는 날짜까지 매일 2회 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ben Palanca, MD, PhD, Washington University in St Louis SOM
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201705018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수술 후 섬망에 대한 임상 시험
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NCT07408037모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)