Delirium pós-operatório: marcadores EEG de sono e vigília
O delírio pós-operatório é uma condição na qual os pacientes desenvolvem dificuldades temporárias em manter a atenção e pensar com clareza. Esses novos problemas podem surgir após a cirurgia e mudar ao longo do dia. Essa confusão pode durar vários dias.
O objetivo geral deste estudo é medir a atividade cerebral durante o sono e a vigília para aprender sobre suas relações com o delirium após a cirurgia. Embora os participantes possam não se sentir normais durante o estudo, eles estão na melhor posição para nos ajudar a aprender como melhorar a recuperação da função cerebral e do sono em outras pessoas que serão submetidas à cirurgia. Os investigadores precisam aprender com aqueles que ficaram e não ficaram confusos após o procedimento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
O delírio pós-operatório é uma condição que pode se desenvolver em alguns pacientes idosos após serem submetidos a uma cirurgia e receberem anestesia geral. Pacientes que desenvolvem delirium têm dificuldade em manter a atenção e pensar com clareza. Ambos os problemas podem ir e vir ao longo do dia. A incidência de delirium pós-operatório é superior a 25% e está associada a hospitalização mais longa e risco aumentado de declínio mental e físico persistente. Pensa-se que este distúrbio pode ser evitável, mas não existe uma forma acordada de identificar quais pacientes estão em risco de delirium antes da cirurgia. Além disso, os pacientes com delirium atípico são frequentemente diagnosticados erroneamente ou não diagnosticados no pós-operatório.
Com base em pesquisas anteriores, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o delirium pode estar diretamente relacionado a problemas de vigília e sono, conforme mostrado na eletroencefalografia [EEG]. EEG é um teste que registra a atividade elétrica do cérebro através da colocação de pequenos fios no couro cabeludo de uma pessoa. À luz disso, o objetivo deste estudo é avaliar o sono e a vigília usando EEG antes, durante e após a cirurgia, a fim de descobrir quaisquer anormalidades do sono ou da vigília que se associem ao início do delírio pós-operatório, gravidade e duração da recuperação. Os indivíduos neste estudo realizarão testes de sono pré-operatórios em casa, usando um dispositivo chamado Sleep Profiler, e questionários administrados para caracterizar sua função mental e cerebral antes da cirurgia. Quando chegarem para a cirurgia agendada, os participantes receberão o Sleep Profiler para registrar a atividade cerebral durante a cirurgia e após a cirurgia por 5 dias. No pós-operatório, os sujeitos serão solicitados a realizar tarefas simples, como mover os dedos das mãos e dos pés, e responder a perguntas que avaliam seu estado mental.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês
- Idade 60 ou mais
- Programado para cirurgia cardíaca que requer circulação extracorpórea para cirurgia de revascularização miocárdica e/ou reparo/substituição de válvula cardíaca
Critério de exclusão:
- Delirium ou demência pré-existente
- Cegueira legal ou surdez grave
- Cirurgia que requer repouso circulatório hipotérmico profundo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da medição pré-operatória de EEG acordado para medição de EEG durante o sono
Prazo: Registro na consulta inicial ou, se o sujeito for um paciente internado, uma vez durante o dia, em comparação com o registro obtido durante a noite, em casa ou no hospital
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EEG acordado registrado na linha de base, EEG do sono usando o Sleep Profiler
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Registro na consulta inicial ou, se o sujeito for um paciente internado, uma vez durante o dia, em comparação com o registro obtido durante a noite, em casa ou no hospital
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Mudança no diagnóstico inicial de delirium até a alta hospitalar
Prazo: Diagnóstico inicial e, em seguida, alteração do diagnóstico avaliada 2 vezes ao dia no pós-operatório até a alta hospitalar ou 5º dia pós-operatório, o que ocorrer primeiro.
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Delirium diagnosticado pelo instrumento validado Confusion Assessment Method, Long Form
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Diagnóstico inicial e, em seguida, alteração do diagnóstico avaliada 2 vezes ao dia no pós-operatório até a alta hospitalar ou 5º dia pós-operatório, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ben Palanca, MD, PhD, Washington University in St Louis SOM
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201705018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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