Majaczenie pooperacyjne: markery snu i czuwania w EEG
Majaczenie pooperacyjne to stan, w którym u pacjentów pojawiają się przejściowe trudności z utrzymaniem uwagi i jasnym myśleniem. Te nowe problemy mogą pojawić się po operacji i zmieniać się w ciągu dnia. To zamieszanie może trwać kilka dni.
Ogólnym celem tego badania jest pomiar aktywności mózgu podczas snu i czuwania, aby poznać ich związek z majaczeniem po operacji. Chociaż uczestnicy badania mogą nie czuć się normalnie podczas badania, są w najlepszej sytuacji, aby pomóc nam nauczyć się, jak poprawić regenerację funkcji mózgu i sen u innych osób poddawanych operacji. Badacze muszą uczyć się od tych, którzy mieli i nie byli zdezorientowani po zabiegu chirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Majaczenie pooperacyjne to stan, który może rozwinąć się u niektórych starszych pacjentów po operacji i zastosowaniu znieczulenia ogólnego. Pacjenci, u których rozwija się delirium, mają trudności z utrzymaniem uwagi i jasnym myśleniem. Obydwa te problemy mogą pojawiać się i znikać w ciągu dnia. Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego przekracza 25% i wiąże się z dłuższą hospitalizacją oraz zwiększonym ryzykiem trwałego pogorszenia stanu psychicznego i fizycznego. Uważa się, że zaburzeniu temu można zapobiec, jednak nie ma uzgodnionego sposobu określenia, którzy pacjenci są narażeni na ryzyko majaczenia przed operacją. Ponadto pacjenci z atypowym majaczeniem są często błędnie diagnozowani lub niezdiagnozowani po operacji.
Na podstawie wcześniejszych badań badacze postawili hipotezę, że delirium może być bezpośrednio powiązane z problemami ze snem i czuwaniem, co wykazano w elektroencefalografii [EEG]. EEG to test rejestrujący aktywność elektryczną mózgu poprzez umieszczenie małych drutów na skórze głowy. W świetle tego celem tego badania jest ocena snu i czuwania za pomocą EEG przed, w trakcie i po operacji, w celu wykrycia wszelkich nieprawidłowości snu lub czuwania, które wiążą się z wystąpieniem majaczenia pooperacyjnego, jego ciężkością i długością rekonwalescencji. U uczestników tego badania przed operacją zostaną wykonane w domu badania snu przy użyciu urządzenia zwanego Profilerem snu oraz wypełnione kwestionariusze w celu scharakteryzowania ich funkcji umysłowych i funkcjonowania mózgu przed operacją. Po przybyciu na zaplanowaną operację pacjenci zostaną wyposażeni w narzędzie do profilowania snu, które będzie rejestrować aktywność mózgu podczas operacji i po niej przez 5 dni. Po operacji pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie prostych zadań, takich jak poruszanie palcami u rąk i nóg, oraz o udzielenie odpowiedzi na pytania oceniające ich stan psychiczny.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Wiek 60 lat lub więcej
- Zaplanowany na operację kardiochirurgiczną wymagającą bajpasu krążeniowo-oddechowego w celu pomostowania aortalno-wieńcowego i/lub naprawy/wymiany zastawki serca
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej delirium lub demencja
- Prawna ślepota lub ciężka głuchota
- Operacja wymagająca głębokiego odpoczynku krążeniowego w hipotermii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z przedoperacyjnego pomiaru EEG w stanie czuwania na pomiar EEG podczas snu
Ramy czasowe: Zapis podczas wizyty początkowej lub, jeśli pacjent jest pacjentem hospitalizowanym, raz dziennie w porównaniu z zapisem uzyskanym w ciągu nocy w domu lub w szpitalu
|
Obudź się EEG zarejestrowany na początku, EEG snu za pomocą Sleep Profiler
|
Zapis podczas wizyty początkowej lub, jeśli pacjent jest pacjentem hospitalizowanym, raz dziennie w porównaniu z zapisem uzyskanym w ciągu nocy w domu lub w szpitalu
|
|
Zmiana początkowej diagnozy delirium na wypis ze szpitala
Ramy czasowe: Rozpoznanie na początku badania, następnie zmiana diagnozy oceniana 2 razy dziennie po operacji aż do wypisu ze szpitala lub 5. dnia po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Delirium zdiagnozowane przy użyciu zwalidowanego instrumentu Metoda oceny dezorientacji, długa forma
|
Rozpoznanie na początku badania, następnie zmiana diagnozy oceniana 2 razy dziennie po operacji aż do wypisu ze szpitala lub 5. dnia po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ben Palanca, MD, PhD, Washington University in St Louis SOM
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201705018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne
-
NCT04084821NieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykami
-
NCT07548489Jeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe delirium
-
NCT05398211ZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątania
-
NCT03215745NieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe
-
NCT06809894Jeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątania
-
NCT06901479Aktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)
-
NCT03954769ZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanego
-
NCT06176625ZakończonyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego
-
NCT06653465Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT04355195RekrutacyjnyDelirium w starszym wieku