Pooperační delirium: EEG markery spánku a bdění
Pooperační delirium je stav, kdy se u pacientů vyvinou dočasné potíže s udržením pozornosti a jasného myšlení. Tyto nové problémy se mohou objevit po operaci a měnit se v průběhu dne. Tento zmatek může trvat několik dní.
Celkovým účelem této studie je měřit mozkovou aktivitu během spánku a bdění, abychom se dozvěděli o jejich vztahu k deliriu po operaci. I když se účastníci během studie nemusí cítit jako své normální já, jsou v nejlepší pozici, aby nám pomohli naučit se, jak zlepšit obnovu mozkových funkcí a spánku u ostatních, kteří mají operaci. Vyšetřovatelé se musí poučit od těch, kteří se po chirurgickém zákroku zmátli a neztratili.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Pooperační delirium je stav, který se může vyvinout u některých starších pacientů po operaci a celkové anestezii. Pacienti, u kterých se rozvine delirium, mají potíže s udržením pozornosti a jasného myšlení. Oba tyto problémy mohou přijít a odejít během dne. Incidence pooperačního deliria je větší než 25 % a je spojena s delší hospitalizací a zvýšeným rizikem trvalého psychického a fyzického úpadku. Předpokládá se, že této poruše lze předejít, ale neexistuje žádný dohodnutý způsob identifikace, kteří pacienti jsou před operací ohroženi deliriem. Navíc jsou pacienti s atypickým deliriem často pooperačně špatně diagnostikováni nebo nediagnostikováni.
Na základě předchozího výzkumu vědci předpokládali, že delirium může přímo souviset s problémy s bděním a spánkem, jak ukazuje elektroencefalografie [EEG]. EEG je test, který zaznamenává elektrickou aktivitu mozku umístěním malých drátků na pokožku hlavy. Ve světle toho je účelem této studie vyhodnotit spánek a bdělost pomocí EEG před, během a po operaci, aby se odhalily jakékoli abnormality spánku nebo bdění, které souvisí s nástupem pooperačního deliria, závažností a délkou zotavení. Subjektům v této studii bude před operací provedeno předoperační testování spánku doma pomocí zařízení zvaného Sleep Profiler a dotazníky k charakterizaci jejich mentálních funkcí a mozkových funkcí. Když dorazí na plánovanou operaci, bude subjektům vybaven Sleep Profiler pro záznam mozkové aktivity během operace a po operaci po dobu 5 dnů. Po operaci budou subjekty požádány, aby dělaly jednoduché úkoly, jako je pohyb prstů na nohou a rukou, a aby odpovídaly na otázky, které hodnotí jejich duševní stav.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Věk 60 nebo starší
- Naplánováno pro srdeční chirurgii vyžadující kardiopulmonální bypass pro aortokoronární bypass a/nebo opravu/výměnu srdeční chlopně
Kritéria vyloučení:
- Preexistující delirium nebo demence
- Právní slepota nebo těžká hluchota
- Operace vyžadující hluboký hypotermický oběhový klid
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z předoperačního měření EEG v bdělém stavu na měření EEG ve spánku
Časové okno: Záznam při základní návštěvě nebo, pokud je pacient hospitalizován, jednou během dne ve srovnání se záznamem získaným přes noc doma nebo v nemocnici
|
EEG v bdělém stavu zaznamenané na začátku, spánkové EEG pomocí Sleep Profiler
|
Záznam při základní návštěvě nebo, pokud je pacient hospitalizován, jednou během dne ve srovnání se záznamem získaným přes noc doma nebo v nemocnici
|
|
Změna základní diagnózy deliria na propuštění z nemocnice
Časové okno: Diagnóza na začátku, poté změna diagnózy hodnocena 2krát denně po operaci až do propuštění z nemocnice nebo do 5. pooperačního dne, podle toho, co nastane dříve.
|
Delirium diagnostikováno pomocí ověřeného nástroje Confusion Assessment Method, Long Form
|
Diagnóza na začátku, poté změna diagnózy hodnocena 2krát denně po operaci až do propuštění z nemocnice nebo do 5. pooperačního dne, podle toho, co nastane dříve.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ben Palanca, MD, PhD, Washington University in St Louis SOM
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 201705018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační delirium
-
NCT04084821NeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané léky
-
NCT05398211DokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav
-
NCT07396532NáborDelirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) | Delirium, pooperační | Delirium - pooperační
-
NCT07548489Zatím nenabírámeDelirium Zmatený stav | Hyperaktivní delirium | Delirium na jednotce intenzivní péče | Rozrušené delirium s agitovaností
-
NCT03215745NeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní delirium
-
NCT06176625DokončenoDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu
-
NCT06721819NáborDelirium ve stáří | Delirium, pooperační
-
NCT06653465Zatím nenabíráme
-
NCT04355195Nábor