Postoperatiivinen delirium: unen ja hereillä olemisen EEG-merkit
Postoperatiivinen delirium on tila, jossa potilailla on tilapäisiä vaikeuksia säilyttää tarkkaavaisuus ja ajattelu selkeästi. Nämä uudet ongelmat voivat ilmaantua leikkauksen jälkeen ja muuttua päivän mittaan. Tämä hämmennys voi kestää useita päiviä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on mitata aivojen aktiivisuutta unen ja valveillaoloajan aikana saadakseen selville niiden suhteesta deliriumiin leikkauksen jälkeen. Vaikka osallistujat eivät ehkä tunne itseään normaalilta itseltään tutkimuksen aikana, he ovat parhaassa asemassa auttamaan meitä oppimaan parantamaan aivotoiminnan palautumista ja unta muilla leikkauksilla. Tutkijoiden on otettava oppia niiltä, jotka ovat ja eivät ole hämmentyneet kirurgisen toimenpiteensä jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen delirium on tila, joka voi kehittyä joillekin vanhemmille potilaille leikkauksen ja yleisanestesian jälkeen. Potilailla, joille kehittyy delirium, on vaikeuksia säilyttää tarkkaavaisuus ja ajattelu selkeästi. Molemmat ongelmat voivat tulla ja mennä pitkin päivää. Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus on yli 25 %, ja se liittyy pidempään sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen jatkuvaan henkiseen ja fyysiseen rappeutumiseen. Tämän häiriön uskotaan olevan ehkäistävissä, mutta ei ole sovittu tapaa tunnistaa, mitkä potilaat ovat vaarassa saada deliriumin ennen leikkausta. Lisäksi potilaat, joilla on epätyypillinen delirium, diagnosoidaan usein väärin tai jäävät diagnosoimatta leikkauksen jälkeen.
Aiempien tutkimusten perusteella tutkijat ovat olettaneet, että delirium voi olla suoraan yhteydessä valveillaoloon ja unihäiriöihin, kuten elektroenkefalografia [EEG] osoittaa. EEG on testi, joka tallentaa aivojen sähköisen toiminnan sijoittamalla pieniä johtoja ihmisen päänahkaan. Tämän valossa tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida unta ja hereilläoloa EEG:llä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen, jotta löydettäisiin mahdolliset unen tai valveillaolohäiriöt, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen deliriumin alkamiseen, vaikeusasteeseen ja toipumisen pituuteen. Tässä tutkimuksessa koehenkilöille tehdään ennen leikkausta kotona tehty unitestaus Sleep Profiler -nimisellä laitteella ja kyselylomakkeilla, jotka kuvaavat heidän henkistä toimintaansa ja aivotoimintaansa ennen leikkausta. Kun koehenkilöt saapuvat suunniteltuun leikkaukseen, heille asennetaan uniprofiili, joka tallentaa aivotoiminnan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 5 päivän ajan. Leikkauksen jälkeen koehenkilöitä pyydetään tekemään yksinkertaisia tehtäviä, kuten liikuttamaan varpaita ja sormia, sekä vastaamaan kysymyksiin, jotka arvioivat heidän mielentilaansa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- 60 vuotta tai vanhempi
- Suunniteltu sydänleikkaukseen, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen sepelvaltimon ohitusleikkausta ja/tai sydänläppäremonttia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi delirium tai dementia
- Laillinen sokeus tai vakava kuurous
- Leikkaus, joka vaatii syvää hypotermistä verenkiertolepoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda leikkausta edeltävästä hereillä olevasta EEG-mittauksesta uni-EEG-mittaukseen
Aikaikkuna: Tallenna lähtötilanteen käynnillä tai, jos tutkittava on sairaalahoidossa, kerran päivän aikana verrattuna tallenteeseen, joka on saatu yön aikana joko kotona tai sairaalassa
|
Awake EEG tallennettu lähtötilanteessa, uni-EEG Sleep Profilerilla
|
Tallenna lähtötilanteen käynnillä tai, jos tutkittava on sairaalahoidossa, kerran päivän aikana verrattuna tallenteeseen, joka on saatu yön aikana joko kotona tai sairaalassa
|
|
Deliriumin perusdiagnoosin muutos sairaalasta poistumiseen
Aikaikkuna: Diagnoosi lähtötilanteessa, sitten diagnoosin muutos arvioidaan 2 kertaa päivässä leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai 5. leikkauksen jälkeiseen päivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Delirium diagnosoitu validoidulla instrumentilla Confusion Assessment Method, Long Form
|
Diagnoosi lähtötilanteessa, sitten diagnoosin muutos arvioidaan 2 kertaa päivässä leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai 5. leikkauksen jälkeiseen päivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Palanca, MD, PhD, Washington University in St Louis SOM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201705018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium
-
NCT07545382ValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu delirium
-
NCT04084821TuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama delirium
-
NCT06809894Ei vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustila
-
NCT05398211ValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila
-
NCT03215745TuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium
-
NCT03954769ValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen Delirium
-
NCT07548489Ei vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustila
-
NCT06176625ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium
-
NCT07519863RekrytointiLapsianestesian jälkeinen delirium