Delirio posoperatorio: marcadores EEG del sueño y la vigilia
El delirio posoperatorio es una afección en la que los pacientes desarrollan dificultades temporales para mantener la atención y pensar con claridad. Estos nuevos problemas pueden aparecer después de la cirugía y cambiar a lo largo del día. Esta confusión puede durar varios días.
El propósito general de este estudio es medir la actividad cerebral durante el sueño y la vigilia para conocer su relación con el delirio después de la cirugía. Si bien es posible que los participantes no se sientan normales durante el estudio, están en la mejor posición para ayudarnos a aprender cómo mejorar la recuperación de la función cerebral y el sueño en otras personas que se someten a una cirugía. Los investigadores deben aprender de aquellos que se han confundido y de aquellos que no se han confundido después de su procedimiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El delirio posoperatorio es una afección que puede desarrollarse en algunos pacientes mayores después de una cirugía y recibir anestesia general. Los pacientes que desarrollan delirio tienen dificultad para mantener la atención y pensar con claridad. Ambos problemas pueden aparecer y desaparecer a lo largo del día. La incidencia de delirio posoperatorio es superior al 25% y se asocia con una hospitalización más prolongada y un mayor riesgo de deterioro físico y mental persistente. Se cree que este trastorno se puede prevenir, pero no existe una forma acordada de identificar qué pacientes tienen riesgo de sufrir delirio antes de la cirugía. Además, los pacientes con delirio atípico a menudo son mal diagnosticados o no diagnosticados después de la operación.
Basándose en investigaciones anteriores, los investigadores han planteado la hipótesis de que el delirio puede estar directamente relacionado con los problemas de vigilia y sueño, como se muestra en la electroencefalografía [EEG]. EEG es una prueba que registra la actividad eléctrica del cerebro mediante la colocación de pequeños cables en el cuero cabelludo de una persona. En vista de esto, el propósito de este estudio es evaluar el sueño y la vigilia mediante EEG antes, durante y después de la cirugía para descubrir cualquier anomalía del sueño o la vigilia que se asocie con la aparición, la gravedad y la duración del delirio posoperatorio. A los sujetos de este estudio se les realizarán pruebas de sueño preoperatorias en casa, utilizando un dispositivo llamado Sleep Profiler, y se les administrarán cuestionarios para caracterizar su función mental y función cerebral antes de la cirugía. Cuando lleguen a la cirugía programada, a los sujetos se les colocará el Sleep Profiler para registrar la actividad cerebral durante la cirugía y después de la cirugía durante 5 días. Después de la operación, se pedirá a los sujetos que realicen tareas simples como mover los dedos de las manos y de los pies y que respondan preguntas que evalúen su estado mental.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- 60 años o más
- Programado para cirugía cardíaca que requiere bypass cardiopulmonar para injerto de bypass de arteria coronaria y/o reparación/reemplazo de válvula cardíaca
Criterio de exclusión:
- Delirio o demencia preexistente
- Ceguera legal o sordera severa.
- Cirugía que requiere reposo circulatorio hipotérmico profundo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la medición EEG preoperatoria despierto a la medición EEG durante el sueño
Periodo de tiempo: Registro en la visita inicial o, si el sujeto es un paciente hospitalizado, una vez durante el día en comparación con el registro obtenido durante la noche, ya sea en casa o en el hospital.
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EEG despierto registrado al inicio del estudio, EEG del sueño mediante Sleep Profiler
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Registro en la visita inicial o, si el sujeto es un paciente hospitalizado, una vez durante el día en comparación con el registro obtenido durante la noche, ya sea en casa o en el hospital.
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Cambio en el diagnóstico inicial de delirio hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Diagnóstico inicial, luego cambio de diagnóstico evaluado 2 veces al día después de la operación hasta el alta hospitalaria o el día 5 después de la operación, lo que ocurra primero.
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Delirio diagnosticado mediante el instrumento validado Método de evaluación de la confusión, formato largo
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Diagnóstico inicial, luego cambio de diagnóstico evaluado 2 veces al día después de la operación hasta el alta hospitalaria o el día 5 después de la operación, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ben Palanca, MD, PhD, Washington University in St Louis SOM
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 201705018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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