신경 퇴행성 장애의 마커인 후각, 음성 및 비강 면봉
2022년 10월 31일 업데이트: University of Arkansas
알츠하이머병(AD), 파킨슨병 치매(PDD), 루이소체 치매(DLB), 전측두엽 치매(FTLD), 피질기저핵 변성(CBD) 및 진행성 핵상 마비(PSP)를 포함한 퇴행성 치매는 심각하고 증가하는 부담을 구성합니다. 2016년 미국 의료 시스템에 예상되는 비용은 2,360억 달러(1)입니다.
이러한 치매의 결정적인 진단은 부검 시 병리학적 기준을 기반으로 하며, 이는 살아 있는 환자에서 진단을 확립하는 데 상당한 어려움을 제시합니다.
임상 진단 기준은 미국 신경 및 의사소통 장애 연구소(National Institute of Neurological and Communicative Disorders)의 알츠하이머병(AD), 뇌졸중 및 알츠하이머병 및 관련 장애 협회(NINCDS-ADRDA), 영국 파킨슨병 뇌은행 진단 기준(UKPDBB)의 파킨슨병 진단 기준(4) 및 기타, 영상 마커 및 뇌척수액(CSF) 생물학적 마커의 사용을 포함하여 현재 사용 가능한 테스트는 명확한 진단을 제공하지 않습니다. 뇌의 특정 영역에서 특징적인 신경병리학적 변화를 관찰해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
9
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 합의 기준에 따라 특발성 파킨슨병, 진행성 핵상 마비, 알츠하이머병 또는 경도 인지 장애로 진단되거나 임상 평가에 따라 노안후두가 의심됩니다.
- 목소리의 크기나 질이 손상된 증상이 있는 이비인후과 의사의 음성 기능 장애 평가가 필요합니다.
- 연령 ≥ 18세 ~ ≤ 90세.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
- 활동성 코피, 안전한 비강 면봉 채취를 방해하는 비정상적 코의 해부학적 구조, 또는 후두경 검사 또는 음성 평가를 방해하는 활동성 구강인두 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음성 기능 장애 환자를 동반한 파킨슨병
• 귀, 코, 목(ENT) 의사의 음성 기능 장애 평가가 필요한 파킨슨병 환자 20명
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비강 면봉이 알파-시누클레인, A-베타 및 p-타우 염색에 대한 세포학 및 면역조직화학을 사용하여 평가를 위한 적절한 샘플을 제공할 수 있는지 확인합니다.
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활성 비교기: 음성 기능 장애가 있는 기타 신경퇴행성 장애
• 이비인후과 의사의 음성 기능 장애 평가가 필요한 기타 신경변성 장애가 있는 20명.
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비강 면봉이 알파-시누클레인, A-베타 및 p-타우 염색에 대한 세포학 및 면역조직화학을 사용하여 평가를 위한 적절한 샘플을 제공할 수 있는지 확인합니다.
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위약 비교기: 음성 장애
음성 떨림 및/또는 노후후두가 있지만 ENT 의사의 음성 기능 장애 평가가 필요한 파킨슨병의 다른 신경퇴행성 질환의 증거가 없는 20명.
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비강 면봉이 알파-시누클레인, A-베타 및 p-타우 염색에 대한 세포학 및 면역조직화학을 사용하여 평가를 위한 적절한 샘플을 제공할 수 있는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 면봉의 알파-시누클레인 수치
기간: 면봉 채취 완료 후 최대 4주
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비강 면봉이 알파-시누클레인, 아밀로이드-베타(A-베타) 및 포스포-타우(p-tau) 염색에 대한 세포학 및 면역조직화학을 사용하여 평가를 위한 적절한 샘플을 제공할 수 있는지 확인합니다.
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면봉 채취 완료 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 206829
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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신경퇴행성 질환에 대한 임상 시험
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NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)
세포학과 면역조직화학에 대한 임상 시험
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NCT05909670완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동
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NCT05893524모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성