C형 간염 완치 후 진행성 간섬유증 성인의 실험적 약물 BMS-986263에 대한 연구

간 섬유증이 1단계 이상 개선된 참가자의 수는 위약과 비교하여 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

METAVIR 시스템은 C형 간염 바이러스(HCV) 환자의 간 생검에서 조직병리학적 평가를 통해 염증 및 섬유증의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 활동 등급(A0-A3) 및 섬유증 단계(1-4단계)에 대해 간 생검을 평가합니다. 12주차에 측정하지 않은 참가자는 무반응자로 간주됩니다.

활동 등급: A0 = 활동 없음; A1 = 가벼운 활동; A2 = 보통 활동; A3 = 심각한 활동

섬유증 단계: 1 = 격막이 없는 문맥 섬유증; 2 = 격막이 거의 없는 문맥 섬유증; 3 = 간경변증이 없는 다수의 격막; 4 = 간경변

콜라겐 비례 면적(CPA)의 기준선 측정치로부터의 변화는 위약과 비교하여 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

CPA 평가는 염색된 조직 절편의 콜라겐 양(백분율)을 형태학적 이미지 분석을 통해 분석하는 방법입니다.

간 섬유증이 1단계 이상 개선된 참가자의 수는 위약과 비교하여 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

Ishak 스코어링 시스템은 조직학 샘플에서 섬유증의 등급을 매기는 데 사용됩니다. Ishak 시스템(0~6 척도)은 바이러스성 간염과 관련된 문맥 기반 간 섬유증의 등급을 매기기 위해 개발되었습니다.

0: 섬유증 없음

1. 짧은 섬유성 중격이 있거나 없는 일부 문맥 영역의 섬유성 확장
2. 짧은 섬유성 중격이 있거나 없는 대부분의 문맥 영역의 섬유성 확장
3. 가끔 포털에서 포털 브리징으로 대부분의 포털 영역의 섬유질 확장
4. 표시된 브리징이 있는 포털 영역의 섬유질 확장(포털에서 포털로, 포털에서 중앙으로)
5. 간헐적인 결절(불완전 간경변증)이 있는 현저한 가교(문맥-문맥 및/또는 문맥-중앙)
6. 간경변증, 가능성이 있거나 확실함

간 섬유증이 2단계 이상 개선된 참가자의 수는 위약과 비교하여 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

METAVIR 시스템은 C형 간염 바이러스(HCV) 환자의 간 생검에서 조직병리학적 평가를 통해 염증 및 섬유증의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 활동 등급(A0-A3) 및 섬유증 단계(1-4단계)에 대해 간 생검을 평가합니다. 12주차에 측정하지 않은 참가자는 무반응자로 간주됩니다.

활동 등급: A0 = 활동 없음; A1 = 가벼운 활동; A2 = 보통 활동; A3 = 심각한 활동

섬유증 단계: 1 = 격막이 없는 문맥 섬유증; 2 = 격막이 거의 없는 문맥 섬유증; 3 = 간경변증이 없는 다수의 격막; 4 = 간경변

간 섬유증이 2단계 이상 개선된 참가자의 수는 위약과 비교하여 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

Ishak 스코어링 시스템은 조직학 샘플에서 섬유증의 등급을 매기는 데 사용됩니다. Ishak 시스템(0~6 척도)은 바이러스성 간염과 관련된 문맥 기반 간 섬유증의 등급을 매기기 위해 개발되었습니다. 0: 섬유증 없음

1. 짧은 섬유성 중격이 있거나 없는 일부 문맥 영역의 섬유성 확장
2. 짧은 섬유성 중격이 있거나 없는 대부분의 문맥 영역의 섬유성 확장
3. 가끔 포털에서 포털 브리징으로 대부분의 포털 영역의 섬유질 확장
4. 표시된 브리징이 있는 포털 영역의 섬유질 확장(포털에서 포털로, 포털에서 중앙으로)
5. 간헐적인 결절(불완전 간경변증)이 있는 현저한 가교(문맥-문맥 및/또는 문맥-중앙)
6. 간경변증, 가능성이 있거나 확실함

간경직이 기준선에서 15% 이상 감소한 참가자의 수는 위약과 비교하여 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

MRE(Magnetic Resonance Elastography)는 MRI(Magnetic Resonance Imaging)를 사용하여 전단파를 도입하고 전파를 영상화하여 연조직의 강성을 정량적으로 측정하는 비침습 의료 영상 기술입니다. MRE는 간 섬유증의 대용 바이오마커로서 간 경직도를 정량화하는 데 사용될 것입니다.

위약과 비교하여 치료 효과를 평가하기 위해 간 경직도의 기준선으로부터의 변화를 사용합니다.

MRE(Magnetic Resonance Elastography)는 MRI(Magnetic Resonance Imaging)를 사용하여 전단파를 도입하고 전파를 영상화하여 연조직의 강성을 정량적으로 측정하는 비침습 의료 영상 기술입니다. MRE는 간 섬유증의 대리 바이오마커로서 간 경직도를 정량화하는 데 사용됩니다.