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Treatment Patterns in Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC)

2022년 1월 11일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns Among Patients With Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC) in Europe

Non-interventional, retrospective study of advanced SCLC patients in 4 European countries (France, Germany, Italy, and United Kingdom [UK]) with the aim to produce evidence across different SCLC treatment lines to characterize the clinical and economic burden of the disease in Europe.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

764

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Local Institution
      • London, 영국, N19JY
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Advanced SCLC patients in 4 European countries (France, Germany, Italy, and United Kingdom [UK]).

설명

Inclusion Criteria:

Cohort 1 and 2:

  • Patients 18 years of age or older at SCLC diagnosis
  • Confirmed diagnosis of SCLC within the patient identification period (between October 2013 and October 2015)
  • Initiated on first-line treatment (radiotherapy and/or chemotherapy) for their SCLC
  • Full oncology medical history for the mandatory variables of the study available in the participating center from day of diagnosis until the end of follow-up or death (whichever occurs first)
  • Signed informed consent (where required as per local requirements)

Cohort 3:

  • Patients 18 years of age or older at SCLC diagnosis
  • Confirmed diagnosis of SCLC not earlier than October 2013
  • Initiated on second-line treatment due to relapse after first-line therapy not later than August 2016
  • Full oncology medical history for the mandatory variables of the study available in the participating center from day of diagnosis until the end of follow-up or death (whichever occurs first)
  • Signed informed consent (where required as per local requirements)

Exclusion Criteria:

  • Participants with previous malignancies (except non-melanoma skin cancers, and in situ cancers such as the following: bladder, gastric, colon, cervical/dysplasia, melanoma, or breast) are excluded unless a complete remission was achieved at least 2 years prior to first treatment and no additional therapy is required or anticipated to be required during the study period.

Other Inclusion/Exclusion criteria may apply

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
LD-SCLC receiving 1st line treatment
patients with LD-SCLC receiving first-line treatment, including potential maintenance treatment
ED-SCLC receiving 1st line treatment
patients with ED-SCLC receiving first-line treatment, including potential maintenance treatment
relapsed/refractory receiving 2nd or later-line treatment
relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Distribution of Patient Demographic Characteristics
기간: At baseline

Characteristics include:

Age/month and year of birth Gender Ethnicity Weight Height Smoking status Alcohol consumption Other relevant risk factors

At baseline
Distribution of Patient Clinical Characteristics in Relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment
기간: At baseline

Characteristics include:

Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms

At baseline
Distribution of Patient Clinical Characteristics in patients with LD-SCLC
기간: At baseline

Characteristics include:

Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms

At baseline
Distribution of Patient Clinical Characteristics in patients with ED-SCLC
기간: At baseline

Characteristics include:

Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms

At baseline
Distribution of treatment patterns in patients with ED-SCLC
기간: Approximately 44 months
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
Approximately 44 months
Distribution of treatment patterns in patients with LD-SCLC
기간: Approximately 44 months
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
Approximately 44 months
Distribution of treatment patterns in Relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment
기간: Approximately 44 months
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
Approximately 44 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Composite of SCLC-related healthcare resource utilization (HCRU)
기간: Approximately 44 months
HCRU will include hospitalizations, emergency visits, outpatient visits, treatments received (including treatments prescribed to manage AEs), diagnostic tests and procedures, surgery, and ancillary services.
Approximately 44 months
Overall survival (OS)
기간: Approximately 44 months
Approximately 44 months
Progression-free survival (PFS)
기간: Approximately 44 months
Approximately 44 months
Objective response rate (ORR)
기간: Approximately 44 months
Approximately 44 months
Mortality rate
기간: Approximately 44 months
Approximately 44 months
Treatment-related adverse events (AEs) leading to discontinuation
기간: Approximately 44 months
Approximately 44 months
Incidence of surgery as cancer-directed therapy
기간: Approximately 44 months
To describe the use of surgery in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
Approximately 44 months
Incidence of radiation therapy as cancer-directed therapy
기간: Approximately 44 months
To describe the use of radiation therapy in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
Approximately 44 months
Incidence of best supportive care (BSC)
기간: Approximately 44 months
To describe the use of best supportive care (BSC) in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
Approximately 44 months
Incidence of palliative care
기간: Approximately 44 months
To describe the use of palliative care in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
Approximately 44 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CA209-913

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