Treatment Patterns in Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC)
Treatment Patterns Among Patients With Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC) in Europe
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, N19JY
- Local Institution
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Barcelona, Spagna, 08025
- Local Institution
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Cohort 1 and 2:
- Patients 18 years of age or older at SCLC diagnosis
- Confirmed diagnosis of SCLC within the patient identification period (between October 2013 and October 2015)
- Initiated on first-line treatment (radiotherapy and/or chemotherapy) for their SCLC
- Full oncology medical history for the mandatory variables of the study available in the participating center from day of diagnosis until the end of follow-up or death (whichever occurs first)
- Signed informed consent (where required as per local requirements)
Cohort 3:
- Patients 18 years of age or older at SCLC diagnosis
- Confirmed diagnosis of SCLC not earlier than October 2013
- Initiated on second-line treatment due to relapse after first-line therapy not later than August 2016
- Full oncology medical history for the mandatory variables of the study available in the participating center from day of diagnosis until the end of follow-up or death (whichever occurs first)
- Signed informed consent (where required as per local requirements)
Exclusion Criteria:
- Participants with previous malignancies (except non-melanoma skin cancers, and in situ cancers such as the following: bladder, gastric, colon, cervical/dysplasia, melanoma, or breast) are excluded unless a complete remission was achieved at least 2 years prior to first treatment and no additional therapy is required or anticipated to be required during the study period.
Other Inclusion/Exclusion criteria may apply
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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LD-SCLC receiving 1st line treatment
patients with LD-SCLC receiving first-line treatment, including potential maintenance treatment
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ED-SCLC receiving 1st line treatment
patients with ED-SCLC receiving first-line treatment, including potential maintenance treatment
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relapsed/refractory receiving 2nd or later-line treatment
relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribution of Patient Demographic Characteristics
Lasso di tempo: At baseline
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Characteristics include: Age/month and year of birth Gender Ethnicity Weight Height Smoking status Alcohol consumption Other relevant risk factors |
At baseline
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Distribution of Patient Clinical Characteristics in Relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment
Lasso di tempo: At baseline
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Characteristics include: Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms |
At baseline
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Distribution of Patient Clinical Characteristics in patients with LD-SCLC
Lasso di tempo: At baseline
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Characteristics include: Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms |
At baseline
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Distribution of Patient Clinical Characteristics in patients with ED-SCLC
Lasso di tempo: At baseline
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Characteristics include: Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms |
At baseline
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Distribution of treatment patterns in patients with ED-SCLC
Lasso di tempo: Approximately 44 months
|
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
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Approximately 44 months
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Distribution of treatment patterns in patients with LD-SCLC
Lasso di tempo: Approximately 44 months
|
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
|
Approximately 44 months
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Distribution of treatment patterns in Relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment
Lasso di tempo: Approximately 44 months
|
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
|
Approximately 44 months
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composite of SCLC-related healthcare resource utilization (HCRU)
Lasso di tempo: Approximately 44 months
|
HCRU will include hospitalizations, emergency visits, outpatient visits, treatments received (including treatments prescribed to manage AEs), diagnostic tests and procedures, surgery, and ancillary services.
|
Approximately 44 months
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Overall survival (OS)
Lasso di tempo: Approximately 44 months
|
Approximately 44 months
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Progression-free survival (PFS)
Lasso di tempo: Approximately 44 months
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Approximately 44 months
|
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Objective response rate (ORR)
Lasso di tempo: Approximately 44 months
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Approximately 44 months
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Mortality rate
Lasso di tempo: Approximately 44 months
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Approximately 44 months
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Treatment-related adverse events (AEs) leading to discontinuation
Lasso di tempo: Approximately 44 months
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Approximately 44 months
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|
Incidence of surgery as cancer-directed therapy
Lasso di tempo: Approximately 44 months
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To describe the use of surgery in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
|
Approximately 44 months
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Incidence of radiation therapy as cancer-directed therapy
Lasso di tempo: Approximately 44 months
|
To describe the use of radiation therapy in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
|
Approximately 44 months
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Incidence of best supportive care (BSC)
Lasso di tempo: Approximately 44 months
|
To describe the use of best supportive care (BSC) in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
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Approximately 44 months
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Incidence of palliative care
Lasso di tempo: Approximately 44 months
|
To describe the use of palliative care in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
|
Approximately 44 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA209-913
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