외음부 주사 및 생검 전 치료
2022년 3월 27일 업데이트: Kirby Woodall, University of Missouri-Columbia
이 연구는 외음부 생검을 위한 국소 마취제 주입 전 얼음으로 전처리한 것과 전처리하지 않은 것을 비교하고 통증 수준과 시술에 대한 환자 만족도를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
외음부의 피부 상태를 진단하고 적절한 치료를 결정하기 위해 종종 외래 시술로 생검을 시행합니다. 생검 전에 피부를 세척하고 마비 용액을 주입합니다. 이러한 주사는 이 민감한 부위에 매우 고통스러울 수 있습니다.
얼음은 각막, 피부, 특히 마취 주사 전 구강을 포함한 여러 부위에서 국소 마취제로 사용되었습니다. 그러나 외음부 조직을 주사하기 전에 얼음 마취를 사용했다는 증거는 없습니다.
본 연구의 목적은 외음부 생검을 위한 국소마취제 주입 전 전처리로 얼음을 이용한 효능을 평가하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65202
- Missouri Ob/Gyn Associated
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 클리닉 방문 중 외음부 생검을 받음
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 얼음 전처리
참가자는 준비 및 국소 마취 주입 전에 30초 동안 의도된 생검 영역에 얼음으로 채워진 검사용 장갑을 들고 있습니다.
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국소마취제를 주입하기 전에 얼음을 국소적으로 도포합니다.
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위약 비교기: 상온수 전처리
참가자는 준비 및 국소 마취 주입 전에 30초 동안 원하는 생검 영역에 실온의 물로 채워진 시험용 장갑을 들고 있습니다.
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국소 마취제를 주입하기 전에 실온의 물을 국소 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 통증 점수
기간: 국소 마취 주사 직후
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국소 마취제 주입 후 환자가 보고한 시각적 아날로그 통증 척도(100mm).
범위는 0~100mm이며, 0은 통증이 가장 적고 100은 통증이 가장 많습니다.
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국소 마취 주사 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 만족도 점수
기간: 시술 직후
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절차에 대한 만족을 위해 환자가 보고한 시각적 아날로그 척도(100mm).
범위는 0mm에서 100mm까지이며 0은 가장 만족스럽지 않은 것이고 100은 가장 만족스러운 것입니다.
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시술 직후
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시술 후 불안 점수
기간: 시술 직후
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미래에 또 다른 외음부 생검을 받는 것에 대한 불안 수준에 대한 환자의 자가 보고 시각 아날로그 척도(100밀리미터) 점수.
범위는 0mm에서 100mm까지이며, 0은 가장 덜 불안하고 100은 향후 절차에 대해 가장 불안합니다.
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시술 직후
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시술 후 통증 조절 점수
기간: 시술 직후
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시술 중 통증 조절에 대한 만족도에 대한 환자의 자가 보고 시각적 아날로그 척도(100mm).
범위는 0mm에서 100mm까지이며 0은 통증 조절에 가장 만족하지 않는 수준이고 100mm는 통증 조절에 가장 만족하는 정도입니다.
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시술 직후
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생검 후 통증 점수
기간: 절차 직후.
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생검 직후 환자의 자가 보고 시각 아날로그 통증 척도(100mm) 점수.
범위는 0mm에서 100mm까지이며, 0이 가장 적은 통증이고 100이 가장 심한 통증입니다.
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절차 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Courtney Barnes, MD, University of Missouri-Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chan HH, Lam LK, Wong DS, Wei WI. Role of skin cooling in improving patient tolerability of Q-switched Alexandrite (QS Alex) laser in nevus of Ota treatment. Lasers Surg Med. 2003;32(2):148-51. doi: 10.1002/lsm.10112.
- Goel S, Chang B, Bhan K, El-Hindy N, Kolli S. "Cryoanalgesic preparation" before local anaesthetic injection for lid surgery. Orbit. 2006 Jun;25(2):107-10. doi: 10.1080/01676830600675392.
- Leff DR, Nortley M, Dang V, Bhutiani RP. The effect of local cooling on pain perception during infiltration of local anaesthetic agents, a prospective randomised controlled trial. Anaesthesia. 2007 Jul;62(7):677-82. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05056.x.
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- Lindsell LB, Miller DM, Brown JL. Use of topical ice for local anesthesia for intravitreal injections. JAMA Ophthalmol. 2014 Aug;132(8):1010-1. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.1397. No abstract available.
- Lathwal G, Pandit IK, Gugnani N, Gupta M. Efficacy of Different Precooling Agents and Topical Anesthetics on the Pain Perception during Intraoral Injection: A Comparative Clinical Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2015 May-Aug;8(2):119-22. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1296. Epub 2015 Aug 11.
- Davoudi A, Rismanchian M, Akhavan A, Nosouhian S, Bajoghli F, Haghighat A, Arbabzadeh F, Samimi P, Fiez A, Shadmehr E, Tabari K, Jahadi S. A brief review on the efficacy of different possible and nonpharmacological techniques in eliminating discomfort of local anesthesia injection during dental procedures. Anesth Essays Res. 2016 Jan-Apr;10(1):13-6. doi: 10.4103/0259-1162.167846.
- Bhadauria US, Dasar PL, Sandesh N, Mishra P, Godha S. Effect of injection site pre-cooling on pain perception in patients attending a dental camp at Life Line Express: a split mouth interventional study. Clujul Med. 2017;90(2):220-225. doi: 10.15386/cjmed-694. Epub 2017 Apr 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2010101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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