심장내초음파 유도 경비원 장치 이식
타당성: 심장내초음파 유도 감시자 장치 이식
연구 개요
상세 설명
좌심방이 폐쇄는 판막성 심방세동이 있고 뇌졸중 위험이 높으며 경구용 항응고제의 장기간 사용을 피하는 적절한 근거가 있는 환자에 대한 적응증 치료법으로 승인되었습니다.
동시 절차적 TEE는 절차의 필수적인 부분입니다. 이는 중격 천자, 장치 크기 조정 및 장치 이식의 최종 적합성에 대한 평가를 안내하는 데 사용됩니다.
TEE에는 심장 영상 장치의 참여와 안내가 필요하며, TEE 프로브가 시술 중 상대적으로 오랜 시간 동안 위치하기 때문에 시술은 전신 마취 하에서 가장 일반적으로 수행됩니다. 또한 TEE는 구강인두 및 식도 손상 위험과 연관될 수 있습니다. 우리의 지속적인 임상 경험과 알려진 문헌에 따르면 TEE는 시술의 전반적인 성공에 필요하지 않을 수 있습니다. 연구의 목적은 절차 내 TEE가 필요하지 않을 수 있음을 궁극적으로 입증할 수 있는 새로운 작업 흐름을 조사하여 추가 인력, 전신 마취의 필요성을 없애고 전반적인 위험을 줄이는 것입니다. ICE는 중격 천자를 돕고 좌심방 해부학을 시각화하는 데 널리 사용되었습니다. 소규모 연구 및 사례 시리즈에서는 Watchman 장치 이식을 안내할 때 TEE 대신 ICE를 사용하는 것으로 보고되었습니다. 이는 대규모 환자 표본에서 TEE와 체계적으로 비교되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oussama Wazni, MD
- 전화번호: 216-444-2131
- 이메일: waznio@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
부수사관:
- Rhonda Miyasaka, MD
-
부수사관:
- Serge Harb, MD
-
부수사관:
- Samir Kapadia, MD
-
부수사관:
- Walid Saliba, MD
-
부수사관:
- Mohamed Kanj, MD
-
부수사관:
- Tyler Taigen, MD
-
연락하다:
- Oussama Wazni, MD
- 전화번호: 216-444-2131
- 이메일: waznio@ccf.org
-
수석 연구원:
- Oussama Wazni, MD, MBA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상업적으로 이용 가능한 Watchman 장치 임플란트에 대해 확립된 지침 기준을 충족하고 활성 임상 시험에 등록되지 않은 모든 환자
제외 기준:
- 절차적 TEE를 시행할 수 없고 ICE 전용 임플란트가 필요한 환자.
- 동시 절제 시술을 받는 환자
- 이전에 불완전한 수술 또는 경피적 좌심방 부속기 결찰/배제 시술을 받은 환자
- 경중격 장비의 전달이 어려울 것으로 예상되는 환자(예: PFO 또는 ASD 폐쇄 장치가 제자리에 있음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
심장내초음파검사(ICE)
|
ICE는 중격 천자를 유도하고 장치 이식을 유도하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장내초음파검사(ICE) 지침을 사용한 성공적인 Watchman 이식
기간: 절차 중
|
경식도 심장초음파(TEE)를 통해 확인된 심장내 심장초음파(ICE) 유도 Watchman 배치
|
절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oussama Wazni, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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