응급실에서 급성 호흡 부전 환자의 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법의 조기 시작: 전후 연구
2018년 2월 26일 업데이트: Poitiers University Hospital
이 연구의 목적은 새로운 급성 호흡 부전으로 응급실에 입원한 환자의 고유량 비강 산소 요법과 표준 산소 요법의 호흡 부전 퇴행에 대한 효율성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2개의 프랑스 센터에서 ED에서 전향적 관찰 전후 연구.
ED에서 급성 저산소증 호흡 부전 환자의 선택.
기간에 따른 산소 전략의 적용:
- 생리 전: 비강 캐뉼라, 안면 마스크 또는 비재호흡 저장기 마스크를 통해 전달되는 표준 산소, 최소 92%의 맥박 산소측정을 유지하도록 조절된 유속.
- 기간 후: 50L/min의 가스 유속과 적어도 92%의 맥박 산소측정을 유지하도록 조정된 FiO2로 구멍이 큰 비강 프롱을 통해 지속적으로 적용되는 고유량 산소 요법.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Niort, 프랑스, 79000
- CHG de Niort
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU Poitiers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 기준에 따른 새로운 급성 호흡 부전: 호흡수 > 25 b/min, 또는 증가된 호흡 작업의 징후.
주요 배제 기준:
- 심인성 폐부종,
- 만성 폐 질환의 급성 악화, 호흡성 산증(pH < 7.35 및 PaCO2 > 50mmHg),
- 혈역학적 불안정
- Glasgow Coma Scale 점수 12점 이하,
- 기관 내 삽관이 시급한 경우,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 표준 산소 그룹
비강 캐뉼라, 안면 마스크 또는 비재호흡 저장소를 통해 전달되는 표준 산소로 환자를 치료합니다.
|
비강 캐뉼라, 안면 마스크 또는 비재호흡 리저버 마스크
|
|
다른: 고유량 산소 그룹
환자는 가스 유속이 50L/분인 대구경 비강 프롱을 통해 지속적으로 적용되는 고유량 비강 캐뉼라 산소로 치료를 받습니다.
|
HFNC는 50L/min의 가스 유속과 최소 92%의 맥박 산소측정을 유지하도록 조정된 FiO2로 대구경 비강 프롱을 통해 지속적으로 적용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 부전의 완전 퇴행
기간: 산소 전략 시작 후 1시간
|
분당 25회 미만의 호흡수 및 호흡 작업 증가 징후의 퇴행
|
산소 전략 시작 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jean MACE, MD, Centre Hospitalier de Niort
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FLORAL-ER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 호흡 부전에 대한 임상 시험
표준산소에 대한 임상 시험
-
NCT06306430아직 모집하지 않음
-
NCT03587116완전한