TKA 환자에서 키네시오 테이프를 사용한 림프절 절단술 (LINFOTAPE)
골관절염에서 슬관절 치환술을 위해 수술을 받은 환자의 키네시오 테이프 및 전통적인 재활 기술과 통합된 도수 림프 배액
연구의 목적: 골관절염에서 슬관절 전치환술을 받는 환자의 림프부종, 통증 감소 및 슬관절 ROM 회복에 키네시오테이핑 적용과 관련된 림프 배수 치료의 효능을 평가합니다.
포함 기준: 골관절염에서 수술 후 5일 이내에 전체 일차 슬관절 전치환술을 시행한 환자, 65세에서 85세 사이의 남녀 환자, 림프부종의 존재 및 체적 차이가 3cm 이상의 반대측 둘레 측정치와 동일합니다.
제외 기준: 재이식 또는 교정을 위해 수술한 환자, 염증성, 신경학적, 중요한 심장 질환 및 활동성 종양 병리의 존재, 하지의 DVT 부재.
연구 설계: 전향적, 공개, 무작위, 12개월 지속 그룹 1(33점) 운동 요법 + 표준 재활 그룹 2(33점) 림프 배출 + 표준 재활 그룹 3(33점) 운동 요법 + 림프 배출 + 표준 재활 결과 측정: 통증: 평가 NRS 척도 0-10, 부종: cirtometric 평가(4개의 표준 지점에서), ROM: 무릎 관절 편위의 goniometric 측정. 치료 시작 및 종료 시점(6일)의 모든 조치.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경 슬관절 치환술 후 수일 내에 강한 국소 염증 요소의 존재는 통증 및 기능 제한과 관련이 있으며 일반적으로 몇 개월 내에 해결됩니다. 그러나 때로는 시간이 더 오래 걸릴 수 있으며 때로는 완만하지만 수년 동안 지속되는 만성 염증 상태를 유발할 수 있습니다. 부종을 줄이고 통증을 완화시키는 효과적인 치료법으로 림프액 배액 및 키네시오테이핑이 표시되었습니다. 그러나 이러한 기술 중 어느 것이 더 효과적인지, 결합 시 효과가 증가하는지 여부는 명확하지 않습니다.
연구의 목적 연구의 목적은 골관절염에서 슬관절 전치환술을 받는 환자의 림프부종, 통증 감소 및 슬관절 이탈(ROM) 회복에 키네시오테이핑 적용과 관련된 림프 배수 치료의 효과를 평가하는 것입니다. . 가설은 키네시오테이핑과 림프 배수의 관련 치료가 개별 치료보다 더 나은 결과를 가져온다는 것입니다.
행동 양식
환자는 치료 유형에 따라 세 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1 림프 배수 + 표준 재활 그룹 2 키네시오테이핑 + 표준 재활 그룹 3 림프 배수 + 키네시오 테이핑 + 표준 재활 각 환자에 대한 연구 기간은 6일이며 총 연구 기간은 12개월입니다.
통계 통증 평가를 위한 NRS를 1차 결과로 고려하여 샘플 결정은 다음 가정에 기초하여 이루어졌습니다. 유의 수준(α) = 0.05, (2) 제2종 오류(β) = 0.2; 80% 테스트 전원으로 ,.
샘플 G * Power 3.1.7의 계산을 위해 0.8의 효과 크기(Cohen에 따른 큰 효과 크기)와 다중 비교를 위한 Bonferroni 보정을 기반으로 사용되었습니다. 따라서 샘플의 계산된 치수는 그룹당 30명의 환자로 결정되었습니다. 10%의 탈락을 고려하면 총 샘플은 99명의 환자(그룹당 33명)여야 합니다. 모든 연속 변수는 평균 ± 표준 편차(SD) 및 범위로 표현됩니다. 수집된 데이터를 분석하기 위해 쌍방향 Sidak 데이터에 대한 사후 비교 테스트와 함께 단방향 분석이 사용됩니다. 통계 분석은 SAS/Stat 소프트웨어(버전 9.3; SAS Institute, Cary, North Carolina)로 수행됩니다. 모든 테스트에서 P <0.05는 중요한 것으로 간주됩니다.
치료 등록된 모든 환자는 다음으로 구성된 표준 재활 치료를 받게 됩니다.
- 키네텍 1시간/일
- 기능재활 30분씩 1일 2회
- 걷기 훈련 15분 1일 2회
세 그룹 각각에 대해 실험적 치료가 추가됩니다.
그룹 1 림프배출 + 탄력 봉쇄(수술 후 압박 스타킹), 3가지 치료: 수술 후 2일째, 수술 후 4일째, 수술 후 6일째
그룹 2 키네시오테이핑, 3회 치료: 수술 후 2일째, 수술 후 4일째, 수술 후 6일째
그룹 3 림프배출 및 키네시오테이핑, 3가지 치료: 수술 후 2일째, 수술 후 4일째, 수술 후 6일째
Vodder 마사지 기술은 림프 배수에 사용됩니다. 이 방법의 특징은 림프 방향, 수술 압력, 빈도, 리듬 및 제스처를 절대적으로 존중한다는 것입니다. 서로 다른 신체 부위의 다양한 기동은 림프절 방향의 림프 경로를 존중하기 위해 근위-원위 감각으로 수행되며 조화롭고 느리며 리드미컬한 움직임으로 수행됩니다. 수동 압력은 30-40mmHg를 초과하지 않아야 하지만 부종의 일관성에 따라 달라질 수 있습니다. 프로젝트의 구체적인 경우 약 30분 동안 사용되는 원래 Volder 방법의 고유한 목 신경절을 비워 전방 및 후방 부분의 하지에서 배수가 이어집니다.
키네시오테이핑을 림프 적용으로 사용하는 경우 허벅지 뒤와 다리, 발 앞(발 뒤)에 팬 기술을 적용하여 피부 기계 수용체를 활성화하고 압력을 줄이기 위해 사용합니다. 간질 수준에서 림프 배수를 촉진하고 이 적용이 수술 후 연조직의 부종 감소로 이어지도록 합니다.
부작용 예상되는 기술은 부작용을 예측하지 않으므로 환자의 우수한 내약성과 알려진 금기 사항의 희소성을 고려하여 치료가 안전하고 부종뿐만 아니라 통증 감소에 대한 추가 조치가 될 수 있다고 말할 수 있습니다. 그러나 신경근 테이프로 치료한 부위는 피부가 매우 민감한 경우 테이프의 접착제로 인해 피부 자극이 나타날 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Palermo
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Bagheria, Palermo, 이탈리아, 90011
- Istituto Ortopedico Rizzoli DRS
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골관절염 환자에서 수술 후 5일 이내에 일차 슬관절 전치환술을 시행한 환자
- 65세에서 85세 사이의 남녀 환자;
- 림프부종의 존재 및 3cm 이상의 반대쪽 사지와의 체적 차이.
제외 기준:
- 재이식 또는 교정을 위해 수술을 받은 환자
- 염증성, 신경학적, 중요한 심장 질환 및 활동성 종양 병리의 존재.
- 하지의 DVT 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리 치료: 림프 배수
환자는 수술 후 2일째, 수술 후 4일째 및 수술 후 6일째에 Vodder에 따른 간질액 정체 제거 또는 림프 배수를 허용하는 특수 마사지 기술로 구성된 수동 림프 배수 요법을 통해 치료됩니다. TKA 표준재활프로토콜(Kinetec, 기능재활 및 보행훈련)
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Lymphodreinage 및 kinesiotaping은 TKA에서 부종, 통증 및 슬관절 ROM의 간접적 회복을 치료하는 현재 방법입니다.
부종, 통증 및 무릎 ROM은 밀접하게 연관되어 있으며 부종을 줄임으로써 통증을 완화하고 움직임을 개선하여 압력을 줄입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리치료: 키네시오태핑
환자는 수술 후 2일째, 수술 후 4일째, 수술 후 6일째 TKA에 대한 표준 재활 프로토콜과 관련하여 피부의 수용체에 자극을 주는 감각 시스템을 통해 작용하는 패치를 사용하여 치료를 받습니다. (키네텍, 기능재활 및 보행훈련 .
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Lymphodreinage 및 kinesiotaping은 TKA에서 부종, 통증 및 슬관절 ROM의 간접적 회복을 치료하는 현재 방법입니다.
부종, 통증 및 무릎 ROM은 밀접하게 연관되어 있으며 부종을 줄임으로써 통증을 완화하고 움직임을 개선하여 압력을 줄입니다.
다른 이름들:
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실험적: 물리치료:림포+키네시오
환자는 TKA에 대한 표준 재활 프로토콜(키네텍, 기능 재활 및 보행 훈련)과 관련하여 수술 후 2일째, 수술 후 4일째 및 수술 후 6일째 키네시오테이핑 및 림프절 치료를 모두 받아야 합니다.
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Lymphodreinage 및 kinesiotaping은 TKA에서 부종, 통증 및 슬관절 ROM의 간접적 회복을 치료하는 현재 방법입니다.
부종, 통증 및 무릎 ROM은 밀접하게 연관되어 있으며 부종을 줄임으로써 통증을 완화하고 움직임을 개선하여 압력을 줄입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 기준선과 치료 종료 사이의 변화(6일)
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NRS 통증: 숫자 평가 척도(NRS-11)는 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다. 고통 수준 등급: 0 통증 없음 1-3 경미한 통증 4-6 중등도 통증 7-10 심한 통증 |
기준선과 치료 종료 사이의 변화(6일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 기준선과 치료 종료 사이의 변화(6일)
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cirtometric 평가 (3 표준 지점에서 (무릎 위: 상부 슬개골 극 위 10cm, 하위 슬개골 극 아래 10cm, 발목).
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기준선과 치료 종료 사이의 변화(6일)
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무릎 롬
기간: 기준선과 치료 종료 사이의 변화(6일)
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치료의 시작과 끝에서 작동하는 무릎 관절 편위의 고니오메트릭 측정
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기준선과 치료 종료 사이의 변화(6일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Laura Tornatore, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli DRS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0009494
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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