노인 남성의 근골감소증에 대한 운동 효과
2020년 11월 3일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
70세 이상 지역사회 거주 남성의 근골감소증에 대한 운동의 영향. 무작위 대조 시험
이 연구는 18개월 동안 근감소증 및 골감소증이 있는 노인, 지역 사회 거주 남성의 근감소증 및 골감소증(sarco-osteopenia) 매개변수에 대한 단백질 보충제와 함께 주로 저항성 유형의 운동이 미치는 영향을 확인했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
43
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Erlangen, 독일, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Baumgartner et al.에 따른 근감소증(SMI: > -2 SD* T-Score)
- WHO에 따른 요추 또는 고관절의 골감소증(> -1 SD T-Score)
- 커뮤니티 주거 사람들
- 우리 연구실로 옮길 수 있음
제외 기준:
- 속발성 골다공증
- 고관절 골절의 역사
- 근육/뼈 대사에 관련된 약물/질병(지난 2년)
- 60g/d 에탄올 이상의 알코올 남용
- 운동을 방해하는 심혈관 질환
- 그룹 환경에서 운동을 방해하는 매우 낮은 신체 능력
SD: 표준편차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 운동과 단백질 보충
주로 18개월 동안 주 2-3회 저항 운동 훈련; 1.5-1.7 g/kg/d 총 단백질 보충, 칼슘 및 비타민 D 보충(예:
800mg/800IE/일)
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18개월 동안 주 3회 주로 저항 운동
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
칼슘 및 비타민 D 보충(예:
800mg/800IE/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 골밀도(QCT)
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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양적 전산화 단층촬영으로 측정한 요추 골밀도
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기준선에서 18개월로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 골밀도(DXA)
기간: 기준선에서 12개월 및 18개월로 변경
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 요추 골밀도
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기준선에서 12개월 및 18개월로 변경
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대퇴 경부 골밀도
기간: 기준선에서 12개월 및 18개월로 변경
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)에 의해 결정된 총 고관절 골밀도
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기준선에서 12개월 및 18개월로 변경
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골격근량 지수
기간: 기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
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DXA를 제곱 높이로 나눈 값으로 정의된 사지의 지방 및 뼈 없는 질량으로 정의된 골격근 질량
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기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
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보행 속도
기간: 기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
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습관성 보행 속도 10m 이상
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기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
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손잡이 강도
기간: 기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
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Jamar 동력계로 평가한 우세한 손과 비우세한 손의 최대 악력
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기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
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엉덩이 및 다리 신근 근력
기간: 기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
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Isokinetic leg press에 의해 결정되는 최대 동적 고관절 및 다리 신근 근력
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기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
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종아리, 허벅지 및 척추 주위 부위의 근육 밀도
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
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MRI로 평가한 종아리, 허벅지 및 척추 주변 부위의 근육 밀도
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기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kemmler W, Bebenek M, Kohl M, von Stengel S. Exercise and fractures in postmenopausal women. Final results of the controlled Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2015 Oct;26(10):2491-9. doi: 10.1007/s00198-015-3165-3. Epub 2015 May 12.
- Kemmler W, von Stengel S. Bone: High-intensity exercise to prevent fractures - risk or gain? Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):6-8. doi: 10.1038/nrendo.2017.148. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Kemmler W, von Stengel S, Kohl M. Exercise frequency and bone mineral density development in exercising postmenopausal osteopenic women. Is there a critical dose of exercise for affecting bone? Results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study. Bone. 2016 Aug;89:1-6. doi: 10.1016/j.bone.2016.04.019. Epub 2016 Apr 21.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Schoene D. Effect of high-intensity resistance exercise on cardiometabolic health in older men with osteosarcopenia: the randomised controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Dec 24;6(1):e000846. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000846. eCollection 2020.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FROST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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