Z-100의 약리작용을 최적으로 나타내기 위한 시도

포함 기준:

1. FIGO 병기(2008): IIIB, 자궁경부암
2. 병리학적으로 확인된 자궁경부의 편평 세포 암종
3. 치료 경험이 없는 자궁경부암 환자
4. 하복부 대동맥 주위 림프절에 비대(단축 ≥15 mm)가 없는 피험자
5. 피험자 ≥21, ≤79 세 사전 동의
6. 방사선 치료 시 강내 방사선 조사가 가능하다고 판단되는 피험자
7. 방사선 요법과 시스플라틴 병행 치료가 가능하다고 판단되는 대상자
8. Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태: 0-2
9. 다음과 같은 기관 기능을 가진 피험자; (1) WBC ≥3,000/mm3 (2) 혈소판 수 ≥100,000/mm3 (3) 헤모글로빈 ≥9.5g/dL(약물에 의한 교정, 예: (4) 총빌리루빈 ≤ 임상검사실 기준 상한치의 3배 (5) AST, ALT ≤ 임상검사실 기준 상한치의 3배 임상 검사실 (6) 크레아티닌 청소율: ≥50 mL/min
10. 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 피험자

제외 기준:

1. 이중 암을 앓거나 이에 대한 치료를 받고 있는 피험자
2. 동의를 받기 전 5년 이내에 자궁경부암 이외의 암을 앓은 피험자
3. 조사관이 판단하는 자궁경부암이 있는 피험자
4. 자가면역질환 진단을 받은 이력이 있는 자
5. 골반에 방사선 치료 이력이 있는 피험자
6. 시스플라틴 또는 백금을 함유한 다른 약제에 과민증 병력이 있는 피험자
7. 심각한 약물 알레르기가 있는 피험자
8. 심각한 합병증이 있는 피험자(조절이 잘 안된 고혈압, 출혈 경향, 스테로이드 치료를 받고 있는 결합 조직 질환)
9. 임부, 수유부 또는 임상시험 기간 중 임신을 희망하는 피험자
10. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 활동성 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV)에 지속적으로 감염되어 있는 피험자
11. 동의를 얻은 시점에 결핵 증상이 있는 대상자
12. 동의를 받기 전 28일 이내에 다른 임상시험용 의약품 또는 의료기기를 투여받은 피험자
13. 기타 연구자가 임상시험 참여가 부적절하다고 판단하는 피험자