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장기간 고관절 및 사타구니 통증이 있는 환자의 장기 추적 관찰 (Lund LHGP)

2026년 4월 10일 업데이트: Lund University

환자의 3년 및 7년 추적 조사에서 보고된 증상, 기능 및 삶의 질이 3차 치료에 의뢰된 장기간 둔부 및 사타구니 통증 환자의 삶의 질. 종단 연구

3차 진료를 받은 장기간 지속되는 고관절 및 사타구니 통증(LHGP)이 있는 중년층을 포함한 이 종단적 코호트 연구에서는 정형외과 의사와 처음 접촉한 후 3년 및 7년 동안 환자가 보고한 증상, 기능 및 삶의 질에 대한 데이터를 수집합니다. .

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

(LHGP)가 있는 81명의 신체 활동 환자(18-55세)는 단면 연구에 등록했습니다. 2014년 10월부터 2017년 1월까지의 기간 동안의 단면 연구)를 이 종적 코호트 연구에 모집합니다.

연구 코디네이터가 환자에게 연락하여 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 제공합니다. 참여를 수락한 환자는 다음 설문지를 전자적으로 작성합니다. 동일한 설문지가 기준선, 즉 단면 연구에 포함되었습니다.

  • 코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
  • HSAS - 고관절 스포츠 활동 척도(HSAS)
  • 환자 특정 기능 척도
  • 의학적 결과 연구 약식 36(SF-36)
  • K-10 설문지
  • 운동 설문지(SPEQ)의 자기 표현
  • 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)

치료, 투약, 환자 만족도 및 고관절 기능의 인지된 변화에 대한 추가 질문이 포함될 것입니다.

설명을 위해 기준선과 후속 평가 사이의 평균 차이(95% CI) 또는 중앙값(사분위수)이 적절하게 사용됩니다. 별도의 선형 회귀 모델을 사용하여 기준 값과 비교하여 각 변수의 변화를 평가합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, 22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스웨덴 Skåne University Hospital의 정형외과에서 환자를 모집합니다.

설명

기준선에서 다음 포함 및 제외 기준이 사용되었습니다.

포함 기준:

  • 편측 또는 양측 고관절/사타구니 통증 >3개월
  • 18-55세
  • 이전 고관절 수술 없음

제외 기준:

  • 고관절 병리학(즉, Perthes병)
  • 확인된 중등도 또는 중증 골관절염(OA)(Tönnis 등급 >1)
  • 만져지는 탈장
  • 양성 라세그 테스트를 통한 요통
  • MRI로 확인된 허리/척추 병리(즉, 척추 협착증, 디스크 탈출증)
  • 고관절 관련 증상 및 기능 장애를 무시하는 기타 근골격계 동반질환
  • 신체 활동 및 훈련을 제외한 동반 질환
  • 심리 사회적 장애
  • 약물 남용
  • 관심 있는 언어를 이해하지 못함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)의 변화
기간: 베이스라인 후 3년 및 7년(단면적 연구)
환자는 6개의 하위 척도를 포함하는 고관절 기능 장애에 관한 결과를 보고했습니다. 통증, 증상, 일상 생활에서의 신체 기능, 스포츠 및 레크리에이션에서의 신체 기능, 신체 활동 참여 및 삶의 질. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며, 여기서 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다. PASS(Patient Acceptable Symptom State)는 다양한 하위 척도에 대해 이전에 설명한 컷오프 값을 사용하여 HAGOS 점수에서 파생됩니다.
베이스라인 후 3년 및 7년(단면적 연구)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
HSAS - 고관절 스포츠 활동 척도(HSAS)
기간: 베이스라인 후 3년 및 7년(단면적 연구)
환자는 활동 수준에 대한 결과를 보고했습니다. 척도 범위는 0-8까지이며 여기서 0은 가장 낮은 활동을 나타내고 8은 가장 높은 활동을 나타냅니다.
베이스라인 후 3년 및 7년(단면적 연구)
K-10 설문지
기간: 베이스라인 후 3년(단면적 연구)
환자는 정신 건강에 관한 결과를 보고했습니다. 이 도구는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 요약되며 범위는 10에서 50까지입니다. 여기서 10은 문제가 없음을 나타내고 50은 심각한 문제를 나타냅니다.
베이스라인 후 3년(단면적 연구)
운동 설문지(SPEQ)의 자기 표현
기간: 베이스라인 후 3년(단면적 연구)
환자는 운동 중 자기 이미지에 대한 결과를 보고했으며 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지의 6점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 자신을 운동가로 표현하려는 욕구와 자신을 운동가로 묘사하기 위한 전략 사용이 더 많다는 것을 나타냅니다.
베이스라인 후 3년(단면적 연구)
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 베이스라인 후 3년(단면적 연구)
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)는 가족, 친구 및 중요한 타인의 3가지 출처에서 지원에 대한 인식을 측정하도록 설계되었습니다. 척도는 하위척도당 4문항씩 총 12문항으로 구성되어 있다. 항목은 1(매우 강하게 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 채점됩니다. 각 하위 척도에 대한 평균값이 계산됩니다. 높은 점수는 좋은 사회적 지지를 나타냅니다.
베이스라인 후 3년(단면적 연구)
의학적 결과 연구 약식 36(SF-36)
기간: 베이스라인 후 3년 및 7년(단면적 연구)
환자는 8개의 하위 척도를 포함하는 일반 건강에 관한 결과를 보고했습니다. 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며, 여기서 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
베이스라인 후 3년 및 7년(단면적 연구)
치료, 투약, 환자 만족도 및 고관절 기능의 인지된 변화에 관한 추가 질문.
기간: 베이스라인 후 3년 및 7년(단면적 연구)
설명을 위해 치료, 투약, 환자 만족도 및 인지된 고관절 기능 변화에 대한 추가 질문이 포함됩니다.
베이스라인 후 3년 및 7년(단면적 연구)

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
이미징
기간: 기준선 이후 7년
고관절 형태를 평가하고 골관절증의 가능한 징후를 감지하기 위한 전방-후방 투사 및 Dunn-투영을 사용한 일반 방사선 사진.
기준선 이후 7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Lund University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Eva Ageberg, PhD, Lund University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Lund LHGP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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